Preoperatiivisen seerumin sytokiinitason ja sairaalassa oleskelun keston, leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden, toiminnallisen tilan, nivelten asennon ja röntgenlöydösten välinen suhde
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kübra Canli, Hacettepe University
Seerumin sytokiinit yhdistettiin niveltulehduksen oireisiin ja etenemiseen. Ei tiedetä, onko näillä sytokiineilla ennakoivaa roolia oireiden vakavuuden suhteen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen vai ei. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyksiä preoperatiivisen seerumin sytokiinitason (SCL) ja sairaalahoidon keston, leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden, toiminnallisen tilan, nivelten asennon ja röntgensäteen välillä.
Asteen 4 osteoartriitin rappeuma, joka työskentelee sairaalassa polven artroplastialeikkauksessa. Seerumin sytokiinitasot (IL-6, TNFα, IL-1β) arvioidaan ennen leikkausta. Kivun voimakkuus levossa/toiminnassa ja valgiittikulma arvioidaan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 72 tuntia ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa. Toiminnallinen tila ja nivelen asennon tunne arvioidaan ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Sairaalassa oleskelun kesto (LOS) kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turkki, 06100
- Hacettepe Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 45-75
- oli suunniteltu yksi- tai kahdenväliseen TKA:han
- heillä diagnosoitiin OA, jonka vaikeusaste oli 4 Kellgren-Lawrencen (KL) luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- neuropaattinen kipu
- esileikkaus samalle alaraajalle
- verisuonitauti
- mikä tahansa krooninen sairaus, joka liittyy munuaisiin, sydämeen, maksaan
- syöpä
- krooninen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Tavallinen polven artroplastia
Leikkaus, jonka suorittaa yksi ortopedi
|
Seerumin sytokiinitaso mitataan ennen leikkausta, 72. leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu voimakas
Aikaikkuna: kivun voimakkuus arvioidaan. Se määrittää kivun voimakkuuden muutoksen 2 viikkoa ennen leikkausta ja 72 tuntia ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lepo- ja aktiviteettikivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 100 mm:n pystysuoraa visuaalista anologista asteikkoa (VAS).
Nolla tapaa ei kipua, 10 sietämätöntä kipua
|
kivun voimakkuus arvioidaan. Se määrittää kivun voimakkuuden muutoksen 2 viikkoa ennen leikkausta ja 72 tuntia ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Toiminnallinen tila arvioidaan ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Turkin versiota Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) -asteikosta käytetään toiminnallisen tilan arvioimiseen.
WOMAC on itseraportoitu toiminnallinen arviointiasteikko, joka koostuu 24 kohdasta, jotka vastasivat Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = äärimmäinen), ja korkeampi pistemäärä osoittaa vaikeutta.
|
Toiminnallinen tila arvioidaan ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Joint Position Sense
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Nivelten asento mitataan digitaalisella goniometrillä.
Jokaista potilasta pyydetään istumaan pystyasennossa tuolilla polvi rentoutuneena 90 asteen taivutuksessa ja huomata, että polvitaipeen kuoppa ei ollut kosketuksissa tuolin päätyreunaan.
Digitaalinen goniometri sijoitetaan polven lateraaliseen osaan, liikkuva käsivarsi lateraalisen malleoluksen keskiviivan aikana ja paikallaan oleva käsivarsi reisiluun keskiviivaa pitkin.
Tutkija siirtää polvea passiivisesti alkuasennosta (90º taivutus) lopulliseen ennalta määrättyyn kolmeen kulmaan (35º, 55º, 70º), pidä lopullinen asento 5 sekuntia ja palaa sitten alkuasentoon samalla nopeudella.
Toimenpideohjeiden jälkeen potilaita pyydetään ojentamaan polvea aktiivisesti jokaista kulmaa kohti.
Tämä toimenpide toistetaan kolme kertaa kullekin kulmille.
|
Se arvioidaan ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Röntgen
Aikaikkuna: Röntgenkuvaus arvioitiin ennen leikkausta, 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Valguskulman mittaamiseksi otettiin normaali anteroposterior (AP) -röntgenkuva potilailta, jotka olivat seisomassa ja ilman kenkiä.
Reisiluun akselin välinen kulma, joka osoittaa linjaa, joka on vedetty reisiluun päästä reisiluun intercondylar loveen, ja sääriluun akseli, joka kuvaa linjaa taluluun keskipisteestä sääriluun selkärangan keskustaan, mitattiin ortopedialla
|
Röntgenkuvaus arvioitiin ennen leikkausta, 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin sytokiinitaso
Aikaikkuna: Laskimoverinäyte otettiin 2 viikkoa ennen leikkausta
|
Viiden millilitran verinäytteet jokaisesta yksilöstä laitettiin vacutainer-putkiin ilman antikoagulanttia.
Näitä sentrifugoitiin sitten 1800 g:ssä 10 minuuttia.
Seeruminäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes niitä käytettiin mittauksiin.
Seerumin IL-6-, TNF-ave-IL-1p-tasot määritettiin käyttämällä kaupallisia sandwich-ELISA-pakkauksia.
Näytteiden absorbanssi mitattiin 450 nm:n aallonpituudella VERSA-mikrolevylukijalla (suunnittelija Molecular Devices Kaliforniassa, USA).
Tulokset ilmaistiin pg/ml.
Tämän ELISA-menetelmän variaatiokertoimet (CV) olivat 6,69 %
IL-6:lle 6,62 % TNF alfalle ja 6,72 % IL-1betalle.
|
Laskimoverinäyte otettiin 2 viikkoa ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karadeniz Technique Unıversty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .