Une étude du TAK-951 chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine et du tabac et / ou des produits à base de cannabis pendant au moins 3 mois avant le dosage et tout au long de l'étude.
2. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (>=) 18,0 et inférieur ou égal à (
3. La femme doit être en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

1. Est mentalement ou légalement incapable ou a des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de dépistage ou attendus pendant le déroulement de l'étude.
2. Buvez plus de 21 verres/unités d'alcool par semaine pour les hommes ou 14 verres/unités par semaine pour les femmes, avec une unité égale à (=) 150 millilitres (mL) de vin ou 360 mL de bière ou 45 mL de 45 % ( %) de l'alcool.
3. Avoir des tatouages, des cicatrices ou des problèmes de peau au site de perfusion IV prévu qui pourraient interférer avec le dosage.

4. Antécédents ou présence de :

   • Trois (3) incidences ou plus de syncope vasovagale au cours des 5 dernières années précédant le dépistage.
   • Antécédents familiaux de mort subite inexpliquée ou de canalopathie.
   • Syndrome de Brugada (c'est-à-dire bloc de branche droit (RBBB) avec sus-décalage du segment ST dans les dérivations V1-V3).
   • Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, telle qu'une valvulopathie cardiaque, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une maladie du sinus, une congestion pulmonaire, une arythmie cardiaque symptomatique ou importante, un bloc AV du deuxième degré de type 2, un bloc AV du troisième degré, un intervalle QT corrigé prolongé par Fredericia (QTcF ) d'intervalle, d'hypokaliémie, d'hypomagnésémie ou d'anomalies de la conduction ;
   • Facteurs de risque de Torsade de Pointes (par exemple, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie ou antécédents familiaux de syndrome du QT long) ;
   • Tout résultat ECG cliniquement significatif ou antécédents médicaux, y compris : intervalle QT long ou court avec QTcF (supérieur à 450 msec ou inférieur à 360 msec), bloc bifasciculaire ou QRS > 120 msec ou intervalle PR supérieur à (>) 200 msec lors du dépistage ou le jour -1 pré-Heure 0.
   • Antécédents documentés de bloc sino-auriculaire ou de pause sinusale >= 3 secondes.
5. La pression artérielle semi-allongée (moyenne du double) est inférieure à 90/60 millimètre de mercure (mmHg) ou supérieure à 140/90 mmHg lors du dépistage.
6. A une fréquence cardiaque semi-allongée moyenne de 100 battements par minute (bpm) (au dépistage, au jour -1 avant l'heure 0 ou au jour 1 avant la dose ); participants sportifs avec une fréquence cardiaque semi-allongée moyenne
7. A une hypotension orthostatique définie comme une diminution de la pression artérielle systolique> = 20 mmHg ou une diminution de la pression artérielle diastolique> = 10 mmHg après 2 minutes en position debout par rapport à la pression artérielle de la position semi-allongée au dépistage et au jour -1 avant -Heure 0. La tension artérielle semi-allongée sera une moyenne de mesures en double.
8. A une tachycardie orthostatique posturale, définie comme une augmentation de 30 bpm ou une fréquence cardiaque > 120 bpm après 2 minutes de repos.
9. Résultats positifs en matière de drogue ou d'alcool dans l'urine lors du dépistage ou de l'enregistrement.
10. Cotinine urinaire positive lors du dépistage ou de l'enregistrement.
11. Résultats positifs lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou du virus de l'hépatite C (VHC).
12. Incapable de s'abstenir ou d'anticiper l'utilisation de tout médicament, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les remèdes à base de plantes ou les suppléments vitaminiques commençant 14 jours avant l'administration et tout au long de l'étude. Les médicaments de remplacement de l'hormone thyroïdienne peuvent être autorisés si le participant a reçu la même dose stable au cours des 3 derniers mois précédant l'administration du médicament à l'étude. Après le dosage, l'acétaminophène (jusqu'à 2 g par 24 heures) peut être administré à la discrétion de l'investigateur ou de la personne désignée. L'hormonothérapie substitutive sera également autorisée.
13. A suivi un régime incompatible avec le régime alimentaire de l'étude, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, dans les 30 jours précédant l'administration et tout au long de l'étude.
14. Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant l'administration.
15. Don de plasma dans les 7 jours précédant l'administration.
16. A des résultats positifs pour le test de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) lors du dépistage ou de l'enregistrement.