Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование заболеваемости острой коронарной болезнью с подъемом сегмента ST (InSyCoST+)

22 июля 2020 г. обновлено: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Исследование заболеваемости острой коронарной болезнью с подъемом сегмента ST (CAD ST+) в отделении неотложной помощи (исследование InSyCo ST+)

Сердечно-сосудистые заболевания, и в частности ишемическая болезнь сердца, сегодня являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире (1). Инфаркт миокарда (ИМ) представляет собой наиболее серьезную клиническую форму из-за его краткосрочного угрожающего жизни вовлечения.

Многочисленные достижения в лечении ИДМ в острой фазе, а именно все более частое и эффективное использование реперфузионных средств (ангиопластика и тромболизис), а также фармакологический прогресс, в частности проведение антитромботической терапии, позволили значительно снизить внутрибольничная смертность в среднесрочной и долгосрочной перспективе (2). Фактически, уровень смертности снизился с 25-30% до создания отделений интенсивной терапии сердца (ICUS) примерно в 1960-х годах, примерно до 16% в 1980-х годах и достигает 4-6% сегодня. По последним данным французского регистра FAST MI 2015 (Французский регистр острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST) смертность составила 2,8% в больнице (3) и 5,3% через 6 месяцев (4). Тем не менее, показатели смертности отличаются от одного регистра к другому и, как правило, выше по сравнению с рандомизированными контролируемыми клиническими испытаниями.

В нашей стране в связи со старением населения Туниса (в настоящее время самое старое население Африки), а также ростом распространенности сердечно-сосудистых факторов риска (5) заболеваемость ИДМ явно увеличивается. Однако наши локальные особенности лечения этой патологии и связанной с ней внутрибольничной летальности остаются малоизученными, несмотря на важность этих данных для разработки персонифицированных алгоритмов и повышения качества этой поддержки.

Управление CAD ST+ в государственном секторе создает все больше и больше проблем с эффективностью и отходит от международных рекомендаций в нашей стране, необходима оценка нашей национальной ситуации.

Целями исследования являются, в первую очередь, частота новых случаев обращения в отделение неотложной помощи по поводу ИБС ST + и лечение, проводимое в отделении неотложной помощи, в частности характер лечения обструкции (первичная ангиопластика или тромболизис). Во-вторых, оценка госпитальных осложнений и будущего пациентов на Д30 и через год со дня включения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания, и в частности ишемическая болезнь сердца, сегодня являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире (1). Инфаркт миокарда (ИМ) представляет собой наиболее серьезную клиническую форму из-за его краткосрочного угрожающего жизни вовлечения.

Многочисленные достижения в лечении ИДМ в острой фазе, а именно все более частое и эффективное использование реперфузионных средств (ангиопластика и тромболизис), а также фармакологический прогресс, в частности проведение антитромботической терапии, позволили значительно снизить внутрибольничная смертность в среднесрочной и долгосрочной перспективе (2). Фактически, уровень смертности снизился с 25-30% до создания отделений интенсивной терапии сердца (ICUS) примерно в 1960-х годах, примерно до 16% в 1980-х годах и достигает 4-6% сегодня. По последним данным французского регистра FAST MI 2015 (Французский регистр острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST) смертность составила 2,8% в больнице (3) и 5,3% через 6 месяцев (4). Тем не менее, показатели смертности отличаются от одного регистра к другому и, как правило, выше по сравнению с рандомизированными контролируемыми клиническими испытаниями.

В нашей стране в связи со старением населения Туниса (в настоящее время самое старое население Африки), а также ростом распространенности сердечно-сосудистых факторов риска (5) заболеваемость ИДМ явно увеличивается. Однако наши локальные особенности лечения этой патологии и связанной с ней внутрибольничной летальности остаются малоизученными, несмотря на важность этих данных для разработки персонифицированных алгоритмов и повышения качества этой поддержки.

Управление CAD ST+ в государственном секторе создает все больше и больше проблем с эффективностью и отходит от международных рекомендаций в нашей стране, необходима оценка нашей национальной ситуации.

Целями исследования являются, в первую очередь, частота новых случаев обращения в отделение неотложной помощи по поводу ИБС ST + и лечение, проводимое в отделении неотложной помощи, в частности характер лечения обструкции (первичная ангиопластика или тромболизис). Во-вторых, оценка госпитальных осложнений и будущего пациентов на Д30 и через год со дня включения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Тунис, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать четыре отделения неотложной помощи участвуют в этом исследовании для набора пациентов. Два месяца с 17 октября по 17 декабря для включения пациентов, включая праздничные дни, 24 часа 7 дней в неделю плюс месяц наблюдения.

Сбор данных Параметры анамнеза (анамнеза) Графики клинических обследований (сортировка, ЭКГ) Лечение, полученное в отделении неотложной помощи Тромболизис с указанием графика и используемой молекулы Ангиопластика с указанием времени и места Осложнение в отделении неотложной помощи (смерть, шок, аборт , нарушение ритма) Переводные и госпитальные осложнения Становление и выбытие больных по телефону Укажите предшествующие осложнения (смерть, шок, аборт, нарушение ритма) Длительность пребывания в стационаре

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Острый ST + коронарный синдром с подъемом сегмента ST на ЭКГ в точке J в двух смежных отведениях со следующими порогами: ≥0,1 мВ во всех отведениях, кроме V2-V3, где пороги будут: ≥ 0,2 мВ у мужчин ≥ 40 лет старый; ≥ 0,25 мВ у мужчин.

Критерий исключения:

  • ST плюс эквиваленты (синдром IVA, блокада левой ветви и т. д.),
  • CAD без подъема сегмента ST
  • Пациенты, прибывшие с остановкой сердца и не выздоровевшие после реанимации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: один месяц
Будет сообщено о летальном исходе.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОРОНАРНАЯ АНГИОПЛАСТИКА
Временное ограничение: один месяц
Будет сообщено об ангиопластике.
один месяц
ОСЛОЖНЕНИЯ
Временное ограничение: один месяц
О осложнениях будет сообщено.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться