이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재향군인을 위한 배려 카드: 자살 예방에 대한 동료의 접근

2024년 4월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development

재향 군인과의 배려 카드: 자살 예방 및 회복에 대한 동료 접근 방식의 타당성 및 수용 가능성

퇴역 군인의 자살은 국가적 문제입니다. 사회적 단절은 자살 위험의 중요한 원인입니다. 이 파일럿 연구는 Caring Cards(CC)라고 하는 동료 중심 개입에 참여할 재향 군인을 모집할 것입니다. CC는 자살 위험이 증가한 이력이 있는 재향군인에게 카드를 만들어 현재 자살 위험이 높은 재향군인에게 보낼 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구는 자살 위험과 관련된 실제 경험이 있는 재향 군인이 위험에 처한 동료에게 희망, 지역 사회 및 회복력의 메시지를 제공하기 위해 함께 참여할 수 있는 안전하고 창의적인 공간을 만들어 재향 군인에게 직접적인 혜택을 주고 VA가 제공하는 서비스 품질에 기여할 것입니다. 자살을 위해. 재향 군인이 서로를 지원하도록 돕는 것은 사회적 연결을 위한 다리를 제공하여 재향 군인의 자살을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 중재는 또한 VA 건강 관리 및 정신 건강 치료 참여에 대한 재향 군인의 만족도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

재향 군인의 자살을 줄이기 위한 번역 가능한 개입을 개발, 평가 및 구현해야 할 강력한 필요성이 있습니다. 자살 예방을 위한 돌보는 연락처(즉, 직원이 정신과 입원 후 환자에게 지지 서신 보내기)는 자살 위험 및 입원 재입원을 의미 있게 줄이기 위한 경험적으로 지원되는 저비용 방법이며 재향군인/재향 군인 환경에서 연구 및 적용되었습니다. 정신 건강 회복에서 동료 지원(즉, 살아있는 정신 건강 경험이 있는 사람)은 경험적으로 지원되는 또 다른 접근 방식입니다. 동료들이 정신 건강 관리에 참여하면 환자의 사회적 기능과 지역 사회 통합이 향상되고 자기 낙인과 기능 장애가 감소합니다. 이 연구는 돌보는 연락처와 동료의 새로운 통합인 Caring Cards(CC) 중재에 중점을 둡니다. CC에서 생생한 정신 건강 경험이 있는 외래 퇴역 군인(동료)은 희망이 가득하고 영감을 주는 카드를 만들어 정신 건강 문제로 어려움을 겪고 있는 다른 퇴역 군인에게 보냅니다. 설계상 CC는 참가자 간의 사회적 연결성을 증가시켜 사회적 단절과 밀접한 관련이 있는 자살 위험을 줄입니다. 실제로, 자살의 두 가지 증거 기반 사회적 위험 요소가 있습니다: 방해받은 소속감(TB; 소속되지 않은 느낌)과 인지된 부담감(PB; 자신의 존재가 다른 사람에게 부담이 되는 것처럼 느끼는 것). CC는 돌보는 연락처와 동료를 결합하여 특히 사회적 연결성을 증가시켜 결핵 및 PB 감소를 목표로 합니다. 본 연구는 CC의 타당성과 수용성을 확립하는 것을 목적으로 한다. 조사관의 초기 품질 개선 프로젝트는 CC의 타당성과 수용 가능성에 대한 강력한 예비 증거를 제공했습니다. 현재 연구는 공개 시험, 사전/사후 연구 설계를 사용하는 단일 사이트, 2년 파일럿 시험입니다. 조사관은 CC 그룹을 구성하고 카드 제작자(CM) 역할을 할 높은 자살 위험 이력이 있는 외래 환자 퇴역 군인을 모집할 것을 제안합니다. 조사관은 현재 자살 위험이 높은 외래 참전 용사를 카드 수령인(CR)으로 모집할 것입니다. 주요 결과(목표 1)는 CC의 타당성과 수용 가능성을 확립하는 것입니다. 목표 2는 CM과 CR 사이의 주요 결과(TB 및 PB)를 줄이는 CC의 능력을 검사합니다. 목표 3은 CM과 CR 사이에서 사회적 연결성을 높이고 자살 위험(즉, 자살 생각 및 행동)을 줄이는 CC의 능력을 예비 평가합니다. CM은 1년 동안 각각 6개월 동안 매주 그룹으로 모임을 갖습니다. CR은 한 달에 한 개씩 총 6장의 카드를 받게 됩니다. 월별 모임 그룹은 CM과 CR이 서로 직접 만날 수 있는 선택적인 장소이기도 합니다. 기본 및 후속 평가는 CM의 경우 시작 및 최종 그룹 후 1개월 후 또는 CR의 경우 최종 카드 후 1개월 후에 완료됩니다. 이 프로젝트는 베테랑 CM이 CC 그룹에 관심이 있고 매우 의미 있는 참여를 발견하고 베테랑 CR이 카드를 받는 것을 좋아하고 더 받고 싶어하며 카드가 영감을 주고 힘을 실어준다고 설명하는 조사자의 예비 데이터를 기반으로 합니다. 이 프로젝트는 특히 TB 및 PB를 대상으로 하여 자살 위험에 처한 재향 군인의 자살 예방 및 사회적 회복을 촉진하기 위해 동료를 활용하는 혁신적입니다. 또한 기존의 돌봄 접촉으로 이전에 검사된 적이 없는 두 집단(이력이 있는 외래 환자 퇴역 군인 및 현재 자살 위험이 있는 환자)을 동시에 대상으로 한다는 점에서 독특합니다. 이 연구는 자살 예방을 위한 National Prioritized Research Agenda에 직접 응답합니다. 이 연구는 RR&D의 임무를 직접 지원하며 VA의 2018-2028년 퇴역 군인 자살 방지를 위한 국가 전략과 일치합니다. 조사관은 이러한 데이터가 자살 위험에 처한 재향군인을 위한 자살 예방 및 사회적 회복의 모범 사례를 알려줄 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 카드 제작자의 경우:

