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退伍军人的关怀卡:预防自杀的同伴方法

2024年4月30日 更新者:VA Office of Research and Development

退伍军人的关怀卡片:预防自杀和康复的同伴方法的可行性和可接受性

退伍军人自杀是一个全国性问题;社会脱节是导致自杀风险的一个重要因素。 这项试点研究将招募退伍军人参加名为“关怀卡”(CC) 的以同伴为中心的干预。 CC 让有自杀风险增加史的退伍军人有机会制作卡片,然后将卡片发送给目前自杀风险高的退伍军人。 这项研究将直接使退伍军人受益,并通过为具有与自杀风险相关的生活经验的退伍军人创造一个安全、有创意的空间,共同为处于危险中的同龄人提供希望、社区和复原力的信息,从而为退伍军人事务部提供的服务质量做出贡献为了自杀。 帮助退伍军人相互支持提供了社交联系的桥梁,这可能有助于防止退伍军人自杀。 这种干预还可以提高退伍军人对 VA 医疗保健和参与心理健康治疗的满意度。

研究概览

详细说明

迫切需要开发、评估和实施旨在减少退伍军人自杀的可转化干预措施。 预防自杀的关怀接触(即,工作人员在精神病院住院后向患者发送支持信)是一种有经验支持的低成本方法,可有效降低自杀风险和住院再入院率,并且已在退伍军人/退伍军人事务部环境中进行研究和应用。 心理健康恢复中的同伴支持(即具有心理健康经验的人)是另一种经验支持的方法。 同伴参与精神保健可以改善患者的社会功能和社区融合,并减少自我耻辱感和功能障碍。 本研究的重点是关怀卡 (CC) 干预,它是关怀联系人和同伴的一种新颖整合。 在 CC 中,具有生活心理健康经验的门诊退伍军人(同龄人)制作充满希望和鼓舞人心的卡片,然后将这些卡片发送给其他在心理健康问题上苦苦挣扎的退伍军人。 通过设计,CC 增加了参与者之间的社会联系,以降低自杀风险,这与社会脱节密切相关。 事实上,有两个基于证据的自杀社会风险因素:挫败的归属感(TB;感觉自己不属于自己)和感知负担(PB;感觉好像自己的存在是对他人的负担)。 CC 将关怀联系人和同伴结合起来,通过增加社会联系来专门针对减少 TB 和 PB。 本研究旨在确定 CC 的可行性和可接受性。 调查人员的初步质量改进项目为 CC 的可行性和可接受性提供了强有力的初步证据。 目前的研究是一项为期 2 年的单点试验,采用公开试验、前/后研究设计。 研究人员建议招募具有高自杀风险史的门诊退伍军人组成 CC 组,并担任卡片制作者 (CM)。 调查人员将招募目前自杀风险高的门诊退伍军人作为卡片接收者 (CR)。 主要成果(目标 1)是建立 CC 的可行性和可接受性。 目标 2 将检查 CC 在 CM 和 CR 中减少主要结果(TB 和 PB)的能力。 目标 3 将初步评估 CC 在 CM 和 CR 中增加社会联系以及降低自杀风险(即自杀意念和行为)的能力。 在一年的时间里,CM 将每周召开一次会议,每次会议为期六个月; CR 将收到总共六张卡,每月一张。 每月的聚会小组也将成为 CM 和 CR 面对面会面的可选场所。 基线和后续评估将在开始时和 CM 的最后一组后一个月或 CR 的最终卡片后一个月完成。 该项目以调查人员的初步数据为基础,这些数据表明资深 CM 对参与 CC 小组很感兴趣,并且认为参与这些小组非常有意义,而资深 CR 喜欢收到卡片,希望收到更多卡片,并将其描述为鼓舞人心和赋权。 该项目的创新之处在于利用同伴通过专门针对 TB 和 PB 来促进有自杀风险的退伍军人的自杀预防和社会康复。 它的独特之处还在于它同时针对两个人群(有自杀史的门诊退伍军人和目前有自杀风险的人),这两个人群以前没有接受过传统护理接触者的检查。 这项研究直接响应了国家预防自杀优先研究议程。 这项研究直接支持 RR&D 的使命,并与 VA 的 2018-2028 年国家预防退伍军人自杀战略保持一致。 调查人员预计,这些数据将为有自杀风险的退伍军人预防自杀和社会康复的最佳实践提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 对于制卡者:

    • VA San Diego Healthcare System (VASDHS) 具有不活跃高风险标志的退伍军人,
    • 年满 18 岁,
    • 获得参加小组的交通工具(如果亲自参加)
    • 如果小组由于 COVID-19 而远程举行,则可以访问可靠的技术和 WiFi 以通过 WebEx 参与
    • 决策能力。
  • 对于持卡人:

    • 具有活跃高风险标志的 VASDHS 退伍军人,
    • 年满 18 岁,并且
    • 决策能力。

排除标准:

-对于制卡者和收件人:

  • 没有邮寄地址或工作电话号码,
  • 无法用英语阅读和写作,以及
  • 以前或现在使用关怀卡的经验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:爱心卡组
一群资深制卡师。
一群资深制卡师。
其他:爱心卡收件人
一群退伍军人卡接收者。
一群退伍军人卡接收者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:完成学业大约需要1年零8个月
可行性将通过退伍军人的比例来衡量:1)转介进行筛查,2)确定合格,3)登记/完成基线,以及4)完成后续评估。
完成学业大约需要1年零8个月
干预满意度调查问卷(可接受性)
大体时间:完成学业大约需要1年零8个月
干预满意度调查问卷将在干预实施后向参与者收集,以衡量关怀卡干预的可接受性。
完成学业大约需要1年零8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人际需求问卷 (INQ-15)
大体时间:与基线相比的变化,平均 9 个月
在基线和后续行动中,退伍军人将完成 INQ-12,以评估受挫的归属感和感知的负担。 INQ 上的每个项目均按照 1-7 的李克特量表进行评分,因此该测量的完整范围为 12-105,分数意味着更高的受挫归属感和感知负担(即更糟糕的结果)。
与基线相比的变化,平均 9 个月
自杀风险
大体时间:与基线相比的变化,平均 9 个月
在基线和随访时,使用贝克自杀意念量表(BSSI)评估退伍军人的自杀风险。 这是一项 19 项测量,分值范围为 0-38,分值范围为 0-2,分数越高表明自杀意念越高或结果越差。 还有两个关于自杀未遂的附加问题未包含在总分中。
与基线相比的变化,平均 9 个月
NIH 工具箱成人社交关系量表
大体时间:与基线相比的变化,平均 9 个月
在基线和随访中,退伍军人将完成 NIH 工具箱成人社会关系量表以评估社会联系。 共有三个分量表:感知拒绝、孤独和情感支持。 每个项目都包含按 1-5 等级评分的项目。 感知拒绝是 8 项,范围是 8-40;孤独是 5 项,范围是 5-25;情感支持是 8 项,范围是 8-40。 较高的分数与感知拒绝和孤独感的较差结果相关,而较高的分数与情感支持的较好结果相关。
与基线相比的变化,平均 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric L Granholm, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月21日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D3445-P

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在本研究的数据分析阶段将生成一个或多个没有个人标识符的数据集。 数据集将包括本研究生成的任何出版物所依据的所有数据,因此这些数据将足以重现或验证任何已发表的发现。 将生成没有个人标识符的数据集。 任何 HIPAA 标识符或可用于重新识别的变量组合都将被排除在外,任何专有信息也是如此。 该计划不包括对个人身份或专有数据的任何访问。 因此,本计划将确保个人隐私的保护、可识别个人身份的私人信息的机密性以及专有数据和信息的安全。

IPD 共享时间框架

从文章发表后 3 个月开始到 5 年结束。

IPD 共享访问标准

根据书面请求,将共享来自本研究的出版物的最终数据集。 访问请求必须以书面形式提出,并由来自美国的请求者签名,并包括用于发送的电子邮件地址,并保证收件人不会试图识别或重新识别任何个人。 该请求应引用该请求所依据的出版物。 可以向首席研究员/出版物的主要联系人提出请求。 如果调查员离开 VASDHS,请求可能会发送给负责研究的副参谋长。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

爱心卡组的临床试验

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