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急性ST段抬高冠心病发病率研究 (InSyCoST+)

2020年7月22日 更新者:Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul

急诊室ST段抬高(CAD ST+)急性冠心病发病率研究(InSyCo ST+研究)

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今世界范围内发病率和死亡率的主要原因 (1)。 心肌梗塞 (MI) 通过其短期危及生命的参与呈现最严重的临床实体。

急性期 IDM 管理的许多进步,即再灌注手段(血管成形术和溶栓)的日益频繁和有效的使用以及药理学的进步,特别是抗血栓治疗的管理使得显着减少了中长期院内死亡率 (2)。 事实上,死亡率从 1960 年代心脏重症监护病房 (ICUS) 建立之前的 25-30% 下降到 1980 年代的 16% 左右,如今达到 4% 到 6%。 在法国 FAST MI 2015 登记(法国急性 ST 段抬高或非 ST 段抬高心肌梗死登记)的最新数据中,住院死亡率为 2.8% (3),6 个月时死亡率为 5.3% (4)。 然而,死亡率从一个登记册到另一个登记册是不同的,并且与随机对照临床试验相比通常更高。

在我国,由于突尼斯人口老龄化(目前是非洲最老龄人口),以及心血管危险因素患病率上升(5),IDM的发病率明显上升。 然而,尽管这些数据在个性化算法的开发和支持质量的提高中很重要,但我们关于这种病理学管理和由此产生的院内死亡率的当地特殊性仍然很少被描述。

公共部门 CAD ST+ 的管理提出了越来越多的效率问题,并偏离了我国的国际建议,有必要对我们的国情进行评估。

研究的主要目标是,就诊急诊室 CAD ST + 的新病例的发生率和提供给急诊室的治疗,特别是阻塞治疗的性质(主要血管成形术或溶栓)。 其次,在 D30 和纳入日起一年后评估医院并发症和患者的未来。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今世界范围内发病率和死亡率的主要原因 (1)。 心肌梗塞 (MI) 通过其短期危及生命的参与呈现最严重的临床实体。

急性期 IDM 管理的许多进步,即再灌注手段(血管成形术和溶栓)的日益频繁和有效的使用以及药理学的进步,特别是抗血栓治疗的管理使得显着减少了中长期院内死亡率 (2)。 事实上,死亡率从 1960 年代心脏重症监护病房 (ICUS) 建立之前的 25-30% 下降到 1980 年代的 16% 左右,如今达到 4% 到 6%。 在法国 FAST MI 2015 登记(法国急性 ST 段抬高或非 ST 段抬高心肌梗死登记)的最新数据中,住院死亡率为 2.8% (3),6 个月时死亡率为 5.3% (4)。 然而,死亡率从一个登记册到另一个登记册是不同的,并且与随机对照临床试验相比通常更高。

在我国,由于突尼斯人口老龄化(目前是非洲最老龄人口),以及心血管危险因素患病率上升(5),IDM的发病率明显上升。 然而,尽管这些数据在个性化算法的开发和支持质量的提高中很重要,但我们关于这种病理学管理和由此产生的院内死亡率的当地特殊性仍然很少被描述。

公共部门 CAD ST+ 的管理提出了越来越多的效率问题,并偏离了我国的国际建议,有必要对我们的国情进行评估。

研究的主要目标是,就诊急诊室 CAD ST + 的新病例的发生率和提供给急诊室的治疗,特别是阻塞治疗的性质(主要血管成形术或溶栓)。 其次,在 D30 和纳入日起一年后评估医院并发症和患者的未来。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、突尼斯、4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究涉及 24 个急诊科以招募患者。 从 10 月 17 日到 12 月 17 日两个月,包括每周 7 天、每天 24 小时的公共假期以及一个月的随访。

数据收集 病史参数(病史) 临床检查时间表(分类、心电图) 在急诊室接受的治疗 溶栓,具体说明时间表和使用的分子 血管成形术,具体说明时间和地点 急诊室并发症(死亡、休克、流产) , 节律紊乱) 转移和住院并发症 通过电话成为和来自患者 指定以前的并发症 (死亡、休克、流产、节律紊乱) 住院时间

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 急性 ST + 冠状动脉综合征,在两个相邻导联的 J 点 ECG 上 ST 段抬高,具有以下阈值:除 V2-V3 外,所有导联均≥0.1 mv,阈值为:≥ 0.2 mV,男性≥40 岁老的;男性≥ 0.25 mV。

排除标准:

  • ST 加上等效物(IVA 综合征、左支传导阻滞等),
  • 无 ST 段抬高的 CAD
  • 到达心脏骤停且复苏后仍未恢复的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:一个月
将报告死亡率。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉成形术
大体时间:一个月
将报告血管成形术。
一个月
并发症
大体时间:一个月
并发症将被报告。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Boukef Riadh, professor、HU Sahloul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月17日

初级完成 (实际的)

2018年12月17日

研究完成 (实际的)

2019年1月17日

研究注册日期

首次提交

2020年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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