- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04487899
Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca Durante Missões de Simulador de Voo de Emergência em Pilotos de Caça
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta autônoma de pilotos de caça e ataque durante situações de emergência em um simulador de voo será avaliada por meio da medição e análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Dezoito pilotos com status de instrutor ou aluno designados no momento da avaliação para o distrito ALA 23 da Base Aérea de Talavera la Real do Ministério da Defesa do Governo Espanhol (Badajoz) foram estudados em situações de emergência em simulador de voo. Os indivíduos foram atribuídos por randomização não probabilística a um grupo de instrutores (GI; 7 indivíduos) e a um grupo de alunos (AG; 11 indivíduos).
O registo dos parâmetros indicados corresponde às situações de emergência acima descritas. A coleta de dados foi feita em três momentos distintos:
- Decolagem: inicia-se após a leitura do checklist até a resolução da falha do motor.
- Vôo: durante manobras caracterizadas pela recuperação de posições anormais.
- Pouso: onde o piloto realiza a manobra de pouso, com perda de situação espacial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha, 06006
- Universidad de Extremadura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pilotos que tivessem o status de instrutor ou aluno designado no momento da avaliação para o distrito ALA 23 da Base Aérea de Talavera la Real do Ministério da Defesa do Governo da Espanha (Badajoz).
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio neurológico ou cardíaco descontrolado.
- Estar envolvido em conflitos médico-legais em curso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de instrutores
Grupo de instrutores de voo da escola do reator.
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A FC HRV interval of the heartbeat (variações no intervalo de tempo entre os batimentos) foi usada como medida de modulação autônoma, e o monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlândia) foi usado para registrar os dados da HRV durante a sessão com situações de emergência no simulador de voo.
Os dados foram baixados dos dispositivos para um computador usando o software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) e todas as séries de intervalos R-R foram importadas para o pacote de software Kubios (University of Eastern Finland, Kuopio, Finlândia).
Para o cálculo do equilíbrio autônomo, foi utilizado o método VFC comumente utilizado baseado no gráfico de Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
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Grupo de alunos
Grupo de alunos da escola do reator.
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A FC HRV interval of the heartbeat (variações no intervalo de tempo entre os batimentos) foi usada como medida de modulação autônoma, e o monitor Firstbeat Bodyguard (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finlândia) foi usado para registrar os dados da HRV durante a sessão com situações de emergência no simulador de voo.
Os dados foram baixados dos dispositivos para um computador usando o software Firstbeat Uploader (Firstbeat Technologies) e todas as séries de intervalos R-R foram importadas para o pacote de software Kubios (University of Eastern Finland, Kuopio, Finlândia).
Para o cálculo do equilíbrio autônomo, foi utilizado o método VFC comumente utilizado baseado no gráfico de Poincaré (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas (RMSSD)
Prazo: 1 semana
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Indica o grau de ativação do Sistema Nervoso Parassimpático no sistema cardiovascular.
É obtido a partir da raiz quadrada do valor médio da soma das diferenças quadradas de todos os intervalos RR sucessivos.
Este parâmetro informa as variações de curto prazo dos intervalos RR.
Está diretamente associado à variabilidade de curto prazo.
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1 semana
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Pontuação de Estresse
Prazo: 1 semana
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É um índice descrito por Naranjo-Orellana et al. para facilitar a interpretação fisiológica do gráfico de Poincaré.
É expresso como o inverso do diâmetro do SD2 multiplicado por 1000 e é considerado diretamente proporcional à atividade simpática no nodo sinusal.
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1 semana
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Relação simpático/parassimpático (S/PS)
Prazo: 1 semana
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Também descrito por Naranjo-Orellana et al., S/PS é expresso como o quociente de SS e SD1, e é considerado reflexo do equilíbrio autonômico - ou seja, a relação entre a atividade simpática e parassimpática
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio Padrão 1 (SD1)
Prazo: 1 semana
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Indica a sensibilidade da variabilidade de curto prazo no espectro não linear de HRV.
É considerado um indicador da atividade parassimpática.
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1 semana
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Desvio Padrão 2 (SD2)
Prazo: 1 semana
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É um diâmetro do gráfico de Poincaré que indica o grau de dispersão longitudinal.
Acredita-se que reflita mudanças de longo prazo nos intervalos RR e é considerado um indicador inverso da atividade parassimpática.
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1 semana
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Min_HR
Prazo: 1 semana
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Variabilidade mínima da frequência cardíaca.
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1 semana
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Max_HR
Prazo: 1 semana
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Variabilidade máxima da frequência cardíaca.
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1 semana
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HR_média
Prazo: 1 semana
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Corresponde ao intervalo entre dois batimentos (picos R no ECG).
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1 semana
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pNN50
Prazo: 1 semana
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Porcentagem de intervalos RR consecutivos que diferem em mais de 50 ms um do outro.
Um valor alto de pNN50 fornece informações valiosas sobre alta FC espontânea.
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1 semana
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Potência de Baixa Frequência (LF)
Prazo: 1 semana
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Situado entre 0,04 e 0,15 Hz.
Nas gravações de longa duração dá-nos mais informação sobre a atividade do SNS.
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1 semana
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Potência de alta frequência (HF)
Prazo: 1 semana
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Eles estão localizados entre 0,15 e 0,4 Hz.
A IC está claramente relacionada à atividade do SNP e tem um efeito relacionado ao relaxamento na FC2.
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1 semana
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Relação de baixa/alta frequência (HF/LF)
Prazo: 1 semana
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A partir da relação de baixa frequência e alta frequência do resultado da análise espectral da VFC podemos estimar a influência vagal (relacionada ao relaxamento e HF) e simpática (relacionada ao estresse e LF).
Assim podemos estimar o equilíbrio simpático-vagal.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de la Cruz Torres B, Albornoz Cabello M, Garcia Bermejo P, Naranjo Orellana J. Autonomic responses to ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis of the patellar tendon in healthy male footballers. Acupunct Med. 2016 Aug;34(4):275-9. doi: 10.1136/acupmed-2015-010993. Epub 2016 Jan 20.
- Kitagawa Y, Kimura K, Yoshida S. Spectral analysis of heart rate variability during trigger point acupuncture. Acupunct Med. 2014 Jun;32(3):273-8. doi: 10.1136/acupmed-2013-010440. Epub 2014 Mar 7.
- Mourot L, Bouhaddi M, Perrey S, Rouillon JD, Regnard J. Quantitative Poincare plot analysis of heart rate variability: effect of endurance training. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):79-87. doi: 10.1007/s00421-003-0917-0. Epub 2003 Sep 4.
- Gil-Rodas F, Pedret C, Ramos-Castro J, Capdevila-Ortís L. Variabilidad de la frecuencia cardíaca: concepto, medidas y relación con aspectos clínicos (I). Arch Med Deporte Rev Fed Esp Med Deporte Confed Iberoam Med Deporte. 2008;(123):41-8.
- Malik M. Heart rate variability: Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use: Task force of the European Society of Cardiology and the North American Society for Pacing and Electrophysiology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 1996;1(2):151-81.
- Naranjo Orellana J, de la Cruz Torres B, Sarabia Cachadina E, de Hoyo M, Dominguez Cobo S. Two new indexes for the assessment of autonomic balance in elite soccer players. Int J Sports Physiol Perform. 2015 May;10(4):452-7. doi: 10.1123/ijspp.2014-0235. Epub 2014 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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