    • 비활성 고위험 플래그가 있는 VA San Diego Healthcare System(VASDHS) 재향군인,
    • 18세 이상,
    • 그룹 참석을 위한 교통편 이용(직접 개최하는 경우)
    • COVID-19로 인해 그룹이 원격으로 개최되는 경우 신뢰할 수 있는 기술에 액세스하고 WebEx를 통해 참여할 수 있는 WiFi
    • 결정 능력.
  • 카드 수령인의 경우:

    • 활성 고위험 플래그가 있는 VASDHS 재향군인,
    • 18세 이상
    • 결정 능력.

제외 기준:

-카드 제작자 및 수령인의 경우:

  • 우편 주소 또는 직장 전화 번호가 없는 경우,
  • 영어로 읽고 쓸 수 없으며,
  • Caring Cards에 대한 이전 또는 현재 경험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 배려 카드 그룹
베테랑 카드 제작자 그룹.
베테랑 카드 제작자 그룹.
다른: 배려 카드 수령인
베테랑 카드 수령인 그룹.
베테랑 카드 수령인 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 연구완료까지 약 1년 8개월 소요
타당성은 재향 군인의 1) 선별 검사 의뢰, 2) 적격 결정, 3) 기준 등록/완료, 4) 완전한 후속 평가의 비율로 측정됩니다.
연구완료까지 약 1년 8개월 소요
중재 만족도 설문지(수용성)
기간: 연구완료까지 약 1년 8개월 소요
개입 만족도 설문지는 배려 카드 개입의 수용 가능성을 측정하기 위해 개입 전달 후 참가자로부터 수집됩니다.
연구완료까지 약 1년 8개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대인관계 요구 설문지(INQ-15)
기간: 기준치로부터의 변화, 평균 9개월
기본 및 후속 조치에서 퇴역군인은 INQ-12를 작성하여 좌절된 소속감과 인식된 부담감을 평가합니다. INQ의 각 항목은 1~7 Likert 척도로 평가되므로 측정의 전체 범위는 12~105이며, 점수는 소속감이 더 좌절되고 부담스럽다고 인식됨(즉, 결과가 더 나쁨)을 의미합니다.
기준치로부터의 변화, 평균 9개월
자살 위험
기간: 기준치로부터의 변화, 평균 9개월
기준선 및 후속 조치에서 BSSI(Beck Scale for Suicide Ideation)를 사용하여 재향군인의 자살 위험을 평가했습니다. 0~38점 범위에 대해 0~2점 척도의 19개 항목 측정으로, 점수가 높을수록 자살 생각이 높거나 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 총점에 포함되지 않는 자살 시도에 관한 두 가지 추가 질문이 있습니다.
기준치로부터의 변화, 평균 9개월
NIH 도구 상자 성인 사회적 관계 척도
기간: 기준치로부터의 변화, 평균 9개월
기준선과 후속 조치에서 재향 군인은 NIH 도구 상자 성인 사회적 관계 척도를 완성하여 사회적 연결성을 평가합니다. 거부감, 외로움, 정서적 지원이라는 세 가지 하위 척도가 포함되었습니다. 각 항목에는 1~5등급으로 평가된 항목이 포함됩니다. 거부감은 8~40점에 8개 항목, 외로움은 5~25점에 5개 항목, 정서적 지지는 8~40점에 8개 항목이다. 점수가 높을수록 거부감 및 외로움에 대한 나쁜 결과와 관련이 있는 반면, 점수가 높을수록 정서적 지원에 대한 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
기준치로부터의 변화, 평균 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터 분석 단계에서 개인 식별자가 없는 하나 이상의 데이터 세트가 생성됩니다. 데이터 세트에는 이 연구에서 생성된 모든 간행물의 기초가 되는 모든 데이터가 포함되므로 이러한 데이터는 발표된 결과를 재현하거나 확인하기에 충분합니다. 개인 식별자가 없는 데이터 세트가 생성됩니다. 재식별에 사용될 수 있는 모든 HIPAA 식별자 또는 변수 조합은 독점 정보와 마찬가지로 제외됩니다. 계획에는 개별적으로 식별할 수 있거나 독점 데이터에 대한 액세스가 포함되지 않습니다. 따라서 이 계획은 개인 프라이버시 보호, 개별적으로 식별 가능한 개인 정보의 기밀성, 독점 데이터 및 정보의 보안을 보장합니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 3개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구에서 나온 간행물의 기초가 되는 최종 데이터 세트는 서면 요청 시 공유됩니다. 액세스 요청은 미국의 요청자가 서명한 서면으로 이루어져야 하며 배달을 위한 이메일 주소와 수신자가 개인을 식별하거나 재식별하려고 시도하지 않는다는 보증이 포함되어야 합니다. 요청은 요청의 기본 게시를 참조해야 합니다. 간행물에 대한 주요 조사자/주요 연락 담당자에게 요청을 할 수 있습니다. 조사자가 VASDHS를 떠나는 경우 요청은 연구를 위한 부참모장에게 보내질 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다