Ilmaantuvuustutkimus akuutista sepelvaltimotaudista ja ST-segmentin noususta (InSyCoST+)
Ilmaantuvuustutkimus akuutista sepelvaltimotaudista ST-segmentin noususta (CAD ST +) päivystyshuoneessa (InSyCo ST + -tutkimus)
Sydän- ja verisuonisairaudet, ja erityisesti iskeeminen sydänsairaus, ovat nykyään yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti (1). Sydäninfarkti (MI) on vakavin kliininen kokonaisuus lyhytaikaisen hengenvaarallisen vaikutuksensa vuoksi.
Monet edistysaskeleet IDM:n hoidossa akuutin vaiheen aikana, nimittäin reperfuusiokeinojen (angioplastia ja trombolyysi) yhä useammin ja tehokkaammin käytetty, sekä farmakologinen kehitys, erityisesti antitromboottisen hoidon hallinta, ovat mahdollistaneet merkittävän vähentämisen sairaalan sisäinen kuolleisuus keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä (2). Itse asiassa kuolleisuus laski 25–30 prosentista ennen sydänintensiteettiyksiköiden (ICUS) perustamista noin 1960-luvulla, noin 16 prosenttiin 1980-luvulla ja on 4–6 prosenttia nykyään. Ranskalaisen FAST MI 2015 -rekisterin (French Registry of Acute ST Elevation or Non-ST elevation Myocardial Infarction) uusimmissa tiedoissa sairaalakuolleisuus oli 2,8 % (3) ja 5,3 % kuuden kuukauden kohdalla (4). Siitä huolimatta kuolleisuusluvut vaihtelevat rekisteristä toiseen ja ovat yleensä korkeampia kuin satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tunisian väestön (tällä hetkellä Afrikan vanhin väestö) ikääntymisen sekä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden yleistymisen (5) vuoksi IDM:n ilmaantuvuus on maassamme selvässä kasvussa. Tämän patologian hoitoon ja siitä johtuvaan sairaalan sisäiseen kuolleisuuteen liittyviä paikallisia erityispiirteitämme kuvataan kuitenkin vähän, vaikka nämä tiedot ovat tärkeitä henkilökohtaisten algoritmien kehittämisessä ja tämän tuen laadun parantamisessa.
CAD ST+:n johtaminen julkisella sektorilla aiheuttaa yhä enemmän tehokkuusongelmia ja siirtyy maassamme pois kansainvälisistä suosituksista, kansallisen tilanteen arviointi on tarpeen.
Tutkimuksen tavoitteet ovat ensisijaisesti päivystykseen liittyvien uusien CAD ST+ -tapausten ilmaantuvuus ja ensiapuun toimitettu hoito, erityisesti tukoshoidon luonne (primaarinen angioplastia tai trombolyysi). Toissijainen, sairaalakomplikaatioiden ja potilaiden tulevaisuuden arviointi päivällä 30 ja vuoden kuluttua sisällyttämispäivästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet, ja erityisesti iskeeminen sydänsairaus, ovat nykyään yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti (1). Sydäninfarkti (MI) on vakavin kliininen kokonaisuus lyhytaikaisen hengenvaarallisen vaikutuksensa vuoksi.
Monet edistysaskeleet IDM:n hoidossa akuutin vaiheen aikana, nimittäin reperfuusiokeinojen (angioplastia ja trombolyysi) yhä useammin ja tehokkaammin käytetty, sekä farmakologinen kehitys, erityisesti antitromboottisen hoidon hallinta, ovat mahdollistaneet merkittävän vähentämisen sairaalan sisäinen kuolleisuus keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä (2). Itse asiassa kuolleisuus laski 25–30 prosentista ennen sydänintensiteettiyksiköiden (ICUS) perustamista noin 1960-luvulla, noin 16 prosenttiin 1980-luvulla ja on 4–6 prosenttia nykyään. Ranskalaisen FAST MI 2015 -rekisterin (French Registry of Acute ST Elevation or Non-ST elevation Myocardial Infarction) uusimmissa tiedoissa sairaalakuolleisuus oli 2,8 % (3) ja 5,3 % kuuden kuukauden kohdalla (4). Siitä huolimatta kuolleisuusluvut vaihtelevat rekisteristä toiseen ja ovat yleensä korkeampia kuin satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tunisian väestön (tällä hetkellä Afrikan vanhin väestö) ikääntymisen sekä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden yleistymisen (5) vuoksi IDM:n ilmaantuvuus on maassamme selvässä kasvussa. Tämän patologian hoitoon ja siitä johtuvaan sairaalan sisäiseen kuolleisuuteen liittyviä paikallisia erityispiirteitämme kuvataan kuitenkin vähän, vaikka nämä tiedot ovat tärkeitä henkilökohtaisten algoritmien kehittämisessä ja tämän tuen laadun parantamisessa.
CAD ST+:n johtaminen julkisella sektorilla aiheuttaa yhä enemmän tehokkuusongelmia ja siirtyy maassamme pois kansainvälisistä suosituksista, kansallisen tilanteen arviointi on tarpeen.
Tutkimuksen tavoitteet ovat ensisijaisesti päivystykseen liittyvien uusien CAD ST+ -tapausten ilmaantuvuus ja ensiapuun toimitettu hoito, erityisesti tukoshoidon luonne (primaarinen angioplastia tai trombolyysi). Toissijainen, sairaalakomplikaatioiden ja potilaiden tulevaisuuden arviointi päivällä 30 ja vuoden kuluttua sisällyttämispäivästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa potilaiden rekrytointi koskee 24 ensiapuosastoa. Kaksi kuukautta 17. lokakuuta - 17. joulukuuta potilaiden mukaan ottamiseksi, mukaan lukien yleiset vapaapäivät 24 tuntia 7 päivää viikossa sekä kuukauden seuranta.
Tiedonkeruu Historian parametrit (historia) Kliinisten tutkimusten aikataulut (triage, EKG) Päivystyspoliklinikalla saadut hoidot Trombolyysi, aikataulun ja käytetyn molekyylin tarkentaminen Angioplastia, ajan ja paikan tarkentaminen Komplikaatio päivystyksessä (kuolema, sokki, abortti , rytmihäiriö) Siirto- ja sairaalakomplikaatiot Potilaalta tuleminen ja tuleminen puhelinsoitolla Ilmoita aikaisemmat komplikaatiot (kuolema, sokki, abortti, rytmihäiriö) Sairaalahoidon kesto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Akuutti ST + sepelvaltimon oireyhtymä, jossa ST-segmentin elevaatio EKG:ssä kohdassa J kahdessa vierekkäisessä johdossa seuraavilla kynnyksillä: ≥0,1 mv kaikissa johdoissa paitsi V2-V3, jossa kynnysarvot ovat: ≥ 0,2 mV miehillä ≥ 40 vuotta vanha; ≥ 0,25 mV miehillä.
Poissulkemiskriteerit:
- ST plus vastaavat (IVA-oireyhtymä, vasemman haaran tukos jne.),
- CAD ilman ST-segmentin nousua
- Potilaat, jotka saapuvat sydänpysähdyksen vuoksi ja jotka eivät ole toipuneet elvytystoimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KUOLEmattomuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kuolleisuus ilmoitetaan.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KORONAARIANGIOPLASTIA
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Angioplastia ilmoitetaan.
|
yksi kuukausi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Komplikaatioista ilmoitetaan.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Addad F, Mahdhaoui A, Gouider J, Boughzela E, Kamoun S, Boujnah MR, Haouala H, Gamra H, Maatouk F, Ben Khalfallah A, Kachboura S, Baccar H, Ben Halima N, Guesmi A, Sayahi K, Sdiri W, Neji A, Bouakez A, Milouchi S, Battikh K, Jullieres Y, Danchin N, Monsuez JJ, Mulak G, Hagege A, Bataille V, Chettaoui R, Mourali MS; FAST-MI Tunisia investigators. Management of patients with acute ST-elevation myocardial infarction: Results of the FAST-MI Tunisia Registry. PLoS One. 2019 Feb 22;14(2):e0207979. doi: 10.1371/journal.pone.0207979. eCollection 2019.
- Trebouet E, Boiffard E, Debierre V, Fradin P. [Analysis of cardiovascular complications occurring during inter-hospital transfers of patients with non-ST elevation myocardial infarction]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2019 Feb;68(1):13-16. doi: 10.1016/j.ancard.2018.08.019. Epub 2018 Oct 2. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INSYCO ST+
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .