En studie av TAK-951 hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Kontinuerlig icke-rökare som inte har använt nikotin- och tobaksinnehållande produkter och/eller cannabisprodukter under minst 3 månader före dosering och under hela studien.
2. Body mass index (BMI) större än eller lika med (>=) 18,0 och mindre än eller lika med (
3. Kvinnan måste vara av icke-fertil ålder.

Exklusions kriterier:

1. Är mentalt eller juridiskt oförmögen eller har betydande känslomässiga problem vid tidpunkten för screeningbesöket eller förväntas under genomförandet av studien.
2. Drick alkohol över 21 glas/enheter per vecka för män eller 14 glas/enheter per vecka för kvinnor, med en enhet lika med (=) 150 milliliter (mL) vin eller 360 ml öl eller 45 ml av 45 procent ( %) alkohol.
3. Har några tatueringar, ärr eller hudproblem på planerat IV-infusionsställe som kan störa doseringen.

4. Historik eller närvaro av:

   • Tre (3) eller fler incidenser av vasovagal synkope under de senaste 5 åren före screening.
   • Familjehistoria av oförklarad plötslig död eller kanalopati.
   • Brugada syndrom (det vill säga höger grenblocksmönster (RBBB) med ST-förhöjning i avledningarna V1-V3).
   • Kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar, såsom hjärtklaffpati, hjärtinfarkt, stroke, sick sinus syndrome, pulmonell congestion, symtomatisk eller signifikant hjärtarytmi, andra gradens AV-block typ 2, tredje gradens AV-block, förlängt korrigerat QT-intervall av Fredericia (QTcFia) ) intervall, hypokalemi, hypomagnesemi eller överledningsavvikelser;
   • Riskfaktorer för Torsade de Pointes (exempel hjärtsvikt, kardiomyopati eller familjehistoria av långt QT-syndrom);
   • Alla kliniskt signifikanta EKG-fynd eller medicinsk historia inklusive: långt eller kort QT-intervall med QTcF (över 450 msek eller mindre än 360 msek), bifascikulär blockering eller QRS >=120 msek eller PR-intervall större än (>) 200 msek vid screening eller dag -1 före timme 0.
   • Dokumenterad historia av sinoatrial blockering eller sinuspaus >=3 sekunder.
5. Halvliggande blodtryck (genomsnitt av duplikat) är mindre än 90/60 millimeter kvicksilver (mmHg) eller högre än 140/90 mmHg vid screening.
6. Har en genomsnittlig halvliggande hjärtfrekvens på 100 slag per minut (bpm) (vid screening, vid dag -1 före timme 0 eller vid dag 1 före dos); atletiska deltagare med en genomsnittlig halvliggande puls
7. Har ortostatisk hypotoni definierad som en minskning av systoliskt blodtryck >=20 mmHg eller en minskning av diastoliskt blodtryck >=10 mmHg efter 2 minuters stående jämfört med blodtrycket från halvt liggande ställning vid screening och vid Dag -1 före -Timme 0. Det halvt liggande blodtrycket kommer att vara ett genomsnitt av dubbla mätningar.
8. Har postural ortostatisk takykardi, definierad som en ökning med 30 slag/min eller hjärtfrekvens >120 slag/min efter att ha stått i 2 minuter.
9. Positiva urindroger eller alkoholresultat vid screening eller incheckning.
10. Positivt urinkotinin vid screening eller incheckning.
11. Positiva resultat vid screening för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit C-virus (HCV).
12. Kan inte avstå från eller förutse användningen av något läkemedel, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, naturläkemedel eller vitamintillskott med början 14 dagar före dosering och under hela studien. Sköldkörtelhormonersättningsmedicin kan tillåtas om deltagaren har haft samma stabila dos under de senaste 3 månaderna före administrering av studieläkemedlet. Efter dosering kan paracetamol (upp till 2 g per 24 timmar) administreras efter utredarens eller utsedda bedömning. Hormonersättningsterapi kommer också att tillåtas.
13. Har varit på en diet som är oförenlig med dieten i studien, enligt utredarens eller den som utsetts, inom 30 dagar före doseringen och under hela studien.
14. Donation av blod eller betydande blodförlust inom 56 dagar före dosering.
15. Plasmadonation inom 7 dagar före dosering.
16. Har positiva resultat för testning av Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) vid screening eller incheckning.