ST 上昇を伴う急性冠状動脈疾患の発生率研究 (InSyCoST+)
救急室における ST 上昇を伴う急性冠状動脈疾患 (CAD ST +) の発生率研究 (InSyCo ST + 研究)
心血管疾患、特に虚血性心疾患は、今日世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています(1)。 心筋梗塞(MI)は、短期間で生命を脅かす最も重篤な臨床症状を呈します。
急性期における IDM の管理における多くの進歩、すなわち、再灌流手段 (血管形成術や血栓溶解療法) のますます頻繁かつ効果的な使用と、薬理学的進歩、特に抗血栓治療の管理により、急性期の IDM の大幅な削減が可能になりました。中長期的な院内死亡率 (2)。 実際、死亡率は、心臓集中治療室(ICUS)が設置される1960年代頃の25~30%から、1980年代には約16%に低下し、現在では4~6%に達しています。 フランスのFAST MI 2015登録(急性ST上昇または非ST上昇心筋梗塞のフランス登録)からの最新データでは、死亡率は病院内で2.8%(3)、6か月で5.3%(4)でした。 それにもかかわらず、死亡率は登録ごとに異なり、一般にランダム化対照臨床試験と比較して高くなります。
我が国では、チュニジア人口の高齢化(現在アフリカで最も高齢の人口)と心血管危険因子の有病率の上昇(5)により、IDMの発生率が明らかに増加しています。 しかし、この病状の管理とそれに起因する院内死亡率に関する私たちの地域の特異性は、個別化されたアルゴリズムの開発とこのサポートの質の向上におけるこれらのデータの重要性にもかかわらず、ほとんど説明されていないままです。
公共部門における CAD ST+ の管理は、ますます効率性の問題を引き起こしており、わが国では国際的な勧告から遠ざかっているため、わが国の状況を評価する必要があります。
この研究の主な目的は、CAD ST + のために緊急治療室を受診する新たな症例の発生率と、救急治療室に提供された治療、特に閉塞に対する治療(一次血管形成術または血栓溶解術)の性質です。 第二に、入院日から 30 日目および 1 年後の入院合併症と患者の将来の評価。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患、特に虚血性心疾患は、今日世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています(1)。 心筋梗塞(MI)は、短期間で生命を脅かす最も重篤な臨床症状を呈します。
急性期における IDM の管理における多くの進歩、すなわち、再灌流手段 (血管形成術や血栓溶解療法) のますます頻繁かつ効果的な使用と、薬理学的進歩、特に抗血栓治療の管理により、急性期の IDM の大幅な削減が可能になりました。中長期的な院内死亡率 (2)。 実際、死亡率は、心臓集中治療室(ICUS)が設置される1960年代頃の25~30%から、1980年代には約16%に低下し、現在では4~6%に達しています。 フランスのFAST MI 2015登録(急性ST上昇または非ST上昇心筋梗塞のフランス登録)からの最新データでは、死亡率は病院内で2.8%(3)、6か月で5.3%(4)でした。 それにもかかわらず、死亡率は登録ごとに異なり、一般にランダム化対照臨床試験と比較して高くなります。
我が国では、チュニジア人口の高齢化(現在アフリカで最も高齢の人口)と心血管危険因子の有病率の上昇(5)により、IDMの発生率が明らかに増加しています。 しかし、この病状の管理とそれに起因する院内死亡率に関する私たちの地域の特異性は、個別化されたアルゴリズムの開発とこのサポートの質の向上におけるこれらのデータの重要性にもかかわらず、ほとんど説明されていないままです。
公共部門における CAD ST+ の管理は、ますます効率性の問題を引き起こしており、わが国では国際的な勧告から遠ざかっているため、わが国の状況を評価する必要があります。
この研究の主な目的は、CAD ST + のために緊急治療室を受診する新たな症例の発生率と、救急治療室に提供された治療、特に閉塞に対する治療(一次血管形成術または血栓溶解術)の性質です。 第二に、入院日から 30 日目および 1 年後の入院合併症と患者の将来の評価。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、チュニジア、4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究では、患者募集に関して 24 の救急部門が影響を受けています。 祝日を含む患者を含めた 10 月 17 日から 12 月 17 日までの 2 か月間、年中無休、24 時間、さらに 1 か月の追跡調査。
データ収集 病歴パラメータ(病歴) 臨床検査のスケジュール(トリアージ、心電図) 救急室で受けた治療 血栓溶解療法、スケジュールと使用分子の指定 血管形成術、時間と場所の指定 救急室での合併症(死亡、ショック、中絶) 、リズム障害) 転院および入院の合併症 電話による患者の出入り 過去の合併症(死亡、ショック、中絶、リズム障害)の特定 入院期間
説明
包含基準:
- 18年以上
- 急性 ST + 冠症候群。以下の閾値を持つ 2 つの連続する誘導の J 点における ECG 上の ST セグメント上昇: V2-V3 を除くすべての誘導で ≥0.1 mv (閾値は次のとおり): ≥ 0.2 mV (40 歳以上の男性)年;男性では0.25mV以上。
除外基準:
- ST とそれに相当するもの (IVA 症候群、左枝ブロックなど)、
- ST セグメント標高のない CAD
- 心停止で到着し、蘇生しても回復しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:一か月
|
死亡率は報告されます。
|
一か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
冠動脈形成術
時間枠:一か月
|
血管形成術について報告します。
|
一か月
|
合併症
時間枠:一か月
|
合併症が報告されます。
|
一か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Boukef Riadh, professor、HU Sahloul
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Addad F, Mahdhaoui A, Gouider J, Boughzela E, Kamoun S, Boujnah MR, Haouala H, Gamra H, Maatouk F, Ben Khalfallah A, Kachboura S, Baccar H, Ben Halima N, Guesmi A, Sayahi K, Sdiri W, Neji A, Bouakez A, Milouchi S, Battikh K, Jullieres Y, Danchin N, Monsuez JJ, Mulak G, Hagege A, Bataille V, Chettaoui R, Mourali MS; FAST-MI Tunisia investigators. Management of patients with acute ST-elevation myocardial infarction: Results of the FAST-MI Tunisia Registry. PLoS One. 2019 Feb 22;14(2):e0207979. doi: 10.1371/journal.pone.0207979. eCollection 2019.
- Trebouet E, Boiffard E, Debierre V, Fradin P. [Analysis of cardiovascular complications occurring during inter-hospital transfers of patients with non-ST elevation myocardial infarction]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2019 Feb;68(1):13-16. doi: 10.1016/j.ancard.2018.08.019. Epub 2018 Oct 2. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。