Usnadnění používání National Suicide Prevention Lifeline u pacientů s alkoholem (oslovit)
31. října 2025 aktualizováno: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Usnadnění používání Národní záchranné linky pro prevenci sebevražd u pacientů s alkoholem
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o lidech, kteří během sebevražedné krize používají záchrannou linku National Suicide Prevention (NSP), a o těch, kteří tak nečiní.
Výzkumníci by se také rádi dozvěděli, zda by lidé, kteří zažili sebevražednou krizi, mohli mít prospěch z účasti na terapeutickém sezení o jejich myšlenkách a vnímání NSP Lifeline.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
488
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Spojené státy, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravděpodobná porucha užívání alkoholu za poslední rok na základě skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) 16 nebo vyšší
- Zpráva o pokusu o sebevraždu během posledního roku NEBO o celoživotním pokusu o sebevraždu před více než rokem a aktuální sebevražedné myšlenky během posledního měsíce na základě skóre 5 nebo více na Beckově stupnici pro sebevražedné myšlenky (BSS) nebo deprese v minulosti měsíc měřený Beckovým inventářem deprese s hodnotou 20 nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nerozumějí anglicky
- Vězni
- Pacienti s hlubokými psychotickými příznaky a/nebo kognitivními deficity, které by pacientům bránily porozumět obsahu intervence a/nebo hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Usnadnění krizové linky (CLF)
Tato jednorázová intervence řeší jednotlivci vnímané bariéry a facilitátory používání krizové linky během období sebevražedné krize.
|
CLF je intervence založená na motivačních rozhovorech
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Účastníci randomizovaní do stavu EUC obdrží brožuru (osobně, e-mailem nebo textovou zprávou) s NSP Lifeline a seznam ambulantních zdrojů pro duševní zdraví a užívání látek a budou vyzváni, aby si naplánovali schůzku s klinickým poskytovatelem, pokud rád bych probral jakékoli současné nebo minulé příznaky.
|
Kromě obdržení brožury se účastníci EUC podmínek setkají s terapeutem (osobně nebo na dálku) na přibližně 15 minut, aby získali popisný přehled brožury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití krizové linky
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Jako primární měřítko využití krizové linie bude použito hodnocení Time Line Follow Back (TLFB).
Účastníci nahlásí dny využití.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné chování
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Hodnocení Time Line Follow Back (TLFB) bude primárním měřítkem sebevražedného chování.
Účastníci budou hlásit dny se sebevražedným chováním.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .