- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04488055
Tilrettelegging for bruk av den nasjonale selvmordsforebyggende livslinjen hos alkoholpasienter (reach out)
31. oktober 2025 oppdatert av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Tilrettelegging for bruk av den nasjonale selvmordsforebyggende livslinjen hos alkoholpasienter
Formålet med denne forskningsstudien er å lære om personer som bruker National Suicide Prevention (NSP) Lifeline under en selvmordskrise og de som ikke gjør det.
Forskerne ønsker også å finne ut om personer som har opplevd en selvmordskrise kan ha nytte av å delta i en terapisesjon om deres tanker og oppfatninger av NSP Lifeline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
488
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Forente stater, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sannsynlig alkoholbruksforstyrrelse i løpet av det siste året basert på en Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) poengsum på 16 eller høyere
- Rapport om et selvmordsforsøk i løpet av det siste året ELLER et livslangt selvmordsforsøk for mer enn ett år siden og nåværende selvmordstanker i løpet av den siste måneden basert på en score på 5 eller høyere på Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) eller depresjon i fortiden måned målt ved Beck Depression Inventory med en på 20 eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke forstår engelsk
- Fanger
- Pasienter med dype psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler som ville hindre pasienter i å forstå innholdet i intervensjonen og/eller vurderingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Crisis Line Facilitation (CLF)
Denne engangsintervensjonen adresserer individenes opplevde barrierer og tilretteleggere for bruk av kriselinje i perioder med selvmordskrise.
|
CLF er en motiverende intervjubasert intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltakere som er randomisert til EUC-tilstanden vil motta en brosjyre (personlig, via e-post eller via tekstmelding) med NSP Lifeline og en liste over polikliniske psykiske helse- og rusressurser og oppfordres til å avtale en avtale med en klinisk leverandør hvis de ønsker å diskutere eventuelle nåværende eller tidligere symptomer.
|
I tillegg til å motta brosjyren, vil deltakere i EUC-tilstand møte en terapeut (personlig eller eksternt) i ca. 15 minutter for en beskrivende oversikt over brosjyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriselinjeutnyttelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Time Line Follow Back (TLFB)-vurderingen vil bli brukt som det primære målet på kriselinjeutnyttelse.
Deltakerne vil rapportere bruksdager.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsatferd
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Time Line Follow Back-vurderingen (TLFB) vil være det primære målet på selvmordsatferd.
Deltakerne vil rapportere dager med selvmordsatferd.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .