Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgkaarten van en naar veteranen: een peerbenadering van zelfmoordpreventie

30 april 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Zorgkaarten van en naar veteranen: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een collegiale benadering van zelfmoordpreventie en -herstel

Zelfdoding door veteranen is een nationaal probleem; sociale ontkoppeling levert een belangrijke bijdrage aan het zelfmoordrisico. Deze pilotstudie zal veteranen rekruteren om deel te nemen aan een peer-centered interventie genaamd Caring Cards (CC). CC geeft veteranen met een voorgeschiedenis van een verhoogd zelfmoordrisico de mogelijkheid om kaarten te maken die vervolgens worden verzonden naar veteranen die momenteel een hoog risico op zelfmoord lopen. Deze studie zal veteranen rechtstreeks ten goede komen en bijdragen aan de kwaliteit van de diensten die door VA worden verleend door een veilige, creatieve ruimte te creëren voor veteranen met geleefde ervaring met betrekking tot zelfmoordrisico om samen te komen om boodschappen van hoop, gemeenschap en veerkracht te geven aan hun leeftijdsgenoten die risico lopen voor zelfmoord. Door veteranen te helpen elkaar te ondersteunen, ontstaat er een brug naar sociale connectie, wat kan helpen bij het voorkomen van zelfmoord door veteranen. Deze interventie kan ook de tevredenheid van veteranen met VA-gezondheidszorg en betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een sterke behoefte aan het ontwikkelen, evalueren en implementeren van vertaalbare interventies die gericht zijn op het terugdringen van zelfmoord door veteranen. Zorgcontacten voor suïcidepreventie (d.w.z. personeel stuurt ondersteunende brieven naar patiënten na verblijf in een psychiatrisch ziekenhuis) is een empirisch ondersteunde, goedkope methode om het suïciderisico en heropnames in het ziekenhuis zinvol te verminderen en is bestudeerd en toegepast in veteranen/VA-settings. Peer-ondersteuning (d.w.z. personen met geleefde ervaring met geestelijke gezondheid) bij herstel van de geestelijke gezondheid is een andere empirisch ondersteunde benadering. Betrokkenheid van leeftijdsgenoten bij de geestelijke gezondheidszorg verbetert het sociaal functioneren en de integratie van patiënten in de gemeenschap, en vermindert zelfstigma en functionele beperkingen. Deze studie richt zich op de Caring Cards (CC)-interventie, een nieuwe integratie van zorgzame contacten en leeftijdsgenoten. In CC creëren poliklinische veteranen met doorleefde ervaring op het gebied van geestelijke gezondheid (peers) hoopvolle en inspirerende kaarten die vervolgens worden verzonden naar andere veteranen die worstelen met geestelijke gezondheidsproblemen. Door opzet vergroot CC de sociale verbondenheid tussen deelnemers om het risico op zelfmoord te verminderen, wat sterk wordt geassocieerd met sociale ontkoppeling. Er zijn inderdaad twee empirisch onderbouwde sociale risicofactoren voor zelfmoord: gedwarsboomd ergens bij horen (tbc; het gevoel hebben dat men er niet bij hoort) en gepercipieerde last (PB; het gevoel hebben dat iemands bestaan ​​een last is voor anderen). CC combineert zowel zorgzame contacten als leeftijdsgenoten om specifiek gericht te zijn op reducties van tbc en PB door sociale verbondenheid te vergroten. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CC vast te stellen. Het eerste kwaliteitsverbeteringsproject van de onderzoekers leverde sterk voorlopig bewijs voor de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de CC. De huidige studie is een pilotproef van 2 jaar op één locatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een open proef, pre/post-onderzoeksontwerp. De onderzoekers stellen voor om poliklinische veteranen met een voorgeschiedenis van een hoog zelfmoordrisico te rekruteren om de CC-groep te vormen en als kaartmakers (CM's) te dienen. De onderzoekers zullen poliklinische veteranen rekruteren die momenteel een hoog risico lopen op zelfmoord om de kaartontvangers (CR's) te zijn. Het primaire resultaat (doel 1) is het vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CC. Doel 2 onderzoekt het vermogen van CC om de primaire uitkomsten (TB en PB) onder CM's en CR's te verminderen. Doel 3 zal voorlopig het vermogen van CC evalueren om de sociale verbondenheid te vergroten en het risico op zelfmoord (d.w.z. zelfmoordgedachten en -gedrag) onder CM's en CR's te verminderen. CM's komen gedurende een jaar in wekelijkse groepen bijeen, elk gedurende zes maanden; CR's ontvangen in totaal zes kaarten, één per maand. Maandelijkse ontmoetingsgroepen zijn ook een optionele locatie voor CM's en CR's om elkaar persoonlijk te ontmoeten. Baseline- en follow-upbeoordelingen worden bij aanvang en één maand na de laatste groep voor CM's, of één maand na de laatste kaart voor CR's, uitgevoerd. Dit project bouwt voort op de voorlopige gegevens van de onderzoekers die aangeven dat ervaren CM's geïnteresseerd zijn in en deelname aan CC-groepen zeer zinvol vinden, en ervaren CR's het leuk vinden om de kaarten te ontvangen, meer willen ontvangen en ze omschrijven als inspirerend en versterkend. Dit project is innovatief in het gebruik van leeftijdsgenoten om zelfmoordpreventie en sociaal herstel te vergemakkelijken onder veteranen die risico lopen op zelfmoord door zich specifiek te richten op tuberculose en PB. Het is ook uniek omdat het zich tegelijkertijd richt op twee populaties (poliklinische veteranen met een voorgeschiedenis van, en degenen met een actueel suïciderisico), die nog niet eerder zijn onderzocht met traditionele zorgcontacten. Dit onderzoek speelt direct in op de Nationale Prioritaire Onderzoeksagenda Suïcidepreventie. Deze studie ondersteunt rechtstreeks de missie van RR&D en is in lijn met VA's 2018-2028 National Strategy for Preventing Veteran Suicide. De onderzoekers verwachten dat deze gegevens zullen leiden tot best practices op het gebied van zelfmoordpreventie en sociaal herstel voor veteranen die risico lopen op zelfmoord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor kaartmakers:

    • VA San Diego Healthcare System (VASDHS) Veteraan met een inactieve vlag met een hoog risico,
    • 18 jaar of ouder,
    • toegang tot vervoer om de groep bij te wonen (indien persoonlijk gehouden)
    • als groepen vanwege COVID-19 op afstand worden gehouden, toegang tot betrouwbare technologie en WiFi om deel te nemen via WebEx
    • besluitvaardigheid.
  • Voor kaartontvangers:

    • VASDHS-veteraan met een actieve vlag met een hoog risico,
    • 18 jaar of ouder, en
    • besluitvaardigheid.

Uitsluitingscriteria:

-Voor kaartmakers en ontvangers:

  • het ontbreken van een postadres of werkend telefoonnummer,
  • onvermogen om Engels te lezen en te schrijven, en
  • eerdere of huidige ervaring met Caring Cards.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep zorgkaarten
Groep Veteranenkaartmakers.
Groep Veteranenkaartmakers.
Ander: Zorgzame ontvangers van kaarten
Groep Veteranenkaart-ontvangers.
Groep Veteranenkaart-ontvangers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar, 8 maanden
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het aandeel veteranen 1) die zijn doorverwezen voor screening, 2) die in aanmerking komen, 3) ingeschreven/voltooide basislijn, en 4) volledige vervolgbeoordelingen.
Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar, 8 maanden
Vragenlijst over interventietevredenheid (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar, 8 maanden
De vragenlijst over de tevredenheid over de interventie wordt na de levering van de interventie bij de deelnemers verzameld om de aanvaardbaarheid van de Caring Cards-interventie te meten.
Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar, 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over interpersoonlijke behoeften (INQ-15)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, gemiddeld 9 maanden
Bij aanvang en follow-up zullen veteranen de INQ-12 invullen om te beoordelen of er sprake is van gedwarsboomde verbondenheid en waargenomen last. Elk item op de INQ wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1-7, dus het volledige bereik van de maatstaf is 12-105, waarbij scores een hogere gedwarsboomde verbondenheid en waargenomen last betekenen (dat wil zeggen een slechtere uitkomst).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, gemiddeld 9 maanden
Zelfmoordrisico
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, gemiddeld 9 maanden
Bij baseline en follow-up werd het zelfmoordrisico van veteranen beoordeeld met behulp van de Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI). Het is een meting van 19 items op een schaal van 0-2 punten voor een bereik van 0-38, waarbij hogere scores duiden op hogere zelfmoordgedachten of slechtere uitkomsten. Er zijn twee aanvullende vragen over zelfmoordpogingen die niet zijn opgenomen in de totaalscore.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, gemiddeld 9 maanden
NIH Toolbox Schalen voor sociale relaties voor volwassenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, gemiddeld 9 maanden
Bij aanvang en follow-up zullen veteranen de NIH Toolbox Adult Social Relationships Scales invullen om de sociale verbondenheid te beoordelen. Er waren drie subschalen: waargenomen afwijzing, eenzaamheid en emotionele steun. Elk omvat items die op een schaal van 1 tot 5 worden beoordeeld. Ervaren afwijzing is 8 items voor een bereik van 8-40, Eenzaamheid is 5 items voor een bereik van 5-25, en Emotionele steun is 8 items voor een bereik van 8-40. Hogere scores worden geassocieerd met slechtere resultaten voor ervaren afwijzing en eenzaamheid, terwijl hogere scores geassocieerd zijn met betere resultaten voor emotionele steun.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3445-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Tijdens de data-analysefase van dit onderzoek worden een of meer datasets zonder persoonlijke identificatiegegevens gegenereerd. De datasets zullen alle gegevens bevatten die ten grondslag liggen aan publicaties die door dit onderzoek zijn gegenereerd en daarom zullen deze voldoende zijn om gepubliceerde bevindingen te reproduceren of te verifiëren. Er worden datasets zonder persoonlijke identificatiegegevens gegenereerd. Alle HIPAA-identificatoren, of combinaties van variabelen die kunnen worden gebruikt voor heridentificatie, zullen worden uitgesloten, evenals alle bedrijfseigen informatie. Het plan omvat geen toegang tot individueel identificeerbare of bedrijfseigen gegevens. Daarom zal dit plan de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, de vertrouwelijkheid van individueel identificeerbare privé-informatie en de veiligheid van bedrijfseigen gegevens en informatie waarborgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Definitieve datasets die ten grondslag liggen aan publicaties die voortkomen uit dit onderzoek zullen op schriftelijk verzoek worden gedeeld. Verzoeken om toegang moeten schriftelijk worden ingediend, ondertekend door een aanvrager uit de Verenigde Staten en moeten een e-mailadres voor bezorging bevatten en de verzekering dat de ontvanger niet zal proberen een persoon te identificeren of opnieuw te identificeren. Het verzoek moet verwijzen naar de publicatie die aan het verzoek ten grondslag ligt. Verzoeken kunnen worden ingediend bij de hoofdonderzoeker/hoofdcontactpersoon voor de publicatie. Als de onderzoeker de VASDHS verlaat, kunnen de verzoeken worden verzonden naar de Associate Chief of Staff for Research.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep zorgkaarten

3
Abonneren