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减肥手术中的术前碳水化合物负荷

2020年7月21日 更新者：Medical University of Gdansk

减肥手术中的术前碳水化合物负荷 - 随机临床试验

本研究的目的是进行一项随机非盲临床试验，以评估术前碳水化合物负荷对接受减肥手术的患者的影响，通过术后过程的变化、身体成分的变化和胰岛素抵抗的变化来衡量

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
    • Pomerania
      • Gdańsk、Pomerania、波兰、80-214
        • 招聘中
        • Department of General, Endocrine and Transplant Surgery Medical University of Gdańsk
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 获得书面和知情的患者同意。
  • 没有进行减肥手术的医学禁忌症
  • 没有使用富含碳水化合物的饮料的禁忌症

排除标准：

  • 未同意参与研究
  • 18岁以下
  • 测试中使用的碳水化合物饮料的不耐受性
  • 进行身体成分生物阻抗测量的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：碳水化合物负荷
A 组将在手术前 2 小时接受 400 毫升富含碳水化合物的饮料 Nutricia preOp。 这是干预组。
膳食补充剂：Nutricia 术前
一种透明、非碳酸柠檬味、等渗碳水化合物饮料，适合术前手术患者。 用于支持加速康复外科 (ERAS) 协会共识指南的研究。
无干预：禁食
B组术前准备24小时禁食。 这是目前的临床标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QoR40 评分
大体时间：术后第一天
手术后的恢复质量将通过 QoR40 调查进行评估完整量表标题：恢复质量 40 项问卷的范围从 40（极差。 恢复质量）到 200（恢复质量极佳）
术后第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
红外光谱
大体时间：术前一个月第一次化验，术后第一天第二次化验
胰岛素抵抗的变化将通过 HOMA 指数（胰岛素抵抗的稳态模型评估）进行评估
术前一个月第一次化验，术后第一天第二次化验
身体构成
大体时间：术前一个月第一次化验，术后第一天第二次化验
身体成分的变化将通过生物电阻抗法进行评估
术前一个月第一次化验，术后第一天第二次化验
住院时间
大体时间：从手术后入院到出院；从入院之日起至 30 天内进行评估
逗留时间记录（以小时为单位）
从手术后入院到出院；从入院之日起至 30 天内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Gdansk

调查人员

  • 首席研究员：Maciej Wilczyński、General Surgery Resident, PhD Fellow, Teaching Assistant

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月20日

初级完成 (预期的)

2021年7月20日

研究完成 (预期的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月21日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PreOpxBariatric

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

格但斯克医科大学将成为数据的所有者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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