Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza zmienności tętna podczas misji Emergency Flight Simulator u pilotów myśliwców

14 września 2022 zaktualizowane przez: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Autonomiczna reakcja pilotów myśliwców i szturmowych, którzy uczestniczą w sesjach w symulatorze lotu, zostanie oceniona poprzez pomiar i analizę zmienności rytmu serca (HRV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autonomiczna reakcja pilotów myśliwców i szturmowców w sytuacjach awaryjnych w symulatorze lotu zostanie oceniona poprzez pomiar i analizę zmienności rytmu serca (HRV). W symulatorze lotu przebadano osiemnastu pilotów posiadających status instruktora lub studenta przydzielonych w momencie oceny do dystryktu ALA 23 bazy lotniczej Talavera la Real Ministerstwa Obrony Rządu Hiszpanii (Badajoz). Badani zostali przydzieleni przez randomizację nieprobabilistyczną do grupy instruktorów (IG; 7 osób) i do grupy studentów (AG; 11 osób).

Rejestracja wskazanych parametrów odpowiada sytuacjom awaryjnym opisanym powyżej. Zbieranie danych odbywało się w trzech różnych momentach:

  1. Start: rozpoczyna się po przeczytaniu listy kontrolnej, aż do usunięcia usterki silnika.
  2. Lot: podczas manewrów charakteryzujących się powrotem do nienormalnych pozycji.
  3. Lądowanie: gdzie pilot wykonuje manewr lądowania, z utratą sytuacji przestrzennej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06006
        • Universidad de Extremadura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyboru próby dokonano w dostępnej populacji bazy lotniczej Talavera la Real (Badajoz).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piloci, którzy mieli status instruktora lub ucznia przydzielony w momencie oceny do dystryktu ALA 23 bazy lotniczej Talavera la Real Ministerstwa Obrony Rządu Hiszpanii (Badajoz).

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek niekontrolowane zaburzenie neurologiczne lub sercowe.
  • Bycie zaangażowanym w toczące się konflikty medyczno-prawne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa instruktorska
Grupa instruktorów latania w szkole reaktorów.
Urządzenie: Analiza zmienności rytmu serca
HR Interwał HRV bicia serca (zmiany odstępu czasu między uderzeniami) został użyty jako miara autonomicznej modulacji, a monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlandia) został użyty do zarejestrowania danych HRV podczas sesji z sytuacjami awaryjnymi w symulatorze lotu. Dane zostały pobrane z urządzeń do komputera za pomocą oprogramowania Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies), a wszystkie serie interwałów R-R zostały zaimportowane do pakietu oprogramowania Kubios (University of Eastern Finland, Kuopio, Finlandia). Do obliczenia równowagi autonomicznej wykorzystano powszechnie stosowaną metodę HRV opartą na grafie Poincarégo (Brennan i in., 2001; Mourot i in., 2004).
Grupa studentów
Grupa uczniów w szkole reaktora.
Urządzenie: Analiza zmienności rytmu serca
HR Interwał HRV bicia serca (zmiany odstępu czasu między uderzeniami) został użyty jako miara autonomicznej modulacji, a monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlandia) został użyty do zarejestrowania danych HRV podczas sesji z sytuacjami awaryjnymi w symulatorze lotu. Dane zostały pobrane z urządzeń do komputera za pomocą oprogramowania Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies), a wszystkie serie interwałów R-R zostały zaimportowane do pakietu oprogramowania Kubios (University of Eastern Finland, Kuopio, Finlandia). Do obliczenia równowagi autonomicznej wykorzystano powszechnie stosowaną metodę HRV opartą na grafie Poincarégo (Brennan i in., 2001; Mourot i in., 2004).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia kwadratowa kolejnych różnic (RMSSD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskazuje stopień aktywacji przywspółczulnego układu nerwowego na układ sercowo-naczyniowy. Otrzymuje się go z pierwiastka kwadratowego ze średniej wartości sumy kwadratów różnic wszystkich kolejnych przedziałów RR. Ten parametr informuje o krótkoterminowych zmianach odstępów RR. Jest to bezpośrednio związane ze zmiennością krótkookresową.
1 tydzień
Wynik stresu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to wskaźnik opisany przez Naranjo-Orellana i in. aby ułatwić fizjologiczną interpretację wykresu Poincarégo. Jest wyrażona jako odwrotność średnicy SD2 pomnożona przez 1000 i jest uważana za wprost proporcjonalną do aktywności współczulnej w węźle zatokowym.
1 tydzień
Współczynnik współczulny / przywspółczulny (S / PS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to również opisane przez Naranjo-Orellana i wsp., S/PS wyraża się jako iloraz SS i SD1 i uważa się, że odzwierciedla równowagę autonomiczną - czyli związek między aktywnością współczulną i przywspółczulną
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe 1 (SD1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskazuje wrażliwość krótkookresowej zmienności w widmie nieliniowym HRV. Jest uważany za wskaźnik aktywności przywspółczulnej.
1 tydzień
Odchylenie standardowe 2 (SD2)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to średnica z wykresu Poincarégo, która wskazuje stopień dyspersji podłużnej. Uważa się, że odzwierciedla długoterminowe zmiany odstępów RR i jest uważany za odwrotny wskaźnik aktywności przywspółczulnej.
1 tydzień
Min_HR
Ramy czasowe: 1 tydzień
Minimalna zmienność tętna.
1 tydzień
Maks. tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień
Maksymalna zmienność tętna.
1 tydzień
Średnie_HR
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odpowiada odstępowi między dwoma uderzeniami (szczyty R w EKG).
1 tydzień
pNN50
Ramy czasowe: 1 tydzień
Procent kolejnych odstępów RR, które różnią się od siebie o więcej niż 50 ms. Wysoka wartość pNN50 dostarcza cennych informacji o wysokim spontanicznym HR.
1 tydzień
Moc niskiej częstotliwości (LF)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Położony między 0,04 a 0,15 Hz. W nagraniach długoterminowych dostarcza nam więcej informacji o działalności SNS.
1 tydzień
Moc wysokiej częstotliwości (HF)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Znajdują się one między 0,15 a 0,4 Hz. HF jest wyraźnie związana z aktywnością PNS i ma wpływ relaksacyjny na HR2.
1 tydzień
Stosunek niskich/wysokich częstotliwości (HF/LF)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Na podstawie stosunku niskich i wysokich częstotliwości wyniku analizy widmowej HRV możemy oszacować wpływ nerwu błędnego (związany z relaksacją i HF) oraz współczulny (związany ze stresem i LF). W ten sposób możemy oszacować równowagę współczulno-błędną.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca

Badania kliniczne na Analiza zmienności rytmu serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj