Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hjertefrekvensvariabilitet under nødflyvningssimulatormissioner i jagerpiloter

14. september 2022 opdateret af: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Den autonome reaktion fra jager- og angrebspiloter, der deltager i sessioner i en flysimulator, vil blive evalueret ved at måle og analysere hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den autonome reaktion fra jager- og angrebspiloter under nødsituationer i en flysimulator vil blive vurderet ved at måle og analysere hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Atten piloter med instruktør- eller elevstatus tildelt på tidspunktet for evalueringen til ALA 23-distriktet i Talavera la Real-luftbasen under den spanske regerings forsvarsministerium (Badajoz) blev undersøgt under nødsituationer i flysimulator. Emner blev tildelt ved ikke-sandsynlighedsmæssig randomisering til en instruktørgruppe (IG; 7 emner) og til en elevgruppe (AG; 11 emner).

Registreringen af ​​de angivne parametre svarer til de ovenfor beskrevne nødsituationer. Dataindsamlingen blev foretaget på tre forskellige tidspunkter:

  1. Start: den starter efter at have læst tjeklisten, indtil motorfejlen er løst.
  2. Flyvning: under manøvrer karakteriseret ved gendannelse af unormale stillinger.
  3. Landing: hvor piloten udfører landingsmanøvren med tab af rumlig situation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06006
        • Universidad de Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvælgelsen af ​​stikprøven blev foretaget i den tilgængelige befolkning på Talavera la Real Air Base (Badajoz).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piloter, der havde status som instruktør eller studerende, tildelt på tidspunktet for vurderingen til ALA 23-distriktet i Talavera la Real Air Base i Spaniens Forsvarsministerium (Badajoz).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrolleret neurologisk eller hjertesygdom.
  • At være involveret i igangværende medicinsk-juridiske konflikter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Instruktørgruppe
Gruppe af flyveinstruktører på reaktorskolen.
Enhed: Analyse af pulsvariabilitet
HR HRV-intervallet for hjerteslag (variationer i tidsintervallet mellem slag) blev brugt som et mål for autonom modulation, og Firstbeat Bodyguard-monitoren (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finland) blev brugt til at registrere HRV-data under sessionen med nødsituationer i flysimulatoren. Data blev downloadet fra enhederne til en computer ved hjælp af Firstbeat Uploader software (Firstbeat Technologies), og alle R-R interval serier blev importeret til Kubios softwarepakken (University of Eastern Finland, Kuopio, Finland). For at beregne den autonome ligevægt blev den almindeligt anvendte HRV-metode baseret på Poincaré-grafen brugt (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
Elevgruppe
Gruppe elever på reaktorskolen.
Enhed: Analyse af pulsvariabilitet
HR HRV-intervallet for hjerteslag (variationer i tidsintervallet mellem slag) blev brugt som et mål for autonom modulation, og Firstbeat Bodyguard-monitoren (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finland) blev brugt til at registrere HRV-data under sessionen med nødsituationer i flysimulatoren. Data blev downloadet fra enhederne til en computer ved hjælp af Firstbeat Uploader software (Firstbeat Technologies), og alle R-R interval serier blev importeret til Kubios softwarepakken (University of Eastern Finland, Kuopio, Finland). For at beregne den autonome ligevægt blev den almindeligt anvendte HRV-metode baseret på Poincaré-grafen brugt (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
Tidsramme: En uge
Det angiver graden af ​​aktivering af det parasympatiske nervesystem på det kardiovaskulære system. Den fås ud fra kvadratroden af ​​middelværdien af ​​summen af ​​de kvadrerede forskelle af alle på hinanden følgende RR-intervaller. Denne parameter rapporterer de kortsigtede variationer af RR-intervallerne. Det er direkte forbundet med kortsigtet variabilitet.
En uge
Stressscore
Tidsramme: En uge
Det er et indeks beskrevet af Naranjo-Orellana et al. for at lette fysiologisk fortolkning af Poincaré-plot. Den udtrykkes som det omvendte af SD2-diameteren ganget med 1000 og anses for at være direkte proportional med den sympatiske aktivitet i sinusknuden.
En uge
Sympatisk/parasympatisk forhold (S/PS)
Tidsramme: En uge
Det er også beskrevet af Naranjo-Orellana et al., S/PS er udtrykt som kvotienten af ​​SS og SD1, og det anses for at afspejle autonom balance - det vil sige forholdet mellem sympatisk og parasympatisk aktivitet
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse 1 (SD1)
Tidsramme: En uge
Det angiver følsomheden af ​​kortvarig variabilitet i HRV ikke-lineært spektrum. Det betragtes som en indikator for parasympatisk aktivitet.
En uge
Standardafvigelse 2 (SD2)
Tidsramme: En uge
Det er en diameter fra Poincaré-plot, som angiver graden af ​​spredning i længderetningen. Det menes at afspejle langsigtede ændringer i RR-intervaller, og det betragtes som en omvendt indikator for parasympatisk aktivitet.
En uge
Min_HR
Tidsramme: En uge
Minimum pulsvariation.
En uge
Max_HR
Tidsramme: En uge
Maksimal pulsvariation.
En uge
Middel_HR
Tidsramme: En uge
Det svarer til intervallet mellem to slag (R-spidser på EKG'et).
En uge
pNN50
Tidsramme: En uge
Procentdel af på hinanden følgende RR-intervaller, der afviger med mere end 50 ms fra hinanden. En høj værdi af pNN50 giver værdifuld information om høj spontan HR.
En uge
Lavfrekvent effekt (LF)
Tidsramme: En uge
Beliggende mellem 0,04 og 0,15 Hz. I langtidsoptagelser giver det os mere information om aktiviteten af ​​SNS.
En uge
Højfrekvenseffekt (HF)
Tidsramme: En uge
De er placeret mellem 0,15 og 0,4 Hz. HF er klart relateret til PNS-aktivitet og har en afspændingsrelateret effekt på HR2.
En uge
Lav/høj frekvensforhold (HF/LF)
Tidsramme: En uge
Ud fra lav- og højfrekvensforholdet af HRV-spektralanalyseresultatet kan vi estimere den vagale (relateret til afslapning og HF) og sympatisk (relateret til stress og LF) indflydelse. Således kan vi vurdere sympatisk-vagal balance.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Kliniske forsøg med Analyse af pulsvariabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner