- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04487509
ST분절 상승을 동반한 급성관상동맥질환의 발생률 연구 (InSyCoST+)
응급실에서 ST 분절 상승(CAD ST +)을 동반한 급성 관상동맥 질환에 대한 발병률 연구(InSyCo ST + 연구)
심혈관 질환, 특히 허혈성 심장 질환은 오늘날 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다(1). 심근 경색증(MI)은 단기 생명을 위협하는 참여를 통해 가장 심각한 임상적 실체를 나타냅니다.
급성기 IDM 관리의 많은 발전, 즉 재관류 수단(혈관성형술 및 혈전용해술)의 점점 더 빈번하고 효과적인 사용과 약리학적 진보, 특히 항혈전 치료의 관리는 IDM의 상당한 감소를 가능하게 했습니다. 중장기적으로 병원 내 사망률(2). 실제로 1960년대에는 심장집중치료실(ICUS)이 생기기 전 사망률이 25~30%에서 1980년대에는 16%, 오늘날에는 4~6%로 떨어졌다. 프랑스 FAST MI 2015 등록(French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction)의 최신 데이터에서 사망률은 병원(3)에서 2.8%, 6개월(4)에서 5.3%였습니다. 그럼에도 불구하고 사망률은 레지스터마다 다르며 일반적으로 무작위 대조 임상 시험에 비해 높습니다.
우리나라에서는 튀니지 인구(현재 아프리카에서 가장 나이 많은 인구)의 고령화와 심혈관 위험 인자의 유병률 증가(5)로 인해 IDM의 발병률이 분명히 증가하고 있습니다. 그러나 이 병리의 관리와 그로 인한 병원 내 사망률에 관한 우리의 지역적 특성은 개인화된 알고리즘의 개발 및 이 지원의 품질 향상에서 이러한 데이터의 중요성에도 불구하고 거의 설명되지 않았습니다.
공공 부문에서 CAD ST + 관리는 점점 더 많은 효율성 문제를 제기하고 우리나라의 국제 권장 사항에서 멀어지고 있으므로 국가 상황에 대한 평가가 필요합니다.
이 연구의 목적은 1차적으로 CAD ST+에 대해 응급실에 문의하는 새로운 사례의 발생률과 응급실에 전달되는 치료, 특히 폐색 치료의 특성(1차 혈관성형술 또는 혈전용해술)입니다. 2차, D30 및 포함일로부터 1년 후 병원 합병증 및 환자의 미래 평가.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환, 특히 허혈성 심장 질환은 오늘날 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다(1). 심근 경색증(MI)은 단기 생명을 위협하는 참여를 통해 가장 심각한 임상적 실체를 나타냅니다.
급성기 IDM 관리의 많은 발전, 즉 재관류 수단(혈관성형술 및 혈전용해술)의 점점 더 빈번하고 효과적인 사용과 약리학적 진보, 특히 항혈전 치료의 관리는 IDM의 상당한 감소를 가능하게 했습니다. 중장기적으로 병원 내 사망률(2). 실제로 1960년대에는 심장집중치료실(ICUS)이 생기기 전 사망률이 25~30%에서 1980년대에는 16%, 오늘날에는 4~6%로 떨어졌다. 프랑스 FAST MI 2015 등록(French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction)의 최신 데이터에서 사망률은 병원(3)에서 2.8%, 6개월(4)에서 5.3%였습니다. 그럼에도 불구하고 사망률은 레지스터마다 다르며 일반적으로 무작위 대조 임상 시험에 비해 높습니다.
우리나라에서는 튀니지 인구(현재 아프리카에서 가장 나이 많은 인구)의 고령화와 심혈관 위험 인자의 유병률 증가(5)로 인해 IDM의 발병률이 분명히 증가하고 있습니다. 그러나 이 병리의 관리와 그로 인한 병원 내 사망률에 관한 우리의 지역적 특성은 개인화된 알고리즘의 개발 및 이 지원의 품질 향상에서 이러한 데이터의 중요성에도 불구하고 거의 설명되지 않았습니다.
공공 부문에서 CAD ST + 관리는 점점 더 많은 효율성 문제를 제기하고 우리나라의 국제 권장 사항에서 멀어지고 있으므로 국가 상황에 대한 평가가 필요합니다.
이 연구의 목적은 1차적으로 CAD ST+에 대해 응급실에 문의하는 새로운 사례의 발생률과 응급실에 전달되는 치료, 특히 폐색 치료의 특성(1차 혈관성형술 또는 혈전용해술)입니다. 2차, D30 및 포함일로부터 1년 후 병원 합병증 및 환자의 미래 평가.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, 튀니지, 4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 모집을 위해 이 연구에서 24개의 응급실이 영향을 받습니다. 10월 17일부터 12월 17일까지 2개월 동안 공휴일을 포함한 환자 포함을 위해 주 7일 24시간 + 후속 조치 한 달.
데이터 수집 매개변수 병력(력) 임상 검사 일정(분류 분류, ECG) 응급실에서 받은 치료 일정 및 사용 분자를 지정하는 혈전 용해 시간과 장소를 지정하는 혈관 성형술 응급실의 합병증(사망, 쇼크, 낙태) , 리듬장애) 이송 및 입원합병증 전화통화로 환자가 되어오고 이전 합병증 명시(사망, 쇼크, 낙태, 리듬장애) 입원기간
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 급성 ST + 관상 동맥 증후군, 다음 임계값을 가진 두 개의 인접한 리드에서 지점 J의 ECG에서 ST 세그먼트 상승 포함: V2-V3를 제외한 모든 리드에서 ≥0.1 mv 여기서 임계값: 남성 ≥ 40세에서 ≥ 0.2 mV 오래된; ≥ 남성의 경우 0.25mV.
제외 기준:
- ST 플러스 등가물(IVA 증후군, 왼쪽 가지 블록 등),
- ST 세그먼트 표고가 없는 CAD
- 심정지로 도착하여 소생술 후 회복되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 한달
|
사망률이 보고됩니다.
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 성형술
기간: 한달
|
혈관 성형술이 보고됩니다.
|
한달
|
|
합병증
기간: 한달
|
합병증이 보고됩니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Addad F, Mahdhaoui A, Gouider J, Boughzela E, Kamoun S, Boujnah MR, Haouala H, Gamra H, Maatouk F, Ben Khalfallah A, Kachboura S, Baccar H, Ben Halima N, Guesmi A, Sayahi K, Sdiri W, Neji A, Bouakez A, Milouchi S, Battikh K, Jullieres Y, Danchin N, Monsuez JJ, Mulak G, Hagege A, Bataille V, Chettaoui R, Mourali MS; FAST-MI Tunisia investigators. Management of patients with acute ST-elevation myocardial infarction: Results of the FAST-MI Tunisia Registry. PLoS One. 2019 Feb 22;14(2):e0207979. doi: 10.1371/journal.pone.0207979. eCollection 2019.
- Trebouet E, Boiffard E, Debierre V, Fradin P. [Analysis of cardiovascular complications occurring during inter-hospital transfers of patients with non-ST elevation myocardial infarction]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2019 Feb;68(1):13-16. doi: 10.1016/j.ancard.2018.08.019. Epub 2018 Oct 2. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .