- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488055
Faciliter l'utilisation de la ligne de vie nationale pour la prévention du suicide chez les patients alcooliques (Reach Out)
Faciliter l'utilisation de la ligne de vie nationale pour la prévention du suicide chez les patients alcooliques
The purpose of this research study is to learn about people who use the National Suicide Prevention (NSP) Lifeline during a suicidal crisis and those who don't. The researchers would also like to learn whether people who have experienced a suicidal crisis could benefit from participating in a therapy session about their thoughts and perceptions of the NSP Lifeline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, États-Unis, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Probable alcohol use disorder within the past year based on an Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score of 16 or greater
- Report of a suicide attempt within the past year OR a lifetime suicide attempt more than a year ago and current suicide ideation within the past month based on a score of 5 or greater on the Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) or depression in the past month as measured by the Beck Depression Inventory with a of 20 or higher.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand English
- Prisoners
- Patients with profound psychotic symptoms and/or cognitive deficits that would prevent patients from understanding the content of the intervention and/or assessments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Crisis Line Facilitation (CLF)
This single-session intervention addresses the individuals' perceived barriers and facilitators of crisis line use during periods of suicidal crisis. |
CLF is a motivational interviewing-based intervention |
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Comparateur actif: Enhanced Usual Care (EUC)
Participants randomized to the EUC condition will receive a brochure (in-person, via email, or via text message) with the NSP Lifeline and a list of outpatient mental health and substance use resources and encouraged to schedule an appointment with a clinical provider if they would like to discuss any current or past symptoms. |
In addition to receiving the brochure, EUC condition participants will meet with a therapist (in-person or remotely) for approximately 15 minutes for a descriptive overview of the brochure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Crisis line utilization
Délai: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be used as the primary measure of crisis line utilization. Participants will report days of utilization. |
Up to 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suicidal behavior
Délai: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be the primary measure of suicidal behavior. Participants will report days with suicidal behavior. |
Up to 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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