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Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca Durante Missões de Simulador de Voo de Emergência em Pilotos de Caça

14 de setembro de 2022 atualizado por: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
A resposta autônoma de pilotos de caça e ataque que frequentam sessões em simulador de voo será avaliada por meio da medição e análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A resposta autônoma de pilotos de caça e ataque durante situações de emergência em um simulador de voo será avaliada por meio da medição e análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Dezoito pilotos com status de instrutor ou aluno designados no momento da avaliação para o distrito ALA 23 da Base Aérea de Talavera la Real do Ministério da Defesa do Governo Espanhol (Badajoz) foram estudados em situações de emergência em simulador de voo. Os indivíduos foram atribuídos por randomização não probabilística a um grupo de instrutores (GI; 7 indivíduos) e a um grupo de alunos (AG; 11 indivíduos).

O registo dos parâmetros indicados corresponde às situações de emergência acima descritas. A coleta de dados foi feita em três momentos distintos:

  1. Decolagem: inicia-se após a leitura do checklist até a resolução da falha do motor.
  2. Vôo: durante manobras caracterizadas pela recuperação de posições anormais.
  3. Pouso: onde o piloto realiza a manobra de pouso, com perda de situação espacial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha, 06006
        • Universidad de Extremadura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A seleção da amostra foi feita na população acessível da Base Aérea de Talavera la Real (Badajoz).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pilotos que tivessem o status de instrutor ou aluno designado no momento da avaliação para o distrito ALA 23 da Base Aérea de Talavera la Real do Ministério da Defesa do Governo da Espanha (Badajoz).

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio neurológico ou cardíaco descontrolado.
  • Estar envolvido em conflitos médico-legais em curso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de instrutores
Grupo de instrutores de voo da escola do reator.
A FC HRV interval of the heartbeat (variações no intervalo de tempo entre os batimentos) foi usada como medida de modulação autônoma, e o monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlândia) foi usado para registrar os dados da HRV durante a sessão com situações de emergência no simulador de voo. Os dados foram baixados dos dispositivos para um computador usando o software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) e todas as séries de intervalos R-R foram importadas para o pacote de software Kubios (University of Eastern Finland, Kuopio, Finlândia). Para o cálculo do equilíbrio autônomo, foi utilizado o método VFC comumente utilizado baseado no gráfico de Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
Grupo de alunos
Grupo de alunos da escola do reator.
A FC HRV interval of the heartbeat (variações no intervalo de tempo entre os batimentos) foi usada como medida de modulação autônoma, e o monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlândia) foi usado para registrar os dados da HRV durante a sessão com situações de emergência no simulador de voo. Os dados foram baixados dos dispositivos para um computador usando o software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) e todas as séries de intervalos R-R foram importadas para o pacote de software Kubios (University of Eastern Finland, Kuopio, Finlândia). Para o cálculo do equilíbrio autônomo, foi utilizado o método VFC comumente utilizado baseado no gráfico de Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas (RMSSD)
Prazo: 1 semana
Indica o grau de ativação do Sistema Nervoso Parassimpático no sistema cardiovascular. É obtido a partir da raiz quadrada do valor médio da soma das diferenças quadradas de todos os intervalos RR sucessivos. Este parâmetro informa as variações de curto prazo dos intervalos RR. Está diretamente associado à variabilidade de curto prazo.
1 semana
Pontuação de Estresse
Prazo: 1 semana
É um índice descrito por Naranjo-Orellana et al. para facilitar a interpretação fisiológica do gráfico de Poincaré. É expresso como o inverso do diâmetro do SD2 multiplicado por 1000 e é considerado diretamente proporcional à atividade simpática no nodo sinusal.
1 semana
Relação simpático/parassimpático (S/PS)
Prazo: 1 semana
Também descrito por Naranjo-Orellana et al., S/PS é expresso como o quociente de SS e SD1, e é considerado reflexo do equilíbrio autonômico - ou seja, a relação entre a atividade simpática e parassimpática
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio Padrão 1 (SD1)
Prazo: 1 semana
Indica a sensibilidade da variabilidade de curto prazo no espectro não linear de HRV. É considerado um indicador da atividade parassimpática.
1 semana
Desvio Padrão 2 (SD2)
Prazo: 1 semana
É um diâmetro do gráfico de Poincaré que indica o grau de dispersão longitudinal. Acredita-se que reflita mudanças de longo prazo nos intervalos RR e é considerado um indicador inverso da atividade parassimpática.
1 semana
Min_HR
Prazo: 1 semana
Variabilidade mínima da frequência cardíaca.
1 semana
Max_HR
Prazo: 1 semana
Variabilidade máxima da frequência cardíaca.
1 semana
HR_média
Prazo: 1 semana
Corresponde ao intervalo entre dois batimentos (picos R no ECG).
1 semana
pNN50
Prazo: 1 semana
Porcentagem de intervalos RR consecutivos que diferem em mais de 50 ms um do outro. Um valor alto de pNN50 fornece informações valiosas sobre alta FC espontânea.
1 semana
Potência de Baixa Frequência (LF)
Prazo: 1 semana
Situado entre 0,04 e 0,15 Hz. Nas gravações de longa duração dá-nos mais informação sobre a atividade do SNS.
1 semana
Potência de alta frequência (HF)
Prazo: 1 semana
Eles estão localizados entre 0,15 e 0,4 Hz. A IC está claramente relacionada à atividade do SNP e tem um efeito relacionado ao relaxamento na FC2.
1 semana
Relação de baixa/alta frequência (HF/LF)
Prazo: 1 semana
A partir da relação de baixa frequência e alta frequência do resultado da análise espectral da VFC podemos estimar a influência vagal (relacionada ao relaxamento e HF) e simpática (relacionada ao estresse e LF). Assim podemos estimar o equilíbrio simpático-vagal.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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