Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Schede di assistenza da e per i veterani: un approccio tra pari alla prevenzione del suicidio

30 aprile 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Schede di assistenza ai e dai veterani: fattibilità e accettabilità di un approccio tra pari alla prevenzione e al recupero dal suicidio

Il suicidio dei veterani è un problema nazionale; la disconnessione sociale è un importante contributo al rischio di suicidio. Questo studio pilota recluterà veterani per prendere parte a un intervento incentrato sui pari chiamato Caring Cards (CC). CC offre ai veterani che hanno una storia di aumentato rischio di suicidio l'opportunità di creare carte che vengono poi inviate ai veterani che sono attualmente ad alto rischio di suicidio. Questo studio beneficerà direttamente i veterani e contribuirà alla qualità dei servizi forniti da VA creando uno spazio sicuro e creativo per i veterani con esperienza vissuta relativa al rischio di suicidio per unirsi insieme per fornire messaggi di speranza, comunità e resilienza ai loro coetanei a rischio per suicidio. Aiutare i veterani a sostenersi a vicenda fornisce un ponte per la connessione sociale, che può aiutare a prevenire il suicidio dei veterani. Questo intervento può anche migliorare la soddisfazione dei veterani per l'assistenza sanitaria VA e l'impegno con il trattamento della salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vi è una forte necessità di sviluppare, valutare e attuare interventi traducibili volti a ridurre il suicidio dei veterani. I contatti di assistenza per la prevenzione del suicidio (ad esempio, il personale invia lettere di supporto ai pazienti dopo i ricoveri psichiatrici) è un metodo a basso costo supportato empiricamente per ridurre significativamente il rischio di suicidio e le riammissioni ospedaliere ed è stato studiato e applicato in contesti di veterani / VA. Il supporto tra pari (cioè persone con esperienza di salute mentale vissuta) nel recupero della salute mentale è un altro approccio supportato empiricamente. Il coinvolgimento dei pari nell'assistenza sanitaria mentale migliora il funzionamento sociale dei pazienti e l'integrazione nella comunità, oltre a ridurre l'autostigma e la compromissione funzionale. Questo studio si concentra sull'intervento Caring Cards (CC), che è una nuova integrazione di contatti di cura e pari. In CC, i veterani ambulatoriali con esperienza di salute mentale vissuta (pari) creano carte piene di speranza e stimolanti che vengono poi inviate ad altri veterani alle prese con problemi di salute mentale. In base alla progettazione, CC aumenta la connessione sociale tra i partecipanti per ridurre il rischio di suicidio, che è fortemente associato alla disconnessione sociale. In effetti, ci sono due fattori di rischio sociale del suicidio basati sull'evidenza: l'appartenenza ostacolata (TBC; sentirsi come se non si appartenesse) e l'onere percepito (PB; sentirsi come se la propria esistenza fosse un peso per gli altri). CC combina sia i contatti di cura che i pari per mirare in modo specifico alla riduzione della tubercolosi e del PB aumentando la connessione sociale. Questo studio mira a stabilire la fattibilità e l'accettabilità del CC. Il progetto iniziale di miglioramento della qualità dei ricercatori ha fornito solide prove preliminari per la fattibilità e l'accettabilità del CC. L'attuale studio è uno studio pilota di 2 anni in un unico sito che impiega un progetto di ricerca pre/post a prova aperta. Gli investigatori propongono di reclutare veterani ambulatoriali con una storia di alto rischio di suicidio per costituire il gruppo CC e servire come responsabili delle carte (CM). Gli investigatori recluteranno veterani ambulatoriali che sono attualmente ad alto rischio di suicidio come destinatari della carta (CR). Il risultato primario (Obiettivo 1) è stabilire la fattibilità e l'accettabilità del CC. L'obiettivo 2 esaminerà la capacità di CC di ridurre gli esiti primari (TB e PB) tra CM e CR. L'obiettivo 3 valuterà in via preliminare la capacità di CC di aumentare la connessione sociale, nonché di ridurre il rischio di suicidio (cioè ideazione e comportamento suicidario) tra CM e CR. I CM si incontreranno in gruppi settimanali, ciascuno per sei mesi, nel corso di un anno; I CR riceveranno un totale di sei carte, una al mese. I gruppi di incontro mensili saranno anche un luogo facoltativo in cui CM e CR possono incontrarsi di persona. Le valutazioni di base e di follow-up saranno completate all'inizio e un mese dopo il gruppo finale per i CM o un mese dopo la scheda finale per i CR. Questo progetto si basa sui dati preliminari degli investigatori che indicano che i CM veterani sono interessati e trovano la partecipazione ai gruppi CC molto significativa, e i CR veterani amano ricevere le carte, vogliono riceverne di più e li descrivono come fonte di ispirazione e potere. Questo progetto è innovativo nel suo utilizzo di coetanei per facilitare la prevenzione del suicidio e il recupero sociale tra i veterani a rischio di suicidio, prendendo di mira specificamente la tubercolosi e il PB. È anche unico in quanto si rivolge contemporaneamente a due popolazioni (veterani ambulatoriali con una storia di e quelli con attuale rischio di suicidio), che non sono stati precedentemente esaminati con contatti di assistenza tradizionali. Questa ricerca risponde direttamente all'agenda nazionale di ricerca prioritaria per la prevenzione del suicidio. Questo studio supporta direttamente la missione di RR&D ed è in linea con la strategia nazionale 2018-2028 di VA per la prevenzione del suicidio dei veterani. Gli investigatori si aspettano che questi dati informeranno le migliori pratiche nella prevenzione del suicidio e nel recupero sociale per i veterani a rischio di suicidio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i produttori di carte:

    • Veterano del VA San Diego Healthcare System (VASDHS) con una bandiera ad alto rischio inattiva,
    • 18 anni o più,
    • accesso al trasporto per partecipare al gruppo (se tenuto di persona)
    • se i gruppi sono tenuti in remoto a causa di COVID-19, accesso a tecnologia affidabile e Wi-Fi per partecipare tramite WebEx
    • capacità decisionale.
  • Per i titolari di carta:

    • VASDHS Veterano con una bandiera attiva ad alto rischio,
    • 18 anni o più, e
    • capacità decisionale.

Criteri di esclusione:

-Per produttori di carte e destinatari:

  • l'assenza di un indirizzo postale o di un numero di telefono funzionante,
  • incapacità di leggere e scrivere in inglese, e
  • esperienza precedente o attuale con Caring Cards.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di Carte di Cura
Gruppo di produttori di carte veterani.
Gruppo di produttori di carte veterani.
Altro: Caring Card Destinatari
Gruppo di titolari di carte Veteran.
Gruppo di titolari di carte Veteran.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi
La fattibilità sarà misurata dalla percentuale di veterani 1) inviati per lo screening, 2) determinati idonei, 3) iscritti/completati al basale e 4) complete valutazioni di follow-up.
Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi
Questionario sulla soddisfazione dell'intervento (accettabilità)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi
Il questionario sulla soddisfazione dell'intervento verrà raccolto dai partecipanti dopo la consegna dell'intervento per misurare l'accettabilità dell'intervento Caring Cards.
Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali (INQ-15)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
Al basale e al follow-up, i veterani completeranno l'INQ-12 per valutare l'appartenenza contrastata e l'onere percepito. Ciascun elemento dell'INQ è valutato su una scala Likert da 1 a 7, quindi l'intervallo completo della misura è 12-105, con punteggi che indicano un'appartenenza ostacolata più elevata e un'onere percepita (ovvero, un risultato peggiore).
Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
Rischio suicidio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
Al basale e al follow-up, il rischio di suicidio dei veterani è stato valutato utilizzando la Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI). Si tratta di una misura di 19 item su una scala da 0 a 2 punti per un intervallo da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano una maggiore ideazione suicidaria o esiti peggiori. Ci sono altre due domande sui tentativi di suicidio che non sono incluse nel punteggio totale.
Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
NIH Toolbox Scale di relazioni sociali per adulti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
Al basale e al follow-up, i veterani completeranno le scale delle relazioni sociali per adulti del NIH Toolbox per valutare la connessione sociale. Sono state incluse tre sottoscale: rifiuto percepito, solitudine e supporto emotivo. Ciascuno include elementi classificati su una scala da 1 a 5. Il Rifiuto Percepito è composto da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40, la Solitudine è da 5 elementi per un intervallo da 5 a 25 e il Supporto Emozionale è da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40. I punteggi più alti sono associati a risultati peggiori per il rifiuto percepito e la solitudine, mentre i punteggi più alti sono associati a risultati migliori per il supporto emotivo.
Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3445-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Uno o più set di dati senza identificatori personali verranno generati durante la fase di analisi dei dati di questo studio. I set di dati includeranno tutti i dati alla base di qualsiasi pubblicazione generata da questo studio e quindi questi saranno sufficienti per riprodurre o verificare qualsiasi risultato pubblicato. Verranno generati set di dati senza identificatori personali. Eventuali identificatori HIPAA o combinazioni di variabili che potrebbero essere utilizzate per la reidentificazione saranno esclusi, così come qualsiasi informazione proprietaria. Il piano non include alcun accesso a dati personali identificabili o proprietari. Pertanto, questo piano garantirà la protezione della privacy personale, la riservatezza delle informazioni private identificabili individualmente e la sicurezza dei dati e delle informazioni proprietarie.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati finali alla base delle pubblicazioni risultanti da questa ricerca saranno condivisi su richiesta scritta. Le richieste di accesso devono essere effettuate per iscritto firmate da un richiedente degli Stati Uniti e includere un indirizzo e-mail per la consegna e una garanzia che il destinatario non tenterà di identificare o reidentificare alcun individuo. La richiesta deve fare riferimento alla pubblicazione alla base della richiesta. Le richieste possono essere fatte al Principal Investigator/punto di contatto principale per la pubblicazione. Se l'investigatore lascia il VASDHS, le richieste possono essere inviate all'Associate Chief of Staff for Research.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di Carte di Cura

Sottoscrivi