Ułatwianie korzystania z National Suicide Prevention Lifeline u pacjentów pod wpływem alkoholu (Reach Out)
31 października 2025 zaktualizowane przez: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Ułatwianie korzystania z National Suicide Prevention Lifeline u pacjentów z alkoholem
Celem tego badania jest poznanie ludzi, którzy korzystają z Linii życia National Suicide Prevention (NSP) podczas kryzysu samobójczego i tych, którzy tego nie robią.
Naukowcy chcieliby również dowiedzieć się, czy osoby, które doświadczyły kryzysu samobójczego, mogą odnieść korzyści z udziału w sesji terapeutycznej dotyczącej ich myśli i postrzegania Linii Życia NSP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
488
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawdopodobne zaburzenie związane z używaniem alkoholu w ciągu ostatniego roku na podstawie wyniku testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) wynoszącego 16 lub więcej
- Zgłoszenie próby samobójczej w ciągu ostatniego roku LUB próby samobójczej na całe życie ponad rok temu i aktualne myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca na podstawie wyniku 5 lub więcej w Skali Becka dla myśli samobójczych (BSS) lub depresji w przeszłości miesiąc mierzony za pomocą Inwentarza Depresji Becka z wynikiem 20 lub wyższym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego
- Więźniowie
- Pacjenci z głębokimi objawami psychotycznymi i/lub deficytami poznawczymi, które uniemożliwiają pacjentom zrozumienie treści interwencji i/lub ocen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Facylitacja linii kryzysowej (CLF)
Ta jednosesyjna interwencja odnosi się do postrzeganych przez osoby barier i czynników ułatwiających korzystanie z linii kryzysowej w okresach kryzysu samobójczego.
|
CLF to interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku EUC otrzymają broszurę (osobiście, pocztą elektroniczną lub SMS-em) z linią życia NSP oraz listą zasobów ambulatoryjnych dotyczących zdrowia psychicznego i używania substancji, a także zostaną zachęceni do umówienia się na spotkanie z dostawcą usług klinicznych, jeśli chciałby omówić wszelkie obecne lub przeszłe objawy.
|
Oprócz otrzymania broszury uczestnicy badania EUC spotkają się z terapeutą (osobiście lub zdalnie) przez około 15 minut w celu zapoznania się z opisowym omówieniem broszury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie linii kryzysowej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena Time Line Follow Back (TLFB) zostanie wykorzystana jako podstawowa miara wykorzystania linii kryzysowej.
Uczestnicy będą zgłaszać dni wykorzystania.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania samobójcze
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Podstawową miarą zachowań samobójczych będzie ocena Time Line Follow Back (TLFB).
Uczestnicy będą zgłaszać dni z zachowaniami samobójczymi.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .