수술 전 혈중 사이토카인 농도와 입원기간, 수술 후 통증강도, 기능상태, 관절위치감각 및 X선 소견과의 관계
2020년 7월 22일 업데이트: Kübra Canli, Hacettepe University
혈청 사이토카인은 골관절염의 증상 및 진행과 관련이 있습니다. 이러한 사이토카인이 슬관절 전치환술(TKA) 후 증상의 중증도를 예측하는 역할을 하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 수술 전 혈청 사이토카인 농도(SCL)와 입원 기간, 수술 후 통증 강도, 기능 상태, 관절 위치 감각 및 X선과의 관계를 조사하는 것이다.
슬관절 전치환술을 위해 병원에서 인턴을 하는 4등급 골관절염 변성. 혈청 사이토카인 수준(IL-6, TNFα, IL-1β)은 수술 전에 평가됩니다. 휴식/활동 시 통증 강도 및 발목각도는 수술 전, 수술 후 72시간 및 수술 후 6주에 평가됩니다. 기능적 상태와 관절 위치 감각은 수술 전과 수술 후 6주에 평가됩니다. 입원 기간(LOS)이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sıhhıye
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Ankara, Sıhhıye, 칠면조, 06100
- Hacettepe Universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-75세 사이
- 일방적 또는 양측 TKA가 예정된 경우
- Kellgren-Lawrence(KL) 분류에 따라 중증도 4등급의 OA 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 신경병성 통증
- 같은 하지에 대한 수술 전
- 혈관 질환
- 신장, 심장, 간과 관련된 모든 만성 질환
- 암
- 만성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 슬관절 전치환술 수술
1인 정형외과 전문의에 의한 수술
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혈청 사이토카인 수치는 수술 전, 수술 후 72차, 수술 후 6주에 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 통증 강도를 평가합니다. 수술 전 2주부터 수술 후 72시간, 수술 6주까지의 통증 강도 변화를 판단합니다.
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휴식 및 활동 통증 강도는 100 mm 수직선 VAS(Visual Anolog Scale)를 사용하여 평가됩니다.
Zero 만나 no pain 참을 수 없는 아픔 10
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통증 강도를 평가합니다. 수술 전 2주부터 수술 후 72시간, 수술 6주까지의 통증 강도 변화를 판단합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 기능적 상태는 수술 전과 수술 후 6주에 평가됩니다.
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Western Ontario McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 척도의 터키어 버전이 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
WOMAC는 Likert 유형 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 극심)로 응답한 24개 항목으로 구성된 자체 보고 기능 평가 척도이며, 점수가 높을수록 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기능적 상태는 수술 전과 수술 후 6주에 평가됩니다.
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관절 위치 감각
기간: 수술 전과 수술 후 6주에 평가합니다.
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관절 위치 감각은 디지털 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
각 환자는 슬와와가 의자의 끝 가장자리에 닿지 않았음을 확인하면서 무릎을 90º 굴곡한 상태로 의자에 똑바로 팩 자세로 앉도록 요청받습니다.
디지털 고니오미터는 무릎의 측면에 배치되며, 움직일 수 있는 팔은 외측 복사뼈의 정중선에 있고 고정식 팔은 대퇴골의 정중선을 따라 있습니다.
검사자는 슬관절을 초기 위치(90º 굴곡)에서 최종적으로 미리 결정된 3각도(35º, 55º, 70º)까지 천천히 수동적으로 움직이고 5초 동안 최종 자세를 유지한 다음 동일한 속도로 초기 위치로 돌아갑니다.
절차를 지시한 후, 환자는 각 각도에 대해 능동적으로 무릎을 신전하도록 요청할 것입니다.
이 절차는 각 각도에 대해 세 번 반복됩니다.
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수술 전과 수술 후 6주에 평가합니다.
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엑스레이
기간: 수술 전, 수술 후 72시간, 수술 6주 후 X-ray 평가
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외반각을 측정하기 위해 신발을 신지 않고 서 있는 환자의 표준 전후방(AP) X선 사진을 얻었다.
정형외과에서 정형외과에서 대퇴골두에서 대퇴골간절흔까지 그은 선을 나타내는 대퇴축과 거골의 중심에서 경골의 중심까지의 선을 나타내는 경골축이 이루는 각도를 정형외과에서 측정하였다.
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수술 전, 수술 후 72시간, 수술 6주 후 X-ray 평가
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혈청 사이토카인 수치
기간: 수술 2주 전에 정맥혈 검체를 채취했습니다.
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각 개인의 5밀리리터 혈액 샘플을 항응고제 없이 진공 테이너 튜브에 넣었습니다.
그런 다음 이들은 10분 동안 1800g에서 원심분리되었습니다.
혈청 샘플은 측정에 사용될 때까지 -80°C에서 보관되었습니다.
혈청 IL-6, TNF-α 및 IL-1β 수준은 상업용 샌드위치-ELISA 키트를 사용하여 측정했습니다.
샘플의 흡광도는 VERSA(Molecular Devices in California, USA) 마이크로 플레이트 판독기에서 450nm 파장에서 측정되었습니다.
결과는 pg/mL로 표현하였다.
이 ELISA 방법의 변동 계수(CV)는 6.69%였습니다.
IL-6의 경우 TNF 알파의 경우 6.62%, IL-1베타의 경우 6.72%입니다.
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수술 2주 전에 정맥혈 검체를 채취했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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