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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante las misiones de simulador de vuelo de emergencia en pilotos de combate

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Se evaluará la respuesta autónoma de los pilotos de caza y de ataque que asisten a sesiones en un simulador de vuelo midiendo y analizando la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluará la respuesta autónoma de los pilotos de caza y ataque durante situaciones de emergencia en un simulador de vuelo midiendo y analizando la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Dieciocho pilotos con estatus de instructor o alumno asignados en el momento de la evaluación al distrito ALA 23 de la Base Aérea de Talavera la Real del Ministerio de Defensa del Gobierno de España (Badajoz) fueron estudiados durante situaciones de emergencia en simulador de vuelo. Los sujetos fueron asignados mediante aleatorización no probabilística a un grupo de instructores (IG; 7 sujetos) ya un grupo de estudiantes (AG; 11 sujetos).

El registro de los parámetros indicados corresponde a las situaciones de emergencia descritas anteriormente. La recogida de datos se realizó en tres momentos diferentes:

  1. Despegue: comienza después de leer la lista de verificación hasta que se soluciona la falla del motor.
  2. Vuelo: durante maniobras caracterizadas por la recuperación de posiciones anormales.
  3. Aterrizaje: donde el piloto realiza la maniobra de aterrizaje, con pérdida de situación espacial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Badajoz, España, 06006
        • Universidad de Extremadura

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La selección de la muestra se realizó en la población accesible de la Base Aérea de Talavera la Real (Badajoz).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pilotos que tuvieran la condición de instructor o alumno adscritos en el momento de la evaluación al distrito ALA 23 de la Base Aérea de Talavera la Real del Ministerio de Defensa del Gobierno de España (Badajoz).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno neurológico o cardíaco no controlado.
  • Estar involucrado en conflictos médico-legales en curso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de instructores
Grupo de instructores de vuelo en la escuela del reactor.
Se utilizó el intervalo HR HRV del latido del corazón (variaciones en el intervalo de tiempo entre latidos) como medida de modulación autónoma, y ​​se utilizó el monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlandia) para registrar datos de HRV durante la sesión con situaciones de emergencia en el simulador de vuelo. Los datos se descargaron de los dispositivos a una computadora utilizando el software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) y todas las series de intervalos R-R se importaron al paquete de software Kubios (Universidad de Finlandia Oriental, Kuopio, Finlandia). Para calcular el equilibrio autónomo se utilizó el método HRV de uso común basado en el gráfico de Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
Grupo de estudiantes
Grupo de alumnos de la escuela del reactor.
Se utilizó el intervalo HR HRV del latido del corazón (variaciones en el intervalo de tiempo entre latidos) como medida de modulación autónoma, y ​​se utilizó el monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlandia) para registrar datos de HRV durante la sesión con situaciones de emergencia en el simulador de vuelo. Los datos se descargaron de los dispositivos a una computadora utilizando el software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) y todas las series de intervalos R-R se importaron al paquete de software Kubios (Universidad de Finlandia Oriental, Kuopio, Finlandia). Para calcular el equilibrio autónomo se utilizó el método HRV de uso común basado en el gráfico de Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Raíz Cuadrada Media de las Diferencias Sucesivas (RMSSD)
Periodo de tiempo: 1 semana
Indica el grado de activación del Sistema Nervioso Parasimpático sobre el sistema cardiovascular. Se obtiene de la raíz cuadrada del valor medio de la suma de las diferencias al cuadrado de todos los intervalos RR sucesivos. Este parámetro informa las variaciones a corto plazo de los intervalos RR. Está directamente asociado con la variabilidad a corto plazo.
1 semana
Puntuación de estrés
Periodo de tiempo: 1 semana
Es un índice descrito por Naranjo-Orellana et al. para facilitar la interpretación fisiológica del diagrama de Poincaré. Se expresa como el inverso del diámetro SD2 multiplicado por 1000 y se considera directamente proporcional a la actividad simpática en el nódulo sinusal.
1 semana
Relación simpático/parasimpático (S/PS)
Periodo de tiempo: 1 semana
También está descrito por Naranjo-Orellana et al., S/PS se expresa como el cociente de SS y SD1, y se considera que refleja el equilibrio autonómico, es decir, la relación entre la actividad simpática y parasimpática.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación estándar 1 (SD1)
Periodo de tiempo: 1 semana
Indica la sensibilidad de la variabilidad a corto plazo en el espectro no lineal de HRV. Se considera un indicador de la actividad parasimpática.
1 semana
Desviación estándar 2 (SD2)
Periodo de tiempo: 1 semana
Es un diámetro del gráfico de Poincaré que indica el grado de dispersión longitudinal. Se cree que refleja cambios a largo plazo en los intervalos RR y se considera un indicador inverso de la actividad parasimpática.
1 semana
Min_FC
Periodo de tiempo: 1 semana
Variabilidad mínima de la frecuencia cardíaca.
1 semana
FC_máx.
Periodo de tiempo: 1 semana
Máxima variabilidad de la frecuencia cardíaca.
1 semana
Media_FC
Periodo de tiempo: 1 semana
Corresponde al intervalo entre dos latidos (picos R en el ECG).
1 semana
pNN50
Periodo de tiempo: 1 semana
Porcentaje de intervalos RR consecutivos que difieren en más de 50 ms entre sí. Un valor alto de pNN50 proporciona información valiosa sobre la FC espontánea alta.
1 semana
Potencia de baja frecuencia (LF)
Periodo de tiempo: 1 semana
Situada entre 0,04 y 0,15 Hz. En grabaciones de larga duración nos proporciona más información sobre la actividad del SRS.
1 semana
Potencia de alta frecuencia (HF)
Periodo de tiempo: 1 semana
Se encuentran entre 0,15 y 0,4 Hz. HF está claramente relacionado con la actividad del SNP y tiene un efecto relacionado con la relajación en HR2.
1 semana
Relación de baja/alta frecuencia (HF/LF)
Periodo de tiempo: 1 semana
A partir de la relación de baja frecuencia y alta frecuencia del resultado del análisis espectral HRV, podemos estimar la influencia vagal (relacionada con la relajación y HF) y simpática (relacionada con el estrés y LF). Así podemos estimar el equilibrio simpático-vagal.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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