Analyse av hjertefrekvensvariasjoner under nødflygingssimulatoroppdrag i jagerpiloter
14. september 2022 oppdatert av: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Den autonome responsen til jager- og angreppiloter som deltar på økter i en flysimulator vil bli evaluert ved å måle og analysere hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den autonome responsen til jager- og angreppiloter under nødsituasjoner i en flysimulator vil bli vurdert ved å måle og analysere hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Atten piloter med instruktør- eller studentstatus tildelt på tidspunktet for evalueringen til ALA 23-distriktet i Talavera la Real Air Base til forsvarsdepartementet til den spanske regjeringen (Badajoz) ble studert under nødsituasjoner i flysimulator. Emner ble tildelt ved ikke-probabilistisk randomisering til en instruktørgruppe (IG; 7 fag), og til en studentgruppe (AG; 11 fag).
Registreringen av de angitte parameterne tilsvarer nødsituasjonene beskrevet ovenfor. Datainnsamlingen ble gjort i tre forskjellige øyeblikk:
- Start: den starter etter å ha lest sjekklisten til motorfeilen er løst.
- Flyvning: under manøvrer preget av gjenoppretting av unormale stillinger.
- Landing: hvor piloten utfører landingsmanøveren, med tap av romlig situasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06006
- Universidad de Extremadura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget av utvalget ble gjort i den tilgjengelige populasjonen til Talavera la Real Air Base (Badajoz).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Piloter som hadde status som instruktør eller student tildelt på tidspunktet for vurderingen til ALA 23-distriktet i Talavera la Real Air Base i Forsvarsdepartementet til Spanias regjering (Badajoz).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ukontrollert nevrologisk eller hjertesykdom.
- Å være involvert i pågående medisinsk-juridiske konflikter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Instruktørgruppe
Gruppe flyinstruktører ved reaktorskolen.
|
HR HRV-intervallet for hjerteslag (variasjoner i tidsintervallet mellom slag) ble brukt som et mål på autonom modulering, og Firstbeat Bodyguard-monitoren (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finland) ble brukt til å registrere HRV-data under økten med nødsituasjoner i flysimulatoren.
Data ble lastet ned fra enhetene til en datamaskin ved hjelp av Firstbeat Uploader-programvare (Firstbeat Technologies), og alle R-R-intervallserier ble importert til Kubios-programvarepakken (University of Eastern Finland, Kuopio, Finland).
For å beregne den autonome likevekten ble den vanlig brukte HRV-metoden basert på Poincaré-grafen brukt (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
|
|
Studentgruppe
Gruppe elever ved reaktorskolen.
|
HR HRV-intervallet for hjerteslag (variasjoner i tidsintervallet mellom slag) ble brukt som et mål på autonom modulering, og Firstbeat Bodyguard-monitoren (Firstbeat Technologies, Jyväskylä, Finland) ble brukt til å registrere HRV-data under økten med nødsituasjoner i flysimulatoren.
Data ble lastet ned fra enhetene til en datamaskin ved hjelp av Firstbeat Uploader-programvare (Firstbeat Technologies), og alle R-R-intervallserier ble importert til Kubios-programvarepakken (University of Eastern Finland, Kuopio, Finland).
For å beregne den autonome likevekten ble den vanlig brukte HRV-metoden basert på Poincaré-grafen brukt (Brennan et al., 2001; Mourot et al., 2004).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
Tidsramme: 1 uke
|
Det indikerer graden av aktivering av det parasympatiske nervesystemet på det kardiovaskulære systemet.
Den er hentet fra kvadratroten av middelverdien av summen av kvadrerte forskjeller av alle påfølgende RR-intervaller.
Denne parameteren rapporterer kortsiktige variasjoner av RR-intervallene.
Det er direkte assosiert med kortsiktig variasjon.
|
1 uke
|
|
Stressscore
Tidsramme: 1 uke
|
Det er en indeks beskrevet av Naranjo-Orellana et al. for å lette fysiologisk tolkning av Poincaré-plottet.
Det uttrykkes som inversen av SD2-diameteren multiplisert med 1000 og anses som direkte proporsjonal med den sympatiske aktiviteten i sinusknuten.
|
1 uke
|
|
Sympatisk/parasympatisk forhold (S/PS)
Tidsramme: 1 uke
|
Det er også beskrevet av Naranjo-Orellana et al., S/PS er uttrykt som kvotienten av SS og SD1, og det anses å reflektere autonom balanse - det vil si forholdet mellom sympatisk og parasympatisk aktivitet
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardavvik 1 (SD1)
Tidsramme: 1 uke
|
Det indikerer sensitiviteten til kortsiktig variasjon i HRV ikke-lineært spektrum.
Det regnes som en indikator på parasympatisk aktivitet.
|
1 uke
|
|
Standardavvik 2 (SD2)
Tidsramme: 1 uke
|
Det er en diameter fra Poincaré-plot som indikerer graden av spredning i lengderetningen.
Det antas å reflektere langsiktige endringer i RR-intervaller, og det regnes som en omvendt indikator på parasympatisk aktivitet.
|
1 uke
|
|
Min_HR
Tidsramme: 1 uke
|
Minimum pulsvariasjon.
|
1 uke
|
|
Maks_HR
Tidsramme: 1 uke
|
Maksimal pulsvariasjon.
|
1 uke
|
|
Mean_HR
Tidsramme: 1 uke
|
Det tilsvarer intervallet mellom to slag (R-topper på EKG).
|
1 uke
|
|
pNN50
Tidsramme: 1 uke
|
Prosentandel av påfølgende RR-intervaller som avviker med mer enn 50 ms fra hverandre.
En høy verdi på pNN50 gir verdifull informasjon om høy spontan HR.
|
1 uke
|
|
Lavfrekvent strøm (LF)
Tidsramme: 1 uke
|
Ligger mellom 0,04 og 0,15 Hz.
I langtidsopptak gir den oss mer informasjon om aktiviteten til SNS.
|
1 uke
|
|
Høyfrekvent effekt (HF)
Tidsramme: 1 uke
|
De er plassert mellom 0,15 og 0,4 Hz.
HF er tydelig relatert til PNS-aktivitet og har en avspenningsrelatert effekt på HR2.
|
1 uke
|
|
Lav/høy frekvensforhold (HF/LF)
Tidsramme: 1 uke
|
Fra lav- og høyfrekvensforholdet til HRV-spektralanalyseresultatet kan vi estimere den vagale (relatert til avslapning og HF) og sympatisk (relatert til stress og LF) påvirkning.
Dermed kan vi estimere sympatisk-vagal balanse.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de la Cruz Torres B, Albornoz Cabello M, Garcia Bermejo P, Naranjo Orellana J. Autonomic responses to ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis of the patellar tendon in healthy male footballers. Acupunct Med. 2016 Aug;34(4):275-9. doi: 10.1136/acupmed-2015-010993. Epub 2016 Jan 20.
- Kitagawa Y, Kimura K, Yoshida S. Spectral analysis of heart rate variability during trigger point acupuncture. Acupunct Med. 2014 Jun;32(3):273-8. doi: 10.1136/acupmed-2013-010440. Epub 2014 Mar 7.
- Mourot L, Bouhaddi M, Perrey S, Rouillon JD, Regnard J. Quantitative Poincare plot analysis of heart rate variability: effect of endurance training. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):79-87. doi: 10.1007/s00421-003-0917-0. Epub 2003 Sep 4.
- Gil-Rodas F, Pedret C, Ramos-Castro J, Capdevila-Ortís L. Variabilidad de la frecuencia cardíaca: concepto, medidas y relación con aspectos clínicos (I). Arch Med Deporte Rev Fed Esp Med Deporte Confed Iberoam Med Deporte. 2008;(123):41-8.
- Malik M. Heart rate variability: Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use: Task force of the European Society of Cardiology and the North American Society for Pacing and Electrophysiology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 1996;1(2):151-81.
- Naranjo Orellana J, de la Cruz Torres B, Sarabia Cachadina E, de Hoyo M, Dominguez Cobo S. Two new indexes for the assessment of autonomic balance in elite soccer players. Int J Sports Physiol Perform. 2015 May;10(4):452-7. doi: 10.1123/ijspp.2014-0235. Epub 2014 Oct 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .