- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04488055
Vergemakkelijking van het gebruik van de National Suicide Prevention Lifeline bij alcoholpatiënten (Reach Out)
Vergemakkelijking van het gebruik van de National Suicide Prevention Lifeline bij alcoholpatiënten
The purpose of this research study is to learn about people who use the National Suicide Prevention (NSP) Lifeline during a suicidal crisis and those who don't. The researchers would also like to learn whether people who have experienced a suicidal crisis could benefit from participating in a therapy session about their thoughts and perceptions of the NSP Lifeline.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Probable alcohol use disorder within the past year based on an Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score of 16 or greater
- Report of a suicide attempt within the past year OR a lifetime suicide attempt more than a year ago and current suicide ideation within the past month based on a score of 5 or greater on the Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) or depression in the past month as measured by the Beck Depression Inventory with a of 20 or higher.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand English
- Prisoners
- Patients with profound psychotic symptoms and/or cognitive deficits that would prevent patients from understanding the content of the intervention and/or assessments.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Crisis Line Facilitation (CLF)
This single-session intervention addresses the individuals' perceived barriers and facilitators of crisis line use during periods of suicidal crisis. |
CLF is a motivational interviewing-based intervention |
|
Actieve vergelijker: Enhanced Usual Care (EUC)
Participants randomized to the EUC condition will receive a brochure (in-person, via email, or via text message) with the NSP Lifeline and a list of outpatient mental health and substance use resources and encouraged to schedule an appointment with a clinical provider if they would like to discuss any current or past symptoms. |
In addition to receiving the brochure, EUC condition participants will meet with a therapist (in-person or remotely) for approximately 15 minutes for a descriptive overview of the brochure. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crisis line utilization
Tijdsspanne: Up to 12 months
|
The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be used as the primary measure of crisis line utilization. Participants will report days of utilization. |
Up to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suicidal behavior
Tijdsspanne: Up to 12 months
|
The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be the primary measure of suicidal behavior. Participants will report days with suicidal behavior. |
Up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .