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Analisi della variabilità della frequenza cardiaca durante le missioni di simulatore di volo di emergenza nei piloti di caccia

14 settembre 2022 aggiornato da: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
La risposta autonoma dei piloti di caccia e d'attacco che partecipano alle sessioni in un simulatore di volo sarà valutata misurando e analizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risposta autonoma dei piloti di caccia e d'attacco durante le situazioni di emergenza in un simulatore di volo sarà valutata misurando e analizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Diciotto piloti con status di istruttore o studente assegnato al momento della valutazione al distretto ALA 23 della base aerea di Talavera la Real del Ministero della Difesa del governo spagnolo (Badajoz) sono stati studiati durante situazioni di emergenza in simulatore di volo. I soggetti sono stati assegnati mediante randomizzazione non probabilistica a un gruppo di istruttori (IG; 7 soggetti) e a un gruppo di studenti (AG; 11 soggetti).

La registrazione dei parametri indicati corrisponde alle situazioni di emergenza sopra descritte. La raccolta dei dati è stata effettuata in tre diversi momenti:

  1. Decollo: inizia dopo aver letto la checklist fino alla risoluzione del guasto al motore.
  2. Volo: durante le manovre caratterizzate dal recupero di posizioni anomale.
  3. Atterraggio: dove il pilota esegue la manovra di atterraggio, con la perdita della situazione spaziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06006
        • Universidad de Extremadura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La selezione del campione è stata effettuata nella popolazione accessibile della base aerea di Talavera la Real (Badajoz).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piloti che avevano lo status di istruttore o studente assegnato al momento della valutazione al distretto ALA 23 della base aerea di Talavera la Real del Ministero della Difesa del Governo della Spagna (Badajoz).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo neurologico o cardiaco non controllato.
  • Essere coinvolto in conflitti medico-legali in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo istruttori
Gruppo di istruttori di volo presso la scuola del reattore.
Dispositivo: Analisi della variabilità della frequenza cardiaca
L'intervallo HRV HR del battito cardiaco (variazioni nell'intervallo di tempo tra i battiti) è stato utilizzato come misura della modulazione autonoma e il monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlandia) è stato utilizzato per registrare i dati HRV durante la sessione con situazioni di emergenza nel simulatore di volo. I dati sono stati scaricati dai dispositivi su un computer utilizzando il software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) e tutte le serie di intervalli RR sono state importate nel pacchetto software Kubios (Università della Finlandia orientale, Kuopio, Finlandia). Per calcolare l'equilibrio autonomo, è stato utilizzato il metodo HRV comunemente utilizzato basato sul grafico di Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
Gruppo studenti
Gruppo di studenti alla scuola del reattore.
Dispositivo: Analisi della variabilità della frequenza cardiaca
L'intervallo HRV HR del battito cardiaco (variazioni nell'intervallo di tempo tra i battiti) è stato utilizzato come misura della modulazione autonoma e il monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlandia) è stato utilizzato per registrare i dati HRV durante la sessione con situazioni di emergenza nel simulatore di volo. I dati sono stati scaricati dai dispositivi su un computer utilizzando il software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) e tutte le serie di intervalli RR sono state importate nel pacchetto software Kubios (Università della Finlandia orientale, Kuopio, Finlandia). Per calcolare l'equilibrio autonomo, è stato utilizzato il metodo HRV comunemente utilizzato basato sul grafico di Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radice quadratica media delle differenze successive (RMSSD)
Lasso di tempo: 1 settimana
Indica il grado di attivazione del Sistema Nervoso Parasimpatico sul sistema cardiovascolare. Si ottiene dalla radice quadrata del valore medio della somma dei quadrati delle differenze di tutti gli intervalli RR successivi. Questo parametro riporta le variazioni a breve termine degli intervalli RR. È direttamente associato alla variabilità a breve termine.
1 settimana
Punteggio di stress
Lasso di tempo: 1 settimana
È un indice descritto da Naranjo-Orellana et al. per facilitare l'interpretazione fisiologica della trama di Poincaré. È espresso come l'inverso del diametro SD2 moltiplicato per 1000 ed è considerato direttamente proporzionale all'attività simpatica nel nodo del seno.
1 settimana
Rapporto simpatico/parasimpatico (S/PS)
Lasso di tempo: 1 settimana
È anche descritto da Naranjo-Orellana et al., S/PS è espresso come quoziente di SS e SD1, e si ritiene che rifletta l'equilibrio autonomo, cioè la relazione tra attività simpatica e parasimpatica
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione standard 1 (DS1)
Lasso di tempo: 1 settimana
Indica la sensibilità della variabilità a breve termine nello spettro non lineare dell'HRV. È considerato un indicatore di attività parasimpatica.
1 settimana
Deviazione standard 2 (DS2)
Lasso di tempo: 1 settimana
È un diametro del diagramma di Poincaré che indica il grado di dispersione longitudinale. Si pensa che rifletta cambiamenti a lungo termine negli intervalli RR ed è considerato un indicatore inverso dell'attività parasimpatica.
1 settimana
Min_HR
Lasso di tempo: 1 settimana
Minima variabilità della frequenza cardiaca.
1 settimana
FC_max
Lasso di tempo: 1 settimana
Massima variabilità della frequenza cardiaca.
1 settimana
Media_HR
Lasso di tempo: 1 settimana
Corrisponde all'intervallo tra due battiti (picchi R sull'ECG).
1 settimana
pNN50
Lasso di tempo: 1 settimana
Percentuale di intervalli RR consecutivi che differiscono di oltre 50 ms l'uno dall'altro. Un valore elevato di pNN50 fornisce preziose informazioni sull'elevata frequenza cardiaca spontanea.
1 settimana
Potenza a bassa frequenza (LF)
Lasso di tempo: 1 settimana
Situato tra 0,04 e 0,15 Hz. Nelle registrazioni a lungo termine ci fornisce maggiori informazioni sull'attività del SNS.
1 settimana
Potenza ad alta frequenza (HF)
Lasso di tempo: 1 settimana
Si trovano tra 0,15 e 0,4 Hz. L'insufficienza cardiaca è chiaramente correlata all'attività del sistema nervoso centrale e ha un effetto correlato al rilassamento sulla frequenza cardiaca2.
1 settimana
Rapporto frequenza bassa/alta (HF/LF)
Lasso di tempo: 1 settimana
Dal rapporto tra bassa frequenza e alta frequenza del risultato dell'analisi spettrale HRV possiamo stimare l'influenza vagale (correlata a rilassamento e HF) e simpatica (correlata a stress e LF). Quindi possiamo stimare l'equilibrio simpatico-vagale.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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