건강한 성인의 TAK-951 연구

포함 기준:

1. 투약 전 최소 3개월 동안 및 연구 기간 내내 니코틴 및 담배 함유 제품 및/또는 대마초 제품을 사용하지 않은 지속적인 비흡연자.
2. 체질량지수(BMI) 18.0 이상(>=) 이하(
3. 여성은 임신 가능성이 없어야 합니다.

제외 기준:

1. 정신적 또는 법적으로 무능력하거나 스크리닝 방문 시점에 심각한 정서적 문제가 있거나 연구 수행 중에 예상되는 경우.
2. 남성의 경우 주당 21잔/단위, 여성의 경우 주당 14잔/단위를 초과하여 술을 마십니다. 이때 1단위는 와인 150밀리리터(mL) 또는 맥주 360mL 또는 45%의 45mL에 해당합니다(=). %) 술.
3. 투여를 방해할 수 있는 계획된 IV 주입 부위에 문신, 흉터 또는 피부 문제가 있습니다.

4. 병력 또는 존재:

   • 스크리닝 전 지난 5년 이내에 미주신경성 실신이 3회 이상 발생한 경우.
   • 설명되지 않는 급사 또는 채널병의 가족력.
   • Brugada 증후군(즉, 리드 V1-V3에서 ST 상승이 있는 오른쪽 번들 브랜치 블록(RBBB) 패턴).
   • 심장판막병증, 심근경색증, 뇌졸중, 부비동 증후군, 폐울혈, 증후성 또는 현저한 심장 부정맥과 같은 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 2도 방실 차단 2형, 3도 방실 차단, Fredericia에 의한 연장된 교정 QT 간격(QTcF) ) 간격, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 또는 전도 이상;
   • Torsade de Pointes에 대한 위험 인자(예: 심부전, 심근병증 또는 긴 QT 증후군의 가족력)
   • QTcF(450msec 초과 또는 360msec 미만)를 사용한 길거나 짧은 QT 간격, 이중다발차단 또는 QRS >=120msec 또는 스크리닝 또는 당일 PR 간격이 200msec 초과(>)를 포함하는 임상적으로 중요한 ECG 소견 또는 병력 -1 시간 전 0.
   • 동방 차단 또는 동 일시 정지 >=3초의 문서화된 이력.
5. 반 누운 혈압(중복의 평균)이 스크리닝 시 90/60mmHg 미만 또는 140/90mmHg 초과입니다.
6. 평균 반 누운 심박수 100bpm(분당 박동수)(스크리닝 시, 0시간 전 -1일, 또는 투여 1일 전); 평균 반 기댄 심박수를 가진 운동 참가자
7. 스크리닝 및 사전 -1일에 반 누운 자세의 혈압과 비교할 때 기립 2분 후 수축기 혈압 >=20 mmHg 감소 또는 이완기 혈압 >=10 mmHg 감소로 정의되는 기립성 저혈압이 있음 -시간 0. 반 누운 혈압은 중복 측정의 평균입니다.
8. 2분 동안 서 있는 후 30bpm의 증가 또는 심박수가 >120bpm으로 정의되는 자세 기립성 빈맥이 있습니다.
9. 스크리닝 또는 체크인 시 양성 소변 약물 또는 알코올 결과.
10. 스크리닝 또는 체크인 시 양성 소변 코티닌.
11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 스크리닝에서 양성 결과.
12. 투약 전 14일부터 연구 기간 동안 처방 및 비처방 약물, 약초 요법 또는 비타민 보충제를 포함한 모든 약물의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상할 수 없습니다. 참가자가 연구 약물 투여 전 마지막 3개월 동안 동일한 안정적인 용량을 복용한 경우 갑상선 호르몬 대체 약물이 허용될 수 있습니다. 투약 후, 아세트아미노펜(24시간당 최대 2g)은 조사자 또는 피지명인의 재량에 따라 투여될 수 있습니다. 호르몬 대체 요법도 허용됩니다.
13. 투약 전 30일 이내에 그리고 연구 기간 내내 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 연구 중 식단과 양립할 수 없는 식단을 섭취했습니다.
14. 투약 전 56일 이내에 헌혈 또는 상당한 실혈.
15. 투약 전 7일 이내에 혈장 공여.
16. 스크리닝 또는 체크인 시 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 검사에서 양성 결과가 나타납니다.