Studie výskytu akutního koronárního onemocnění s elevací ST segmentu (InSyCoST+)
Studie výskytu akutního koronárního onemocnění s elevací ST segmentu (CAD ST +) na pohotovosti (InSyCo ST + studie)
Kardiovaskulární onemocnění, a zejména ischemická choroba srdeční, je dnes hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě (1). Infarkt myokardu (IM) představuje nejzávažnější klinickou jednotku svým krátkodobým život ohrožujícím postižením.
Mnoho pokroků v léčbě IDM v akutní fázi, zejména stále častější a efektivnější používání reperfuzních prostředků (angioplastika a trombolýza), jakož i farmakologický pokrok, zejména management antitrombotické léčby, umožnily výrazné snížení vnitronemocniční úmrtnost ve střednědobém a dlouhodobém horizontu (2). Ve skutečnosti úmrtnost klesla z 25–30 % před vytvořením jednotek intenzivní péče o srdce (ICUS) kolem 60. let na přibližně 16 % v 80. letech a dnes dosahuje 4 až 6 %. Podle posledních údajů z francouzského registru FAST MI 2015 (Francouzský registr akutního infarktu myokardu s elevace ST nebo bez elevace ST) byla mortalita v nemocnici 2,8 % (3) a 5,3 % po 6 měsících (4). Úmrtnost se však v jednotlivých registrech liší a jsou obecně vyšší ve srovnání s randomizovanými kontrolovanými klinickými studiemi.
U nás v důsledku stárnutí tuniské populace (v současnosti nejstarší populace v Africe) a také vzestupu prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů (5) výskyt IDM jednoznačně narůstá. Naše lokální specifika týkající se zvládání této patologie az ní vyplývající vnitronemocniční úmrtnosti však zůstávají málo popsána navzdory důležitosti těchto dat při vývoji personalizovaných algoritmů a zlepšování kvality této podpory.
řízení CAD ST+ ve veřejném sektoru přináší stále větší problémy s efektivitou a vzdaluje se u nás mezinárodním doporučením, je nutné zhodnocení naší národní situace.
Cílem studie je především výskyt nových případů konzultovaných na urgentním příjmu pro CAD ST+ a léčbu dodávanou na urgentní příjem, zejména charakter léčby obstrukce (primární angioplastika nebo trombolýza). Sekundární hodnocení nemocničních komplikací a budoucnosti pacientů na D30 a po roce ode dne zařazení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění, a zejména ischemická choroba srdeční, je dnes hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě (1). Infarkt myokardu (IM) představuje nejzávažnější klinickou jednotku svým krátkodobým život ohrožujícím postižením.
Mnoho pokroků v léčbě IDM v akutní fázi, zejména stále častější a efektivnější používání reperfuzních prostředků (angioplastika a trombolýza), jakož i farmakologický pokrok, zejména management antitrombotické léčby, umožnily výrazné snížení vnitronemocniční úmrtnost ve střednědobém a dlouhodobém horizontu (2). Ve skutečnosti úmrtnost klesla z 25–30 % před vytvořením jednotek intenzivní péče o srdce (ICUS) kolem 60. let na přibližně 16 % v 80. letech a dnes dosahuje 4 až 6 %. Podle posledních údajů z francouzského registru FAST MI 2015 (Francouzský registr akutního infarktu myokardu s elevace ST nebo bez elevace ST) byla mortalita v nemocnici 2,8 % (3) a 5,3 % po 6 měsících (4). Úmrtnost se však v jednotlivých registrech liší a jsou obecně vyšší ve srovnání s randomizovanými kontrolovanými klinickými studiemi.
U nás v důsledku stárnutí tuniské populace (v současnosti nejstarší populace v Africe) a také vzestupu prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů (5) výskyt IDM jednoznačně narůstá. Naše lokální specifika týkající se zvládání této patologie az ní vyplývající vnitronemocniční úmrtnosti však zůstávají málo popsána navzdory důležitosti těchto dat při vývoji personalizovaných algoritmů a zlepšování kvality této podpory.
řízení CAD ST+ ve veřejném sektoru přináší stále větší problémy s efektivitou a vzdaluje se u nás mezinárodním doporučením, je nutné zhodnocení naší národní situace.
Cílem studie je především výskyt nových případů konzultovaných na urgentním příjmu pro CAD ST+ a léčbu dodávanou na urgentní příjem, zejména charakter léčby obstrukce (primární angioplastika nebo trombolýza). Sekundární hodnocení nemocničních komplikací a budoucnosti pacientů na D30 a po roce ode dne zařazení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisko, 4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V této studii je ovlivněno 24 pohotovostních oddělení pro nábor pacientů. Dva měsíce od 17. října do 17. prosince pro zařazení pacientů včetně státních svátků 24 hodin 7 dní v týdnu plus měsíc sledování.
Sběr dat Parametry anamnézy (anamnéza) Harmonogramy klinických vyšetření (třídění, EKG) Ošetření přijatá na pohotovosti Trombolýza, upřesnění harmonogramu a použité molekuly Angioplastika, upřesnění času a místa Komplikace na pohotovosti (smrt, šok, potrat , porucha rytmu) Převoz a nemocniční komplikace Nástup a příchod od pacientů telefonátem Upřesněte předchozí komplikace (smrt, šok, potrat, porucha rytmu) Délka pobytu v nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Akutní ST + koronární syndrom, s elevací ST segmentu na EKG v bodě J ve dvou sousedících svodech s následujícími prahy: ≥0,1 mv ve všech svodech kromě V2- V3, kde budou prahy: ≥ 0,2 mV u mužů ≥ 40 let starý; ≥ 0,25 mV u mužů.
Kritéria vyloučení:
- ST plus ekvivalenty (syndrom IVA, blokáda levé větve atd.),
- CAD bez elevace segmentu ST
- Pacienti přijíždějící se zástavou srdce a po resuscitaci se nezotaví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚMRTNOST
Časové okno: jeden měsíc
|
Úmrtnost bude hlášena.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KORONÁRNÍ ANGIOPLASTIKA
Časové okno: jeden měsíc
|
Angioplastika bude hlášena.
|
jeden měsíc
|
|
KOMPLIKACE
Časové okno: jeden měsíc
|
Komplikace budou hlášeny.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Addad F, Mahdhaoui A, Gouider J, Boughzela E, Kamoun S, Boujnah MR, Haouala H, Gamra H, Maatouk F, Ben Khalfallah A, Kachboura S, Baccar H, Ben Halima N, Guesmi A, Sayahi K, Sdiri W, Neji A, Bouakez A, Milouchi S, Battikh K, Jullieres Y, Danchin N, Monsuez JJ, Mulak G, Hagege A, Bataille V, Chettaoui R, Mourali MS; FAST-MI Tunisia investigators. Management of patients with acute ST-elevation myocardial infarction: Results of the FAST-MI Tunisia Registry. PLoS One. 2019 Feb 22;14(2):e0207979. doi: 10.1371/journal.pone.0207979. eCollection 2019.
- Trebouet E, Boiffard E, Debierre V, Fradin P. [Analysis of cardiovascular complications occurring during inter-hospital transfers of patients with non-ST elevation myocardial infarction]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2019 Feb;68(1):13-16. doi: 10.1016/j.ancard.2018.08.019. Epub 2018 Oct 2. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INSYCO ST+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko