Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomststudie på akutt koronarsykdom med ST-segmentheving (InSyCoST+)

22. juli 2020 oppdatert av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Forekomststudie på akutt koronarsykdom med ST-segmenthøyde (CAD ST +) på legevakten (InSyCo ST + Studie)

Hjerte- og karsykdommer, og spesielt iskemisk hjertesykdom, er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet på verdensbasis i dag (1). Hjerteinfarkt (MI) presenterer den mest alvorlige kliniske enheten gjennom sin kortsiktige livstruende involvering.

De mange fremskrittene i håndteringen av IDM i den akutte fasen, nemlig den stadig hyppigere og mer effektive bruken av reperfusjonsmidler (angioplastikk og trombolyse) samt farmakologisk fremgang, spesielt håndteringen av antitrombotisk behandling har muliggjort en betydelig reduksjon i intrahospital dødelighet, på mellomlang og lang sikt (2). Faktisk falt dødeligheten fra 25-30 % før opprettelsen av hjerteintensivavdelingene (ICUS) rundt 1960-tallet, til rundt 16 % på 1980-tallet og nådde 4 til 6 % i dag. I de siste dataene fra det franske FAST MI 2015-registeret (French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction) var dødeligheten 2,8 % på sykehus (3) og 5,3 % ved 6 måneder (4). Likevel varierer dødeligheten fra et register til et annet og er generelt høyere sammenlignet med randomiserte kontrollerte kliniske studier.

I vårt land, på grunn av aldring av den tunisiske befolkningen (for tiden den eldste befolkningen i Afrika), samt økningen i forekomsten av kardiovaskulære risikofaktorer (5), er forekomsten av IDM klart økende. Våre lokale spesifisiteter angående håndteringen av denne patologien og den intrahospitale dødeligheten som følger av den, forblir imidlertid lite beskrevet til tross for viktigheten av disse dataene i utviklingen av personaliserte algoritmer og forbedringen av kvaliteten på denne støtten.

forvaltningen av CAD ST+ i offentlig sektor byr på stadig flere effektivitetsproblemer og går bort fra internasjonale anbefalinger i vårt land, en vurdering av vår nasjonale situasjon er nødvendig.

Målet med studien er primært forekomsten av nye tilfeller som konsulterer legevakten for CAD ST + og behandlingen levert til legevakten, spesielt arten av behandlingen for obstruksjon (primær angioplastikk eller trombolyse). Sekundært, evalueringen av sykehuskomplikasjoner og fremtiden til pasienter på D30 og etter ett år fra inklusjonens dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer, og spesielt iskemisk hjertesykdom, er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet på verdensbasis i dag (1). Hjerteinfarkt (MI) presenterer den mest alvorlige kliniske enheten gjennom sin kortsiktige livstruende involvering.

De mange fremskrittene i håndteringen av IDM i den akutte fasen, nemlig den stadig hyppigere og mer effektive bruken av reperfusjonsmidler (angioplastikk og trombolyse) samt farmakologisk fremgang, spesielt håndteringen av antitrombotisk behandling har muliggjort en betydelig reduksjon i intrahospital dødelighet, på mellomlang og lang sikt (2). Faktisk falt dødeligheten fra 25-30 % før opprettelsen av hjerteintensivavdelingene (ICUS) rundt 1960-tallet, til rundt 16 % på 1980-tallet og nådde 4 til 6 % i dag. I de siste dataene fra det franske FAST MI 2015-registeret (French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction) var dødeligheten 2,8 % på sykehus (3) og 5,3 % ved 6 måneder (4). Likevel varierer dødeligheten fra et register til et annet og er generelt høyere sammenlignet med randomiserte kontrollerte kliniske studier.

I vårt land, på grunn av aldring av den tunisiske befolkningen (for tiden den eldste befolkningen i Afrika), samt økningen i forekomsten av kardiovaskulære risikofaktorer (5), er forekomsten av IDM klart økende. Våre lokale spesifisiteter angående håndteringen av denne patologien og den intrahospitale dødeligheten som følger av den, forblir imidlertid lite beskrevet til tross for viktigheten av disse dataene i utviklingen av personaliserte algoritmer og forbedringen av kvaliteten på denne støtten.

forvaltningen av CAD ST+ i offentlig sektor byr på stadig flere effektivitetsproblemer og går bort fra internasjonale anbefalinger i vårt land, en vurdering av vår nasjonale situasjon er nødvendig.

Målet med studien er primært forekomsten av nye tilfeller som konsulterer legevakten for CAD ST + og behandlingen levert til legevakten, spesielt arten av behandlingen for obstruksjon (primær angioplastikk eller trombolyse). Sekundært, evalueringen av sykehuskomplikasjoner og fremtiden til pasienter på D30 og etter ett år fra inklusjonens dag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjuefire akuttmottak er berørt i denne studien for rekruttering av pasienter. To måneder fra 17. oktober til 17. desember for inkludering av pasienter inkludert helligdager 24 timer 7 dager i uken pluss en måned med oppfølging.

Datainnsamling Anamneseparametere (historikk) Tidsplaner for kliniske undersøkelser (triage, EKG) Behandlinger mottatt på legevakt Trombolyse, spesifisering av tidsplan og molekyl som ble brukt Angioplastikk, spesifikasjon av tid og sted Komplikasjon på legevakten (død, sjokk, abort) , rytmeforstyrrelse) Overførings- og sykehuskomplikasjoner Å bli og komme fra pasienter ved en telefon Angi tidligere komplikasjoner (død, sjokk, abort, rytmeforstyrrelse) Varighet av sykehusopphold

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Akutt ST + koronarsyndrom, med ST-segmentforhøyelse på EKG ved punkt J i to sammenhengende avledninger med følgende terskler: ≥0,1 mv i alle avledninger unntatt V2-V3 hvor terskelverdiene vil være: ≥ 0,2 mV hos menn ≥ 40 år gammel; ≥ 0,25 mV hos menn.

Ekskluderingskriterier:

  • ST pluss ekvivalenter (IVA syndrom, venstre grenblokk, etc.),
  • CAD uten ST-segmenthøyde
  • Pasienter som ankommer med hjertestans og ikke ble friske etter gjenoppliving

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHET
Tidsramme: en måned
Dødelighet vil bli rapportert.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KORONAR ANGIOPLASTI
Tidsramme: en måned
Angioplastikk vil bli rapportert.
en måned
KOMPLIKASJONER
Tidsramme: en måned
Komplikasjoner vil bli rapportert.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere