Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidensundersøgelse af akut koronarsygdom med ST-segmentforhøjelse (InSyCoST+)

22. juli 2020 opdateret af: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Incidensundersøgelse af akut koronarsygdom med ST-segmentforhøjelse (CAD ST +) på skadestuen (InSyCo ST + undersøgelse)

Hjerte-kar-sygdomme, og især iskæmisk hjertesygdom, er den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan i dag (1). Myokardieinfarkt (MI) udgør den mest alvorlige kliniske enhed gennem sin kortsigtede livstruende involvering.

De mange fremskridt i håndteringen af ​​IDM i den akutte fase, nemlig den stadig hyppigere og mere effektive brug af reperfusionsmidler (angioplastik og trombolyse) samt farmakologiske fremskridt, især håndteringen af ​​antitrombotisk behandling har muliggjort en betydelig reduktion i intrahospital dødelighed på mellemlang og lang sigt (2). Faktisk faldt dødeligheden fra 25-30% før oprettelsen af ​​hjerteintensive afdelinger (ICUS) omkring 1960'erne, til omkring 16% i 1980'erne og nåede 4 til 6% i dag. I de seneste data fra det franske FAST MI 2015 register (French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction) var dødeligheden 2,8 % på hospitalet (3) og 5,3 % efter 6 måneder (4). Ikke desto mindre afviger dødeligheden fra et register til et andet og er generelt højere sammenlignet med randomiserede kontrollerede kliniske forsøg.

I vores land er forekomsten af ​​IDM klart stigende på grund af den tunesiske befolknings aldring (i øjeblikket den ældste befolkning i Afrika), samt stigningen i forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer (5). Vores lokale specificiteter vedrørende håndteringen af ​​denne patologi og den intrahospitale dødelighed, som er resultatet af den, forbliver dog kun lidt beskrevet på trods af vigtigheden af ​​disse data i udviklingen af ​​personaliserede algoritmer og forbedringen af ​​kvaliteten af ​​denne støtte.

forvaltningen af ​​CAD ST+ i den offentlige sektor giver flere og flere effektivitetsproblemer og bevæger sig væk fra internationale anbefalinger i vores land, en vurdering af vores nationale situation er nødvendig.

Formålet med undersøgelsen er primært forekomsten af ​​nye tilfælde, der konsulterer skadestuen for CAD ST+ og den behandling, der leveres til skadestuen, især arten af ​​behandlingen for obstruktion (primær angioplastik eller trombolyse). Sekundært, evalueringen af ​​hospitalskomplikationer og fremtiden for patienter på D30 og efter et år fra inklusionens dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme, og især iskæmisk hjertesygdom, er den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan i dag (1). Myokardieinfarkt (MI) udgør den mest alvorlige kliniske enhed gennem sin kortsigtede livstruende involvering.

De mange fremskridt i håndteringen af ​​IDM i den akutte fase, nemlig den stadig hyppigere og mere effektive brug af reperfusionsmidler (angioplastik og trombolyse) samt farmakologiske fremskridt, især håndteringen af ​​antitrombotisk behandling har muliggjort en betydelig reduktion i intrahospital dødelighed på mellemlang og lang sigt (2). Faktisk faldt dødeligheden fra 25-30% før oprettelsen af ​​hjerteintensive afdelinger (ICUS) omkring 1960'erne, til omkring 16% i 1980'erne og nåede 4 til 6% i dag. I de seneste data fra det franske FAST MI 2015 register (French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction) var dødeligheden 2,8 % på hospitalet (3) og 5,3 % efter 6 måneder (4). Ikke desto mindre afviger dødeligheden fra et register til et andet og er generelt højere sammenlignet med randomiserede kontrollerede kliniske forsøg.

I vores land er forekomsten af ​​IDM klart stigende på grund af den tunesiske befolknings aldring (i øjeblikket den ældste befolkning i Afrika), samt stigningen i forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer (5). Vores lokale specificiteter vedrørende håndteringen af ​​denne patologi og den intrahospitale dødelighed, som er resultatet af den, forbliver dog kun lidt beskrevet på trods af vigtigheden af ​​disse data i udviklingen af ​​personaliserede algoritmer og forbedringen af ​​kvaliteten af ​​denne støtte.

forvaltningen af ​​CAD ST+ i den offentlige sektor giver flere og flere effektivitetsproblemer og bevæger sig væk fra internationale anbefalinger i vores land, en vurdering af vores nationale situation er nødvendig.

Formålet med undersøgelsen er primært forekomsten af ​​nye tilfælde, der konsulterer skadestuen for CAD ST+ og den behandling, der leveres til skadestuen, især arten af ​​behandlingen for obstruktion (primær angioplastik eller trombolyse). Sekundært, evalueringen af ​​hospitalskomplikationer og fremtiden for patienter på D30 og efter et år fra inklusionens dag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fireogtyve akutafdelinger er berørt i denne undersøgelse for rekruttering af patienter. To måneder fra 17. oktober til 17. december for inklusion af patienter inklusive helligdage 24 timer 7 dage om ugen plus en måneds opfølgning.

Dataindsamling Anamneseparametre (historik) Tidsplaner for kliniske undersøgelser (triage, EKG) Behandlinger modtaget på skadestuen Trombolyse, specificering af tidsplanen og det anvendte molekyle Angioplastik, specificering af tid og sted Komplikation på skadestuen (død, shock, abort) , rytmeforstyrrelse) Overførsels- og hospitalskomplikationer At komme og komme fra patienter ved et telefonopkald Angiv tidligere komplikationer (død, chok, abort, rytmeforstyrrelse) Varighed af hospitalsophold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Akut ST + koronarsyndrom, med en ST-segmentforhøjelse på EKG ved punkt J i to sammenhængende afledninger med følgende tærskler: ≥0,1 mv i alle afledninger undtagen V2-V3, hvor tærsklerne vil være: ≥ 0,2 mV hos mænd ≥ 40 år gammel; ≥ 0,25 mV hos mænd.

Ekskluderingskriterier:

  • ST plus ækvivalenter (IVA syndrom, venstre grenblok osv.),
  • CAD uden ST segment elevation
  • Patienter, der ankommer med hjertestop og ikke er raske efter genoplivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHED
Tidsramme: en måned
Dødelighed vil blive rapporteret.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORONAR ANGIOPLASTIK
Tidsramme: en måned
Angioplastik vil blive rapporteret.
en måned
KOMPLIKATIONER
Tidsramme: en måned
Komplikationer vil blive rapporteret.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner