- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04488055
알코올 환자의 국가 자살 예방 라이프라인 사용 촉진(접근)
알코올 환자의 국가 자살 예방 라이프라인 사용 촉진
The purpose of this research study is to learn about people who use the National Suicide Prevention (NSP) Lifeline during a suicidal crisis and those who don't. The researchers would also like to learn whether people who have experienced a suicidal crisis could benefit from participating in a therapy session about their thoughts and perceptions of the NSP Lifeline.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
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Waterford, Michigan, 미국, 48327
- Meridian Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Probable alcohol use disorder within the past year based on an Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score of 16 or greater
- Report of a suicide attempt within the past year OR a lifetime suicide attempt more than a year ago and current suicide ideation within the past month based on a score of 5 or greater on the Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) or depression in the past month as measured by the Beck Depression Inventory with a of 20 or higher.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand English
- Prisoners
- Patients with profound psychotic symptoms and/or cognitive deficits that would prevent patients from understanding the content of the intervention and/or assessments.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Crisis Line Facilitation (CLF)
This single-session intervention addresses the individuals' perceived barriers and facilitators of crisis line use during periods of suicidal crisis. |
CLF is a motivational interviewing-based intervention |
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활성 비교기: Enhanced Usual Care (EUC)
Participants randomized to the EUC condition will receive a brochure (in-person, via email, or via text message) with the NSP Lifeline and a list of outpatient mental health and substance use resources and encouraged to schedule an appointment with a clinical provider if they would like to discuss any current or past symptoms. |
In addition to receiving the brochure, EUC condition participants will meet with a therapist (in-person or remotely) for approximately 15 minutes for a descriptive overview of the brochure. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Crisis line utilization
기간: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be used as the primary measure of crisis line utilization. Participants will report days of utilization. |
Up to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Suicidal behavior
기간: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be the primary measure of suicidal behavior. Participants will report days with suicidal behavior. |
Up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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