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- 임상시험 NCT04487899
전투기 조종사의 비상비행 시뮬레이터 임무 시 심박변이도 분석
2022년 9월 14일 업데이트: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
비행 시뮬레이터 세션에 참석하는 전투기 및 공격 조종사의 자율 반응은 심박 변이도(HRV)를 측정하고 분석하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
비행 시뮬레이터의 비상 상황에서 전투기 및 공격 조종사의 자율 대응은 심장 박동 변동성(HRV)을 측정하고 분석하여 평가됩니다. 평가 당시 스페인 국방부(Badajoz)의 Talavera la Real Air Base의 ALA 23 지구에 강사 또는 학생 신분으로 배정된 18명의 조종사가 비행 시뮬레이터의 비상 상황에서 연구되었습니다. 피험자는 비확률적 무작위화에 의해 강사 그룹(IG; 7 과목)과 학생 그룹(AG; 11 과목)에 할당되었습니다.
표시된 매개변수의 기록은 위에서 설명한 비상 상황에 해당합니다. 데이터 수집은 세 가지 다른 순간에 이루어졌습니다.
- 이륙 : 체크리스트를 읽은 후 출발하여 엔진 고장이 해결될 때까지 운행합니다.
- 비행(Flight): 비정상적인 위치의 회복을 특징으로 하는 기동 중.
- 착륙: 조종사가 공간 상황을 상실한 상태에서 착륙 기동을 수행하는 경우.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06006
- Universidad de Extremadura
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플 선택은 Talavera la Real Air Base(Badajoz)의 접근 가능한 인구에서 이루어졌습니다.
설명
포함 기준:
- 평가 당시 스페인 국방부(Badajoz)의 Talavera la Real Air Base의 ALA 23 지구에 강사 또는 학생의 지위를 부여받은 조종사.
제외 기준:
- 조절되지 않는 신경학적 또는 심장 장애.
- 진행중인 의료-법적 갈등에 관여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강사 그룹
원자로 학교의 비행 강사 그룹.
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심장 박동의 HR HRV 간격(박동 간 시간 간격의 변화)은 자율 변조의 척도로 사용되었으며, Firstbeat Bodyguard 모니터(Firstbeat Technologies, Jyväskylä, 핀란드)는 응급 상황이 있는 세션 동안 HRV 데이터를 기록하는 데 사용되었습니다. 비행 시뮬레이터에서.
Firstbeat Uploader 소프트웨어(Firstbeat Technologies)를 사용하여 장치에서 컴퓨터로 데이터를 다운로드하고 모든 R-R 간격 시리즈를 Kubios 소프트웨어 패키지(University of Eastern Finland, Kuopio, Finland)로 가져왔습니다.
자율균형을 계산하기 위해 Poincaré 그래프를 기반으로 일반적으로 사용되는 HRV 방법을 사용하였다(Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
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학생 그룹
원자로 학교에서 학생의 그룹입니다.
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심장 박동의 HR HRV 간격(박동 간 시간 간격의 변화)은 자율 변조의 척도로 사용되었으며, Firstbeat Bodyguard 모니터(Firstbeat Technologies, Jyväskylä, 핀란드)는 응급 상황이 있는 세션 동안 HRV 데이터를 기록하는 데 사용되었습니다. 비행 시뮬레이터에서.
Firstbeat Uploader 소프트웨어(Firstbeat Technologies)를 사용하여 장치에서 컴퓨터로 데이터를 다운로드하고 모든 R-R 간격 시리즈를 Kubios 소프트웨어 패키지(University of Eastern Finland, Kuopio, Finland)로 가져왔습니다.
자율균형을 계산하기 위해 Poincaré 그래프를 기반으로 일반적으로 사용되는 HRV 방법을 사용하였다(Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD)
기간: 일주
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심혈관계에서 부교감 신경계의 활성화 정도를 나타냅니다.
모든 연속 RR 간격의 제곱 차이 합계 평균값의 제곱근에서 구합니다.
이 매개변수는 RR 간격의 단기 변화를 보고합니다.
단기 변동성과 직접 관련이 있습니다.
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일주
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스트레스 점수
기간: 일주
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Naranjo-Orellana et al.에 의해 기술된 지수입니다. Poincaré 플롯의 생리학적 해석을 용이하게 합니다.
SD2 직경에 1000을 곱한 값의 역수로 표현되며 동 결절의 교감 신경 활동에 정비례하는 것으로 간주됩니다.
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일주
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교감신경/부교감신경비(S/PS)
기간: 일주
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Naranjo-Orellana et al.에 의해서도 기술되고 있는데, S/PS는 SS와 SD1의 몫으로 표현되며, 자율신경의 균형, 즉 교감신경과 부교감신경의 활동관계를 반영하는 것으로 여겨진다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 편차 1(SD1)
기간: 일주
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HRV 비선형 스펙트럼에서 단기 변동의 민감도를 나타냅니다.
부교감 신경 활동의 지표로 간주됩니다.
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일주
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표준 편차 2(SD2)
기간: 일주
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종방향 분산 정도를 나타내는 Poincaré plot의 직경입니다.
RR 간격의 장기적인 변화를 반영하는 것으로 생각되며 부교감 신경 활동의 역지표로 간주됩니다.
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일주
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Min_HR
기간: 일주
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최소 심박수 변동성.
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일주
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최대_시간
기간: 일주
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최대 심박수 변동성.
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일주
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평균_시간
기간: 일주
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두 박동 사이의 간격에 해당합니다(ECG에서 R 피크).
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일주
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pNN50
기간: 일주
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서로 50ms 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 백분율입니다.
pNN50의 높은 값은 높은 자발적 HR에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
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일주
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저주파 전력(LF)
기간: 일주
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0.04~0.15Hz 사이에 위치합니다.
장기 기록에서는 SNS 활동에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
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일주
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고주파 전력(HF)
기간: 일주
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0.15~0.4Hz 사이에 위치합니다.
HF는 분명히 PNS 활동과 관련이 있으며 HR2에 대한 이완 관련 효과가 있습니다.
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일주
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저/고 주파수 비율(HF/LF)
기간: 일주
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HRV 스펙트럼 분석 결과의 저주파수와 고주파수 비율로부터 우리는 미주신경(이완 및 HF와 관련됨) 및 교감신경(스트레스 및 LF와 관련됨) 영향을 추정할 수 있습니다.
따라서 우리는 sympathetic-vagal 균형을 추정할 수 있습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de la Cruz Torres B, Albornoz Cabello M, Garcia Bermejo P, Naranjo Orellana J. Autonomic responses to ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis of the patellar tendon in healthy male footballers. Acupunct Med. 2016 Aug;34(4):275-9. doi: 10.1136/acupmed-2015-010993. Epub 2016 Jan 20.
- Kitagawa Y, Kimura K, Yoshida S. Spectral analysis of heart rate variability during trigger point acupuncture. Acupunct Med. 2014 Jun;32(3):273-8. doi: 10.1136/acupmed-2013-010440. Epub 2014 Mar 7.
- Mourot L, Bouhaddi M, Perrey S, Rouillon JD, Regnard J. Quantitative Poincare plot analysis of heart rate variability: effect of endurance training. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):79-87. doi: 10.1007/s00421-003-0917-0. Epub 2003 Sep 4.
- Gil-Rodas F, Pedret C, Ramos-Castro J, Capdevila-Ortís L. Variabilidad de la frecuencia cardíaca: concepto, medidas y relación con aspectos clínicos (I). Arch Med Deporte Rev Fed Esp Med Deporte Confed Iberoam Med Deporte. 2008;(123):41-8.
- Malik M. Heart rate variability: Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use: Task force of the European Society of Cardiology and the North American Society for Pacing and Electrophysiology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 1996;1(2):151-81.
- Naranjo Orellana J, de la Cruz Torres B, Sarabia Cachadina E, de Hoyo M, Dominguez Cobo S. Two new indexes for the assessment of autonomic balance in elite soccer players. Int J Sports Physiol Perform. 2015 May;10(4):452-7. doi: 10.1123/ijspp.2014-0235. Epub 2014 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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