비만 수술에서 수술 전 탄수화물 부하
2020년 7월 21일 업데이트: Medical University of Gdansk
비만 수술에서 수술 전 탄수화물 부하 - 무작위 임상 추적
이 연구의 목적은 수술 후 기간의 변화, 체성분 변화 및 인슐린 저항성 변화로 측정된 비만 수술을 받는 환자의 수술 전 탄수화물 부하의 영향을 평가하기 위한 무작위 비맹검 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pomerania
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Gdańsk, Pomerania, 폴란드, 80-214
- 모병
- Department of General, Endocrine and Transplant Surgery Medical University of Gdańsk
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연락하다:
- Maciej Wilczyński, doctor
- 전화번호: +48 603383368
- 이메일: mwilczynski@gumed.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 및 정보에 입각한 환자 동의 얻기.
- 비만 수술을 수행하기 위한 의학적 금기 사항 없음
- 풍부한 탄수화물 음료 사용에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 연구 참여 동의 없음
- 만 18세 미만
- 테스트에 사용된 탄수화물 음료의 과민증
- 체성분의 생체 임피던스 측정을 수행하기 위한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물 로딩
그룹 A는 수술 2시간 전에 탄수화물이 풍부한 음료인 Nutricia preOp 400ml를 받습니다.
이것은 개입 그룹입니다.
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수술 전 수술 환자를 위한 투명한 무탄산 레몬 향 등삼투압 탄수화물 음료.
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) Society 합의 지침을 지원하는 연구에 사용됩니다.
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간섭 없음: 금식
B그룹은 수술 전 24시간 금식을 준비합니다.
이것은 현재 임상 표준입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR40 점수
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 회복의 질은 QoR40 설문조사로 평가됩니다. 전체 규모 제목: 회복의 질
회복의 질) 200 (우수한 회복의 질)
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수술 후 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOMA-IR
기간: 수술 1개월 전 1차 검사, 수술 후 첫 번째 날 2차 검사
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인슐린 저항성의 변화는 HOMA 지수(Insulin Resistance에 대한 Homeostatic Model Assessment)로 평가됩니다.
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수술 1개월 전 1차 검사, 수술 후 첫 번째 날 2차 검사
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체성분
기간: 수술 1개월 전 1차 검사, 수술 후 첫 번째 날 2차 검사
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신체 구성의 변화는 전기 생체 임피던스 방법으로 평가됩니다.
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수술 1개월 전 1차 검사, 수술 후 첫 번째 날 2차 검사
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입원 기간
기간: 수술 후 입원시부터 퇴원시까지 입원일로부터 30일까지 평가
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시간 단위의 체류 기록
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수술 후 입원시부터 퇴원시까지 입원일로부터 30일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maciej Wilczyński, General Surgery Resident, PhD Fellow, Teaching Assistant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knight P, Chou J, Dusseljee M, Verseman S, Elian A. Effective reduction in stress induced postoperative hyperglycemia in bariatric surgery by better carb loading. Am J Surg. 2020 Mar;219(3):396-398. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.10.042. Epub 2019 Nov 9.
- Grant MC, Gibbons MM, Ko CY, Wick EC, Cannesson M, Scott MJ, McEvoy MD, King AB, Wu CL. Evidence Review Conducted for the Agency for Healthcare Research and Quality Safety Program for Improving Surgical Care and Recovery: Focus on Anesthesiology for Bariatric Surgery. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):51-60. doi: 10.1213/ANE.0000000000003696.
- Amer MA, Smith MD, Herbison GP, Plank LD, McCall JL. Network meta-analysis of the effect of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):187-197. doi: 10.1002/bjs.10408. Epub 2016 Dec 21.
- Thorell A, MacCormick AD, Awad S, Reynolds N, Roulin D, Demartines N, Vignaud M, Alvarez A, Singh PM, Lobo DN. Guidelines for Perioperative Care in Bariatric Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations. World J Surg. 2016 Sep;40(9):2065-83. doi: 10.1007/s00268-016-3492-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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