Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o veterány a od nich: Peer přístup k prevenci sebevražd

30. dubna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Péče o veterány a od nich: proveditelnost a přijatelnost vzájemného přístupu k prevenci a zotavení sebevražd

Sebevražda veteránů je národní problém; sociální odpojení je důležitým přispěvatelem k riziku sebevražd. Tato pilotní studie přijme veterány, aby se zúčastnili intervence zaměřené na vrstevníky s názvem Caring Cards (CC). CC dává veteránům, kteří mají v minulosti zvýšené riziko sebevraždy, příležitost vytvořit karty, které jsou poté zaslány veteránům, kteří jsou v současnosti ve vysokém riziku sebevraždy. Tato studie bude přímo přínosem pro veterány a přispěje ke kvalitě služeb poskytovaných VA vytvořením bezpečného, ​​kreativního prostoru pro veterány s prožitými zkušenostmi souvisejícími s rizikem sebevraždy, aby se spojili a poskytli poselství naděje, komunity a odolnosti svým ohroženým vrstevníkům. za sebevraždu. Pomoc veteránům, aby se navzájem podporovali, poskytuje most pro sociální spojení, což může pomoci zabránit sebevraždě veteránů. Tato intervence může také zlepšit spokojenost veteránů se zdravotní péčí VA a zapojení do léčby duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje silná potřeba vyvinout, vyhodnotit a implementovat přeložitelné intervence zaměřené na snížení sebevražd veteránů. Pečující kontakty pro prevenci sebevražd (tj. zaměstnanci zasílají podpůrné dopisy pacientům po pobytech v psychiatrické léčebně) je empiricky podporovaná, nízkonákladová metoda pro významné snížení rizika sebevražd a opětovného přijetí do hospitalizace a byla studována a aplikována v prostředí veteránů/VA. Dalším empiricky podporovaným přístupem je podpora vrstevníků (tj. osob s prožitou zkušeností s duševním zdravím) při zotavování duševního zdraví. Zapojení vrstevníků do péče o duševní zdraví zlepšuje sociální fungování pacientů a integraci do komunity a také snižuje sebestigma a funkční poškození. Tato studie se zaměřuje na intervenci pečujících karet (CC), což je nová integrace pečujících kontaktů a vrstevníků. V CC ambulantní veteráni s prožitou zkušeností s duševním zdravím (peers) vytvářejí nadějí naplněné a inspirativní karty, které jsou poté zasílány dalším veteránům, kteří bojují s problémy duševního zdraví. Podle návrhu CC zvyšuje sociální propojení mezi účastníky, aby se snížilo riziko sebevraždy, které je silně spojeno se sociálním odpojením. Ve skutečnosti existují dva na důkazech podložené sociální rizikové faktory sebevraždy: zmařená sounáležitost (TB; pocit, že člověk nepatří) a vnímaná zátěž (PB; pocit, jako by něčí existence byla zátěží pro ostatní). CC spojuje jak pečující kontakty, tak vrstevníky, aby se konkrétně zaměřila na snížení TBC a PB zvýšením sociální propojenosti. Tato studie si klade za cíl stanovit proveditelnost a přijatelnost CC. Počáteční projekt zlepšení kvality vyšetřovatelů poskytl silné předběžné důkazy o proveditelnosti a přijatelnosti CC. Současná studie je dvouletá pilotní studie na jednom místě, která využívá otevřený zkušební design před/po výzkumu. Vyšetřovatelé navrhují naverbovat ambulantní veterány s historií vysokého rizika sebevražd, aby vytvořili skupinu CC a sloužili jako výrobci karet (CM). Vyšetřovatelé naverbují ambulantní veterány, kteří jsou v současné době vystaveni vysokému riziku sebevraždy, aby byli příjemci karet (CR). Primárním výsledkem (Cíl 1) je stanovit proveditelnost a přijatelnost CC. Cíl 2 bude zkoumat schopnost CC snížit primární výsledky (TB a PB) mezi CM a CR. Cíl 3 předběžně vyhodnotí schopnost CC zvýšit sociální propojenost a také snížit riziko sebevražd (tj. sebevražedné myšlenky a chování) mezi CM a CR. CM se budou scházet v týdenních skupinách, každá po dobu šesti měsíců, v průběhu jednoho roku; CR dostanou celkem šest karet, jednu měsíčně. Měsíční setkání skupin bude také volitelným místem pro osobní setkání CM a CR. Základní a následná hodnocení budou dokončena na začátku a jeden měsíc po poslední skupině pro CM nebo jeden měsíc po poslední kartě pro CR. Tento projekt staví na předběžných údajích vyšetřovatelů, které naznačují, že zkušení CM se zajímají a považují účast ve skupinách CC za vysoce smysluplnou a veteráni CR rádi dostávají karty, chtějí dostávat více a popisují je jako inspirativní a posilující. Tento projekt je inovativní ve svém využití vrstevníků k usnadnění prevence sebevražd a sociálního zotavení mezi veterány ohroženými sebevraždou tím, že se konkrétně zaměřuje na TBC a PB. Je také unikátní v tom, že se současně zaměřuje na dvě populace (ambulantní veterány s anamnézou a osoby se současným rizikem sebevraždy), které dříve nebyly vyšetřeny tradičními pečovatelskými kontakty. Tento výzkum přímo reaguje na Národní prioritní výzkumnou agendu pro prevenci sebevražd. Tato studie přímo podporuje poslání RR&D a je v souladu s Národní strategií VA pro předcházení sebevraždám veteránů na období 2018–2028. Vyšetřovatelé očekávají, že tyto údaje budou poskytovat informace o osvědčených postupech v prevenci sebevražd a sociální obnově pro veterány ohrožené sebevraždou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro výrobce karet:

    • Veterán VA San Diego Healthcare System (VASDHS) s neaktivním příznakem vysokého rizika,
    • 18 let nebo starší,
    • přístup k dopravě za účelem účasti na skupině (pokud se koná osobně)
    • pokud se skupiny konají na dálku kvůli COVID-19, přístup ke spolehlivým technologiím a WiFi k účasti přes WebEx
    • rozhodovací schopnost.
  • Pro příjemce karty:

    • VASDHS veterán s aktivní vlajkou vysokého rizika,
    • 18 let nebo starší a
    • rozhodovací schopnost.

Kritéria vyloučení:

– Pro výrobce karet a příjemce:

  • absence poštovní adresy nebo pracovního telefonního čísla,
  • neschopnost číst a psát v angličtině a
  • předchozí nebo současné zkušenosti s pečovatelskými kartami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pečujících karet
Skupina veteránských výrobců karet.
Skupina veteránských výrobců karet.
Jiný: Příjemci pečujících karet
Skupina příjemců karty veteránů.
Skupina příjemců karty veteránů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců
Proveditelnost bude měřena podílem veteránů 1) doporučených pro screening, 2) určených způsobilých, 3) zapsaných/dokončených výchozích hodnot a 4) kompletních následných hodnocení.
Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců
Dotazník spokojenosti s intervencí (přijatelnost)
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců
Po doručení intervence bude od účastníků sesbírán dotazník spokojenosti s intervencí, aby se změřila přijatelnost intervence Caring Cards.
Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ-15)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
Na začátku a při následném sledování veteráni dokončí INQ-12, aby posoudili zmařenou sounáležitost a vnímanou zátěž. Každá položka na INQ je hodnocena na Likertově stupnici 1–7, takže celý rozsah míry je 12–105, přičemž skóre znamená vyšší zmařenou sounáležitost a vnímanou zátěž (tj. horší výsledek).
Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
Riziko sebevraždy
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
Na začátku a při následném sledování bylo riziko sebevraždy veteránů hodnoceno pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI). Jedná se o 19-položkové měření na 0-2 bodové stupnici pro rozsah 0-38, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevražedné myšlenky nebo horší výsledky. Existují dvě další otázky týkající se pokusů o sebevraždu, které nejsou zahrnuty do celkového skóre.
Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
NIH Toolbox škály sociálních vztahů dospělých
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
Ve výchozím a následném období veteráni dokončí škály sociálních vztahů dospělých NIH Toolbox, aby zhodnotili sociální propojenost. Zahrnuty byly tři subškály: Vnímané odmítnutí, Osamělost a Emoční podpora. Každá obsahuje položky hodnocené na stupnici 1–5. Vnímané odmítnutí je 8 položek pro rozsah 8-40, Loneliness je 5 položek pro rozsah 5-25 a Emoční podpora je 8 položek pro rozsah 8-40. Vyšší skóre je spojeno s horšími výsledky pro vnímané odmítnutí a osamělost, zatímco vyšší skóre je spojeno s lepšími výsledky pro emoční podporu.
Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D3445-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během fáze analýzy dat této studie bude vygenerována jedna nebo více datových sad bez osobních identifikátorů. Soubory dat budou zahrnovat všechna data, která jsou základem jakýchkoli publikací vytvořených touto studií, a proto budou dostatečné k reprodukci nebo ověření jakýchkoli publikovaných zjištění. Budou generovány datové sady bez osobních identifikátorů. Jakékoli identifikátory HIPAA nebo kombinace proměnných, které by mohly být použity pro opětovnou identifikaci, budou vyloučeny, stejně jako jakékoli chráněné informace. Plán nezahrnuje žádný přístup k individuálně identifikovatelným nebo vlastnickým údajům. Tento plán proto zajistí ochranu osobního soukromí, důvěrnost individuálně identifikovatelných soukromých informací a bezpečnost vlastnických dat a informací.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Konečné datové soubory podkladových publikací vyplývajících z tohoto výzkumu budou sdíleny na písemnou žádost. Žádosti o přístup musí být podány písemně podepsané žadatelem ze Spojených států a obsahovat e-mailovou adresu pro doručení a ujištění, že se příjemce nepokusí identifikovat nebo znovu identifikovat žádnou osobu. Žádost by měla odkazovat na publikaci, která je podkladem žádosti. Žádosti o publikaci mohou být zaslány hlavnímu zkoušejícímu/hlavnímu kontaktnímu místu. Pokud vyšetřovatel opustí VASDHS, mohou být žádosti zaslány Associate Chief of Staff for Research.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina pečujících karet

Předplatit