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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04486677
Cartes de soins à destination et en provenance des vétérans : une approche par les pairs pour la prévention du suicide
30 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Caring Cards to and From Veterans: Faisabilité et acceptabilité d'une approche par les pairs pour la prévention du suicide et le rétablissement
Le suicide des anciens combattants est un problème national; la déconnexion sociale est un contributeur important au risque de suicide.
Cette étude pilote recrutera des vétérans pour participer à une intervention centrée sur les pairs appelée Caring Cards (CC).
CC donne aux vétérans qui ont des antécédents de risque accru de suicide la possibilité de créer des cartes qui sont ensuite envoyées aux vétérans qui présentent actuellement un risque élevé de suicide.
Cette étude bénéficiera directement aux vétérans et contribuera à la qualité des services fournis par VA en créant un espace sûr et créatif pour les vétérans ayant une expérience vécue liée au risque de suicide afin de se réunir pour fournir des messages d'espoir, de communauté et de résilience à leurs pairs à risque. pour suicide.
Aider les vétérans à se soutenir les uns les autres crée un pont pour les liens sociaux, ce qui peut aider à prévenir le suicide des vétérans.
Cette intervention peut également améliorer la satisfaction des vétérans à l'égard des soins de santé VA et leur engagement dans le traitement de la santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un fort besoin de développer, d'évaluer et de mettre en œuvre des interventions traduisibles visant à réduire le suicide des vétérans.
Les contacts soignants pour la prévention du suicide (c'est-à-dire que le personnel envoie des lettres de soutien aux patients à la suite d'hospitalisations psychiatriques) est une méthode peu coûteuse et appuyée de manière empirique pour réduire de manière significative le risque de suicide et les réadmissions à l'hospitalisation et a été étudiée et appliquée dans des contextes d'anciens combattants/AV.
Le soutien par les pairs (c'est-à-dire les personnes ayant une expérience vécue de la santé mentale) dans le rétablissement de la santé mentale est une autre approche appuyée empiriquement.
L'implication des pairs dans les soins de santé mentale améliore le fonctionnement social et l'intégration communautaire des patients, tout en réduisant l'autostigmatisation et les troubles fonctionnels.
Cette étude se concentre sur l'intervention Caring Cards (CC), qui est une nouvelle intégration de contacts et de pairs bienveillants.
Dans CC, les vétérans ambulatoires ayant une expérience vécue en santé mentale (pairs) créent des cartes remplies d'espoir et inspirantes qui sont ensuite envoyées à d'autres vétérans aux prises avec des problèmes de santé mentale.
De par sa conception, le CC augmente les liens sociaux entre les participants afin de réduire le risque de suicide, qui est fortement associé à la déconnexion sociale.
En effet, il existe deux facteurs de risque sociaux de suicide fondés sur des données probantes : l'appartenance contrariée (TB ; avoir l'impression de ne pas appartenir) et la perception d'un fardeau (PB ; avoir l'impression que son existence est un fardeau pour les autres).
CC combine à la fois des contacts bienveillants et des pairs pour cibler spécifiquement les réductions de la tuberculose et de la PB en augmentant les liens sociaux.
Cette étude vise à établir la faisabilité et l'acceptabilité du CC.
Le projet initial d'amélioration de la qualité des enquêteurs a fourni des preuves préliminaires solides de la faisabilité et de l'acceptabilité du CC.
L'étude actuelle est un essai pilote de 2 ans sur un seul site qui utilise une conception d'essai ouvert, avant/après la recherche.
Les enquêteurs proposent de recruter des anciens combattants ambulatoires ayant des antécédents de risque élevé de suicide pour constituer le groupe CC et servir de fabricants de cartes (CM).
Les enquêteurs recruteront des anciens combattants ambulatoires qui présentent actuellement un risque élevé de suicide pour être les destinataires de la carte (CR).
Le résultat principal (but 1) est d'établir la faisabilité et l'acceptabilité du CC.
L'objectif 2 examinera la capacité du CC à réduire les résultats primaires (TB et PB) parmi les CM et les CR.
L'objectif 3 évaluera de manière préliminaire la capacité du CC à accroître les liens sociaux, ainsi qu'à réduire le risque de suicide (c'est-à-dire les idées et les comportements suicidaires) chez les CM et les CR.
Les CM se réuniront en groupes hebdomadaires, chacun pendant six mois, au cours d'une année ; Les CR recevront un total de six cartes, une par mois.
Les groupes de rencontre mensuels seront également un lieu facultatif permettant aux CM et aux CR de se rencontrer en personne.
Les évaluations de base et de suivi seront effectuées au début et un mois après le dernier groupe pour les CM, ou un mois après la dernière carte pour les CR.
Ce projet s'appuie sur les données préliminaires des enquêteurs qui indiquent que les vétérans CM sont intéressés et trouvent la participation aux groupes CC très significative, et que les vétérans CR aiment recevoir les cartes, veulent en recevoir plus et les décrivent comme inspirantes et stimulantes.
Ce projet est novateur dans son utilisation des pairs pour faciliter la prévention du suicide et le rétablissement social chez les vétérans à risque de suicide en ciblant spécifiquement la tuberculose et la PB.
Il est également unique en ce sens qu'il cible simultanément deux populations (les anciens combattants ambulatoires ayant des antécédents de suicide et ceux présentant un risque actuel de suicide), qui n'ont pas été examinées auparavant avec des contacts soignants traditionnels.
Cette recherche répond directement au programme national de recherche prioritaire pour la prévention du suicide.
Cette étude soutient directement la mission de RR&D et est alignée sur la stratégie nationale 2018-2028 de VA pour la prévention du suicide des vétérans.
Les enquêteurs s'attendent à ce que ces données éclairent les meilleures pratiques en matière de prévention du suicide et de rétablissement social pour les vétérans à risque de suicide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour les fabricants de cartes :
- Vétéran du VA San Diego Healthcare System (VASDHS) avec un indicateur à haut risque inactif,
- 18 ans ou plus,
- accès au transport pour assister au groupe (si tenu en personne)
- si les groupes sont organisés à distance en raison du COVID-19, accès à une technologie fiable et au Wi-Fi pour participer via WebEx
- capacité décisionnelle.
Pour les titulaires de cartes :
- Vétéran VASDHS avec un drapeau à haut risque actif,
- 18 ans ou plus, et
- capacité décisionnelle.
Critère d'exclusion:
-Pour les cartiers et les destinataires :
- l'absence d'adresse postale ou de numéro de téléphone professionnel,
- incapacité à lire et écrire en anglais, et
- expérience antérieure ou actuelle avec Caring Cards.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de cartes de soins
Groupe de fabricants de cartes vétérans.
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Groupe de fabricants de cartes vétérans.
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Autre: Bénéficiaires des cartes d'entraide
Groupe de titulaires de la carte d'ancien combattant.
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Groupe de titulaires de la carte d'ancien combattant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: À la fin des études, environ 1 an et 8 mois
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La faisabilité sera mesurée par la proportion de vétérans 1) référés pour un dépistage, 2) déterminés éligibles, 3) de référence inscrits/terminés et 4) des évaluations de suivi complètes.
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À la fin des études, environ 1 an et 8 mois
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Questionnaire de satisfaction de l'intervention (acceptabilité)
Délai: À la fin des études, environ 1 an et 8 mois
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Un questionnaire de satisfaction à l'intervention sera collecté auprès des participants après la prestation de l'intervention pour mesurer l'acceptabilité de l'intervention Caring Cards.
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À la fin des études, environ 1 an et 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, en moyenne 9 mois
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Au départ et au suivi, les vétérans rempliront l'INQ-12 pour évaluer l'appartenance contrariée et la lourdeur perçue.
Chaque élément de l'INQ est noté sur une échelle de Likert de 1 à 7, de sorte que la plage complète de la mesure va de 12 à 105, avec des scores signifiant une appartenance contrariée plus élevée et une lourdeur perçue (c'est-à-dire un pire résultat).
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Changement par rapport à la ligne de base, en moyenne 9 mois
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Risque de suicide
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, en moyenne 9 mois
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Au départ et au suivi, le risque de suicide des vétérans a été évalué à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI).
Il s'agit d'une mesure de 19 éléments sur une échelle de 0 à 2 points sur une plage de 0 à 38, les scores plus élevés indiquant des idées suicidaires plus élevées ou de pires résultats.
Il y a deux questions supplémentaires sur les tentatives de suicide qui ne sont pas incluses dans le score total.
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Changement par rapport à la ligne de base, en moyenne 9 mois
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NIH Toolbox Échelles de relations sociales pour adultes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, en moyenne 9 mois
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Au départ et au suivi, les vétérans rempliront les échelles de relations sociales pour adultes de la NIH Toolbox pour évaluer la connectivité sociale.
Trois sous-échelles étaient incluses : rejet perçu, solitude et soutien émotionnel.
Chacun comprend des éléments notés sur une échelle de 1 à 5.
Le rejet perçu est de 8 éléments pour une plage de 8 à 40, la solitude est de 5 éléments pour une plage de 5 à 25 et le soutien émotionnel est de 8 éléments pour une plage de 8 à 40.
Des scores plus élevés sont associés à de moins bons résultats pour le rejet perçu et la solitude, tandis que des scores plus élevés sont associés à de meilleurs résultats pour le soutien émotionnel.
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Changement par rapport à la ligne de base, en moyenne 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3445-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ou plusieurs ensembles de données sans identifiants personnels seront générés au cours de la phase d'analyse des données de cette étude.
Les ensembles de données comprendront toutes les données sous-jacentes aux publications générées par cette étude et seront donc suffisantes pour reproduire ou vérifier les résultats publiés.
Des ensembles de données sans identifiants personnels seront générés.
Tous les identifiants HIPAA, ou combinaisons de variables qui pourraient être utilisées pour la ré-identification, seront exclus, de même que toute information exclusive.
Le plan n'inclut aucun accès aux données personnelles identifiables ou exclusives.
Par conséquent, ce plan garantira la protection de la vie privée, la confidentialité des informations privées identifiables individuellement et la sécurité des données et informations exclusives.
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les ensembles de données finaux sous-jacents aux publications résultant de cette recherche seront partagés sur demande écrite.
Les demandes d'accès doivent être faites par écrit et signées par un demandeur des États-Unis et inclure une adresse e-mail pour la livraison et une assurance que le destinataire ne tentera pas d'identifier ou de ré-identifier une personne.
La demande doit faire référence à la publication sous-jacente à la demande.
Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal/point de contact principal pour la publication.
Si le chercheur quitte le VASDHS, les demandes peuvent être envoyées au chef de cabinet associé pour la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .