Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытки для ветеранов и от них: равноправный подход к предотвращению самоубийств

30 апреля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Открытки для ветеранов и от них: осуществимость и приемлемость равного подхода к предотвращению самоубийств и восстановлению

Самоубийство ветеранов — национальная проблема; социальная разобщенность является важным фактором риска самоубийства. В рамках этого экспериментального исследования ветераны будут привлечены к участию в равноправном мероприятии под названием Caring Cards (CC). CC дает ветеранам, у которых есть история повышенного риска самоубийства, возможность сделать карточки, которые затем отправляются ветеранам, которые в настоящее время подвержены высокому риску самоубийства. Это исследование принесет непосредственную пользу ветеранам и внесет вклад в качество услуг, предоставляемых VA, путем создания безопасного, творческого пространства для ветеранов, имеющих жизненный опыт, связанный с риском самоубийства, чтобы они могли объединиться, чтобы передать надежду, общность и устойчивость своим сверстникам в группе риска. за самоубийство. Помощь ветеранам в поддержке друг друга обеспечивает мост для социальных связей, который может помочь предотвратить самоубийство ветеранов. Это вмешательство может также повысить удовлетворенность ветеранов медицинским обслуживанием ветеранов и их участие в лечении психических заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует острая необходимость в разработке, оценке и реализации переводимых вмешательств, направленных на снижение самоубийств среди ветеранов. Забота о контактах для предотвращения суицида (т. е. отправка персоналом поддерживающих писем пациентам после пребывания в психиатрическом стационаре) является эмпирически подтвержденным, недорогостоящим методом значимого снижения риска суицида и повторных госпитализаций, который был изучен и применен в условиях ветеранов / ветеранов. Поддержка сверстников (т.е. людей с опытом психического здоровья) в восстановлении психического здоровья является еще одним эмпирически подтвержденным подходом. Участие сверстников в психиатрической помощи улучшает социальное функционирование пациентов и интеграцию в общество, а также снижает самостигматизацию и функциональные нарушения. Это исследование посвящено вмешательству Caring Cards (CC), которое представляет собой новую интеграцию заботливых контактов и сверстников. В CC амбулаторные ветераны с опытом психического здоровья (сверстники) создают наполненные надеждой и вдохновляющие открытки, которые затем отправляются другим ветеранам, борющимся с проблемами психического здоровья. По своему замыслу CC увеличивает социальную связанность между участниками, чтобы снизить риск самоубийства, который тесно связан с социальной разобщенностью. В самом деле, есть два доказанных социальных фактора риска самоубийства: несоответствие принадлежности (ТБ; ощущение, что ты не принадлежишь) и ощущение бремени (ПБ; ощущение, что собственное существование является бременем для других). CC сочетает в себе как заботливые контакты, так и сверстников, чтобы конкретно снизить заболеваемость ТБ и ПБ за счет повышения социальной связи. Это исследование направлено на установление осуществимости и приемлемости CC. Первоначальный проект исследователей по улучшению качества предоставил убедительные предварительные доказательства осуществимости и приемлемости CC. Текущее исследование представляет собой одноцентровое двухлетнее пилотное испытание, в котором используется открытый дизайн до и после исследования. Исследователи предлагают набрать амбулаторных ветеранов с высоким риском самоубийства в анамнезе, чтобы они составили группу CC и выступили в качестве создателей карт (CM). Исследователи будут набирать амбулаторных ветеранов, которые в настоящее время подвержены высокому риску самоубийства, в качестве получателей карт (CR). Основным результатом (Цель 1) является установление осуществимости и приемлемости CC. Цель 2 будет изучать способность CC уменьшать первичные результаты (ТБ и ПБ) среди CM и CR. Задача 3 будет предварительно оценивать способность CC повышать социальную связанность, а также снижать риск самоубийства (т. е. суицидальные мысли и поведение) среди CM и CR. КМ будут собираться еженедельными группами, каждая по шесть месяцев в течение одного года; CR получат в общей сложности шесть карт, по одной в месяц. Ежемесячные группы встреч также будут дополнительным местом для личных встреч CM и CR. Базовая и последующая оценки будут завершены в начале и через месяц после финальной группы для CM или через месяц после финальной карты для CR. Этот проект основан на предварительных данных исследователей, которые показывают, что ветераны-CM заинтересованы и считают участие в группах CC очень значимым, а ветераны-CR получают удовольствие от получения карточек, хотят получать больше и описывают их как вдохновляющие и расширяющие возможности. Этот проект является новаторским в том, что он использует коллег для содействия предотвращению самоубийств и социальной реабилитации среди ветеранов, подверженных риску самоубийства, путем целенаправленной работы с ТБ и ПБ. Он также уникален тем, что он одновременно нацелен на две группы населения (амбулаторные ветераны с историей и те, у кого есть текущий риск самоубийства), которые ранее не были обследованы с традиционными контактами по уходу. Это исследование напрямую отвечает Национальной программе приоритетных исследований по предотвращению самоубийств. Это исследование напрямую поддерживает миссию RR&D и согласуется с Национальной стратегией VA по предотвращению самоубийств среди ветеранов на 2018–2028 годы. Исследователи ожидают, что эти данные послужат основой для передовой практики предотвращения самоубийств и социальной реабилитации ветеранов, подверженных риску самоубийства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для картмейкеров:

    • Ветеран системы здравоохранения штата Вирджиния Сан-Диего (VASDHS) с неактивным флагом высокого риска,
    • 18 лет и старше,
    • доступ к транспорту для посещения группы (если проводится лично)
    • если группы проводятся удаленно из-за COVID-19, доступ к надежным технологиям и Wi-Fi для участия через WebEx
    • способность принимать решения.
  • Для получателей карт:

    • Ветеран VASDHS с активным флагом высокого риска,
    • 18 лет и старше, и
    • способность принимать решения.

Критерий исключения:

-Для создателей карт и получателей:

  • отсутствие почтового адреса или рабочего телефона,
  • неспособность читать и писать на английском языке, а также
  • предыдущий или текущий опыт работы с Caring Cards.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа заботливых карт
Группа ветеранов-кардмейкеров.
Группа ветеранов-кардмейкеров.
Другой: Заботливые получатели карт
Группа ветеранов-картодержателей.
Группа ветеранов-картодержателей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: После завершения обучения, примерно 1 год 8 месяцев
Осуществимость будет измеряться долей ветеранов, 1) направленных на скрининг, 2) признанных подходящими, 3) зачисленных/завершивших базовый уровень и 4) прошедших последующие обследования.
После завершения обучения, примерно 1 год 8 месяцев
Анкета удовлетворенности вмешательством (приемлемость)
Временное ограничение: После завершения обучения, примерно 1 год 8 месяцев
Анкета об удовлетворенности вмешательством будет собрана у участников после проведения вмешательства, чтобы оценить приемлемость вмешательства Карточек заботы.
После завершения обучения, примерно 1 год 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета межличностных потребностей (INQ-15)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, в среднем за 9 месяцев
На исходном этапе и в последующем ветераны заполняют анкету INQ-12, чтобы оценить наличие препятствий в принадлежности и воспринимаемой обремененности. Каждый пункт INQ оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 7, поэтому полный диапазон измерения составляет 12–105, при этом баллы означают более высокий уровень нарушенной принадлежности и воспринимаемой обремененности (т. е. худший результат).
Изменение по сравнению с базовым уровнем, в среднем за 9 месяцев
Риск самоубийства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, в среднем за 9 месяцев
На исходном уровне и в последующем риск самоубийства ветеранов оценивался с использованием шкалы Бека для оценки суицидальных мыслей (BSSI). Это показатель из 19 пунктов по шкале от 0 до 2 баллов в диапазоне от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более высокие суицидальные мысли или худшие результаты. Есть два дополнительных вопроса о попытках самоубийства, которые не включены в общий балл.
Изменение по сравнению с базовым уровнем, в среднем за 9 месяцев
Шкалы социальных отношений для взрослых NIH Toolbox
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, в среднем за 9 месяцев
На исходном этапе и в последующем ветераны заполняют шкалу социальных отношений для взрослых NIH Toolbox, чтобы оценить социальные связи. Было включено три субшкалы: «Воспринимаемое отвержение», «Одиночество» и «Эмоциональная поддержка». Каждый включает в себя элементы, оцененные по шкале от 1 до 5. Воспринимаемое отвержение — 8 пунктов в диапазоне от 8 до 40, Одиночество — 5 пунктов в диапазоне от 5 до 25, а Эмоциональная поддержка — 8 пунктов в диапазоне от 8 до 40. Более высокие баллы связаны с худшими результатами по воспринимаемому отвержению и одиночеству, тогда как более высокие баллы связаны с лучшими результатами по эмоциональной поддержке.
Изменение по сравнению с базовым уровнем, в среднем за 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Один или несколько наборов данных без личных идентификаторов будут созданы на этапе анализа данных этого исследования. Наборы данных будут включать все данные, лежащие в основе любых публикаций, созданных в ходе этого исследования, и, следовательно, их будет достаточно для воспроизведения или проверки любых опубликованных результатов. Будут сгенерированы наборы данных без личных идентификаторов. Любые идентификаторы HIPAA или комбинации переменных, которые могут использоваться для повторной идентификации, будут исключены, как и любая конфиденциальная информация. План не включает какой-либо доступ к индивидуально идентифицируемым или служебным данным. Таким образом, этот план обеспечит защиту личной жизни, конфиденциальность индивидуально идентифицируемой частной информации и безопасность конфиденциальных данных и информации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Окончательные наборы данных, лежащие в основе публикаций, полученных в результате этого исследования, будут предоставлены по письменному запросу. Запросы на доступ должны быть сделаны в письменной форме, подписаны запрашивающей стороной из США и должны включать адрес электронной почты для доставки и гарантию того, что получатель не будет пытаться идентифицировать или повторно идентифицировать какое-либо лицо. Запрос должен содержать ссылку на публикацию, лежащую в основе запроса. Запросы на публикацию можно направить главному исследователю/ведущему контактному лицу. Если исследователь покидает VASDHS, запросы могут быть отправлены заместителю начальника штаба по исследованиям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться