Analyse van hartslagvariabiliteit tijdens Emergency Flight Simulator-missies in gevechtspiloten
14 september 2022 bijgewerkt door: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
De autonome respons van gevechts- en aanvalspiloten die sessies in een vluchtsimulator bijwonen, zal worden geëvalueerd door hartslagvariabiliteit (HRV) te meten en te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De autonome reactie van gevechts- en aanvalspiloten tijdens noodsituaties in een vluchtsimulator zal worden beoordeeld door hartslagvariabiliteit (HRV) te meten en te analyseren. Achttien piloten met de status van instructeur of student die ten tijde van de evaluatie waren toegewezen aan het ALA 23-district van de vliegbasis Talavera la Real van het Ministerie van Defensie van de Spaanse regering (Badajoz) werden bestudeerd tijdens noodsituaties in de vluchtsimulator. Proefpersonen werden door niet-probabilistische randomisatie toegewezen aan een instructeursgroep (IG; 7 proefpersonen) en aan een studentengroep (AG; 11 proefpersonen).
De registratie van de aangegeven parameters komt overeen met de hierboven beschreven noodsituaties. De gegevensverzameling vond plaats op drie verschillende momenten:
- Take-off: het begint na het lezen van de checklist totdat de motorstoring is verholpen.
- Vlucht: tijdens manoeuvres die worden gekenmerkt door het herstel van abnormale posities.
- Landing: waar de piloot de landingsmanoeuvre uitvoert, met verlies van ruimtelijke situatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06006
- Universidad de Extremadura
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De selectie van de steekproef is gemaakt in de toegankelijke populatie van de vliegbasis Talavera la Real (Badajoz).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Piloten met de status van instructeur of student die op het moment van beoordeling waren toegewezen aan het ALA 23-district van de vliegbasis Talavera la Real van het Ministerie van Defensie van de regering van Spanje (Badajoz).
Uitsluitingscriteria:
- Elke ongecontroleerde neurologische of cardiale aandoening.
- Betrokken zijn bij lopende medisch-juridische conflicten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Instructeurs groep
Groep vlieginstructeurs op de reactorschool.
|
Het HR HRV-interval van de hartslag (variaties in het tijdsinterval tussen slagen) werd gebruikt als een maat voor autonome modulatie, en de Firstbeat Bodyguard-monitor (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finland) werd gebruikt om HRV-gegevens vast te leggen tijdens de sessie met noodsituaties in de vluchtsimulator.
Gegevens werden gedownload van de apparaten naar een computer met behulp van Firstbeat Uploader-software (Firstbeat Technologies) en alle R-R-intervalreeksen werden geïmporteerd in het Kubios-softwarepakket (Universiteit van Oost-Finland, Kuopio, Finland).
Voor de berekening van het autonome evenwicht werd de veelgebruikte HRV-methode op basis van de Poincaré-grafiek gebruikt (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
|
|
Studenten groep
Groep studenten op de reactorschool.
|
Het HR HRV-interval van de hartslag (variaties in het tijdsinterval tussen slagen) werd gebruikt als een maat voor autonome modulatie, en de Firstbeat Bodyguard-monitor (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finland) werd gebruikt om HRV-gegevens vast te leggen tijdens de sessie met noodsituaties in de vluchtsimulator.
Gegevens werden gedownload van de apparaten naar een computer met behulp van Firstbeat Uploader-software (Firstbeat Technologies) en alle R-R-intervalreeksen werden geïmporteerd in het Kubios-softwarepakket (Universiteit van Oost-Finland, Kuopio, Finland).
Voor de berekening van het autonome evenwicht werd de veelgebruikte HRV-methode op basis van de Poincaré-grafiek gebruikt (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Root Mean Square van de opeenvolgende verschillen (RMSSD)
Tijdsspanne: 1 week
|
Het geeft de mate van activering van het parasympathische zenuwstelsel op het cardiovasculaire systeem aan.
Het wordt verkregen uit de vierkantswortel van de gemiddelde waarde van de som van de kwadratische verschillen van alle opeenvolgende RR-intervallen.
Deze parameter rapporteert de variaties op korte termijn van de RR-intervallen.
Het is direct geassocieerd met variabiliteit op korte termijn.
|
1 week
|
|
Stressscore
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een index beschreven door Naranjo-Orellana et al. om de fysiologische interpretatie van de Poincaré-plot te vergemakkelijken.
Het wordt uitgedrukt als het omgekeerde van de SD2-diameter vermenigvuldigd met 1000 en wordt beschouwd als recht evenredig met de sympathische activiteit in de sinusknoop.
|
1 week
|
|
Sympathische/parasympathische verhouding (S/PS)
Tijdsspanne: 1 week
|
Het wordt ook beschreven door Naranjo-Orellana et al., S/PS wordt uitgedrukt als het quotiënt van SS en SD1, en wordt beschouwd als een weerspiegeling van de autonome balans - dat wil zeggen, de relatie tussen sympathische en parasympathische activiteit
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaarddeviatie 1 (SD1)
Tijdsspanne: 1 week
|
Het geeft de gevoeligheid aan van kortetermijnvariabiliteit in het niet-lineaire HRV-spectrum.
Het wordt beschouwd als een indicator van parasympathische activiteit.
|
1 week
|
|
Standaarddeviatie 2 (SD2)
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een diameter van de Poincaré-plot die de mate van longitudinale dispersie aangeeft.
Aangenomen wordt dat het langetermijnveranderingen in RR-intervallen weerspiegelt en het wordt beschouwd als een omgekeerde indicator van parasympathische activiteit.
|
1 week
|
|
Min_HR
Tijdsspanne: 1 week
|
Minimale hartslagvariatie.
|
1 week
|
|
Max_HR
Tijdsspanne: 1 week
|
Maximale hartslagvariatie.
|
1 week
|
|
Gemiddelde_HR
Tijdsspanne: 1 week
|
Het komt overeen met het interval tussen twee slagen (R pieken op het ECG).
|
1 week
|
|
pNN50
Tijdsspanne: 1 week
|
Percentage opeenvolgende RR-intervallen dat meer dan 50 ms van elkaar verschilt.
Een hoge waarde van pNN50 geeft waardevolle informatie over een hoge spontane HR.
|
1 week
|
|
Laagfrequent vermogen (LF)
Tijdsspanne: 1 week
|
Gelegen tussen 0,04 en 0,15 Hz.
In langdurige opnames geeft het ons meer informatie over de activiteit van de SNS.
|
1 week
|
|
Hoogfrequent vermogen (HF)
Tijdsspanne: 1 week
|
Ze bevinden zich tussen 0,15 en 0,4 Hz.
HF is duidelijk gerelateerd aan PZS-activiteit en heeft een relaxatie-gerelateerd effect op HR2.
|
1 week
|
|
Lage/hoge frequentieverhouding (HF/LF)
Tijdsspanne: 1 week
|
Uit de lage frequentie en de hoge frequentieverhouding van het HRV spectrale analyseresultaat kunnen we de vagale (gerelateerd aan relaxatie en HF) en sympathische (gerelateerd aan stress en LF) invloed schatten.
Zo kunnen we de sympathische-vagale balans schatten.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de la Cruz Torres B, Albornoz Cabello M, Garcia Bermejo P, Naranjo Orellana J. Autonomic responses to ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis of the patellar tendon in healthy male footballers. Acupunct Med. 2016 Aug;34(4):275-9. doi: 10.1136/acupmed-2015-010993. Epub 2016 Jan 20.
- Kitagawa Y, Kimura K, Yoshida S. Spectral analysis of heart rate variability during trigger point acupuncture. Acupunct Med. 2014 Jun;32(3):273-8. doi: 10.1136/acupmed-2013-010440. Epub 2014 Mar 7.
- Mourot L, Bouhaddi M, Perrey S, Rouillon JD, Regnard J. Quantitative Poincare plot analysis of heart rate variability: effect of endurance training. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):79-87. doi: 10.1007/s00421-003-0917-0. Epub 2003 Sep 4.
- Gil-Rodas F, Pedret C, Ramos-Castro J, Capdevila-Ortís L. Variabilidad de la frecuencia cardíaca: concepto, medidas y relación con aspectos clínicos (I). Arch Med Deporte Rev Fed Esp Med Deporte Confed Iberoam Med Deporte. 2008;(123):41-8.
- Malik M. Heart rate variability: Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use: Task force of the European Society of Cardiology and the North American Society for Pacing and Electrophysiology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 1996;1(2):151-81.
- Naranjo Orellana J, de la Cruz Torres B, Sarabia Cachadina E, de Hoyo M, Dominguez Cobo S. Two new indexes for the assessment of autonomic balance in elite soccer players. Int J Sports Physiol Perform. 2015 May;10(4):452-7. doi: 10.1123/ijspp.2014-0235. Epub 2014 Oct 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .