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ST분절 상승을 동반한 급성관상동맥질환의 발생률 연구 (InSyCoST+)

2020년 7월 22일 업데이트: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

응급실에서 ST 분절 상승(CAD ST +)을 동반한 급성 관상동맥 질환에 대한 발병률 연구(InSyCo ST + 연구)

심혈관 질환, 특히 허혈성 심장 질환은 오늘날 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다(1). 심근 경색증(MI)은 단기 생명을 위협하는 참여를 통해 가장 심각한 임상적 실체를 나타냅니다.

급성기 IDM 관리의 많은 발전, 즉 재관류 수단(혈관성형술 및 혈전용해술)의 점점 더 빈번하고 효과적인 사용과 약리학적 진보, 특히 항혈전 치료의 관리는 IDM의 상당한 감소를 가능하게 했습니다. 중장기적으로 병원 내 사망률(2). 실제로 1960년대에는 심장집중치료실(ICUS)이 생기기 전 사망률이 25~30%에서 1980년대에는 16%, 오늘날에는 4~6%로 떨어졌다. 프랑스 FAST MI 2015 등록(French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction)의 최신 데이터에서 사망률은 병원(3)에서 2.8%, 6개월(4)에서 5.3%였습니다. 그럼에도 불구하고 사망률은 레지스터마다 다르며 일반적으로 무작위 대조 임상 시험에 비해 높습니다.

우리나라에서는 튀니지 인구(현재 아프리카에서 가장 나이 많은 인구)의 고령화와 심혈관 위험 인자의 유병률 증가(5)로 인해 IDM의 발병률이 분명히 증가하고 있습니다. 그러나 이 병리의 관리와 그로 인한 병원 내 사망률에 관한 우리의 지역적 특성은 개인화된 알고리즘의 개발 및 이 지원의 품질 향상에서 이러한 데이터의 중요성에도 불구하고 거의 설명되지 않았습니다.

공공 부문에서 CAD ST + 관리는 점점 더 많은 효율성 문제를 제기하고 우리나라의 국제 권장 사항에서 멀어지고 있으므로 국가 상황에 대한 평가가 필요합니다.

이 연구의 목적은 1차적으로 CAD ST+에 대해 응급실에 문의하는 새로운 사례의 발생률과 응급실에 전달되는 치료, 특히 폐색 치료의 특성(1차 혈관성형술 또는 혈전용해술)입니다. 2차, D30 및 포함일로부터 1년 후 병원 합병증 및 환자의 미래 평가.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환, 특히 허혈성 심장 질환은 오늘날 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다(1). 심근 경색증(MI)은 단기 생명을 위협하는 참여를 통해 가장 심각한 임상적 실체를 나타냅니다.

급성기 IDM 관리의 많은 발전, 즉 재관류 수단(혈관성형술 및 혈전용해술)의 점점 더 빈번하고 효과적인 사용과 약리학적 진보, 특히 항혈전 치료의 관리는 IDM의 상당한 감소를 가능하게 했습니다. 중장기적으로 병원 내 사망률(2). 실제로 1960년대에는 심장집중치료실(ICUS)이 생기기 전 사망률이 25~30%에서 1980년대에는 16%, 오늘날에는 4~6%로 떨어졌다. 프랑스 FAST MI 2015 등록(French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction)의 최신 데이터에서 사망률은 병원(3)에서 2.8%, 6개월(4)에서 5.3%였습니다. 그럼에도 불구하고 사망률은 레지스터마다 다르며 일반적으로 무작위 대조 임상 시험에 비해 높습니다.

우리나라에서는 튀니지 인구(현재 아프리카에서 가장 나이 많은 인구)의 고령화와 심혈관 위험 인자의 유병률 증가(5)로 인해 IDM의 발병률이 분명히 증가하고 있습니다. 그러나 이 병리의 관리와 그로 인한 병원 내 사망률에 관한 우리의 지역적 특성은 개인화된 알고리즘의 개발 및 이 지원의 품질 향상에서 이러한 데이터의 중요성에도 불구하고 거의 설명되지 않았습니다.

공공 부문에서 CAD ST + 관리는 점점 더 많은 효율성 문제를 제기하고 우리나라의 국제 권장 사항에서 멀어지고 있으므로 국가 상황에 대한 평가가 필요합니다.

이 연구의 목적은 1차적으로 CAD ST+에 대해 응급실에 문의하는 새로운 사례의 발생률과 응급실에 전달되는 치료, 특히 폐색 치료의 특성(1차 혈관성형술 또는 혈전용해술)입니다. 2차, D30 및 포함일로부터 1년 후 병원 합병증 및 환자의 미래 평가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, 튀니지, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 모집을 위해 이 연구에서 24개의 응급실이 영향을 받습니다. 10월 17일부터 12월 17일까지 2개월 동안 공휴일을 포함한 환자 포함을 위해 주 7일 24시간 + 후속 조치 한 달.

데이터 수집 매개변수 병력(력) 임상 검사 일정(분류 분류, ECG) 응급실에서 받은 치료 일정 및 사용 분자를 지정하는 혈전 용해 시간과 장소를 지정하는 혈관 성형술 응급실의 합병증(사망, 쇼크, 낙태) , 리듬장애) 이송 및 입원합병증 전화통화로 환자가 되어오고 이전 합병증 명시(사망, 쇼크, 낙태, 리듬장애) 입원기간

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • 급성 ST + 관상 동맥 증후군, 다음 임계값을 가진 두 개의 인접한 리드에서 지점 J의 ECG에서 ST 세그먼트 상승 포함: V2-V3를 제외한 모든 리드에서 ≥0.1 mv 여기서 임계값: 남성 ≥ 40세에서 ≥ 0.2 mV 오래된; ≥ 남성의 경우 0.25mV.

제외 기준:

  • ST 플러스 등가물(IVA 증후군, 왼쪽 가지 블록 등),
  • ST 세그먼트 표고가 없는 CAD
  • 심정지로 도착하여 소생술 후 회복되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 한달
사망률이 보고됩니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 성형술
기간: 한달
혈관 성형술이 보고됩니다.
한달
합병증
기간: 한달
합병증이 보고됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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