En undersøgelse af TAK-951 hos raske voksne

Inklusionskriterier:

1. Kontinuerlig ikke-ryger, som ikke har brugt nikotin- og tobaksholdige produkter og/eller cannabisprodukter i mindst 3 måneder før dosering og under hele undersøgelsen.
2. Body mass index (BMI) større end eller lig med (>=) 18,0 og mindre end eller lig med (
3. Kvinder skal være i ikke-fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

1. Er mentalt eller juridisk invalid eller har betydelige følelsesmæssige problemer på tidspunktet for screeningsbesøget eller forventes under udførelsen af ​​undersøgelsen.
2. Drik alkohol over 21 glas/enheder om ugen for mænd eller 14 glas/enheder om ugen for kvinder, med en enhed svarende til (=) 150 milliliter (mL) vin eller 360 ml øl eller 45 ml af 45 procent ( %) alkohol.
3. Har tatoveringer, ar eller hudproblemer på det planlagte IV-infusionssted, som kan forstyrre doseringen.

4. Historie eller tilstedeværelse af:

   • Tre (3) eller flere forekomster af vasovagal synkope inden for de sidste 5 år forud for screening.
   • Familiehistorie med uforklarlig pludselig død eller kanalopati.
   • Brugada syndrom (det vil sige højre grenblok (RBBB) mønster med ST-elevation i afledninger V1-V3).
   • Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, såsom hjerteklapsygdomme, myokardieinfarkt, slagtilfælde, sick sinus syndrome, pulmonal kongestion, symptomatisk eller signifikant hjertearytmi, andengrads AV-blok type 2, tredjegrads AV-blok, forlænget korrigeret QT-interval af Fredericia (QTcFia) ) interval, hypokaliæmi, hypomagnesæmi eller ledningsabnormiteter;
   • Risikofaktorer for Torsade de Pointes (eksempel hjertesvigt, kardiomyopati eller familiehistorie med lang QT-syndrom);
   • Alle klinisk signifikante EKG-fund eller sygehistorie, herunder: langt eller kort QT-interval med QTcF (over 450 msek eller mindre end 360 msek), bifascikulær blokering eller QRS >=120 msek eller PR-interval større end (>) 200 msek ved screening eller dag -1 før time 0.
   • Dokumenteret historie med sinoatrial blokering eller sinuspause >=3 sekunder.
5. Halvliggende blodtryk (gennemsnit af duplikat) er mindre end 90/60 millimeter kviksølv (mmHg) eller større end 140/90 mmHg ved screening.
6. Har en gennemsnitlig halvliggende puls på 100 slag pr. minut (bpm) (ved screening, på dag -1 før time 0 eller ved før dosis dag 1); atletiske deltagere med en gennemsnitlig halvliggende puls
7. Har ortostatisk hypotension defineret som et fald i systolisk blodtryk >=20 mmHg eller et fald i diastolisk blodtryk >=10 mmHg efter 2 minutters stående sammenlignet med blodtryk fra den halvliggende stilling ved screening og på Dag -1 før -Time 0. Det halvt liggende blodtryk vil være et gennemsnit af dobbelte målinger.
8. Har postural ortostatisk takykardi, defineret som en stigning på 30 bpm eller hjertefrekvens >120 bpm efter at have stået i 2 minutter.
9. Positive urin stof eller alkohol resultater ved screening eller check-in.
10. Positiv urinkotinin ved screening eller check-in.
11. Positive resultater ved screening for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV).
12. Ude af stand til at afholde sig fra eller forudse brugen af ​​noget lægemiddel, inklusive receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller vitamintilskud begyndende 14 dage før dosering og under hele undersøgelsen. Thyreoideahormonerstatningsmedicin kan tillades, hvis deltageren har været på samme stabile dosis i de sidste 3 måneder forud for administration af studielægemidlet. Efter dosering kan acetaminophen (op til 2 g pr. 24 timer) indgives efter investigator eller udpegets skøn. Hormonerstatningsterapi vil også være tilladt.
13. Har været på en diæt, der er uforenelig med diæten under undersøgelsen, efter investigatorens eller den udpegede persons mening inden for de 30 dage før dosering og under hele undersøgelsen.
14. Donation af blod eller betydeligt blodtab inden for 56 dage før dosering.
15. Plasmadonation inden for 7 dage før dosering.
16. Har positive resultater for testning af Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ved screening eller check-in.