- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04488055
Vergemakkelijking van het gebruik van de National Suicide Prevention Lifeline bij alcoholpatiënten (Reach Out)
31 oktober 2025 bijgewerkt door: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Vergemakkelijking van het gebruik van de National Suicide Prevention Lifeline bij alcoholpatiënten
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over mensen die de National Suicide Prevention (NSP) Lifeline gebruiken tijdens een suïcidale crisis en degenen die dat niet doen.
De onderzoekers willen ook weten of mensen die een suïcidale crisis hebben meegemaakt baat zouden kunnen hebben bij deelname aan een therapiesessie over hun gedachten en percepties van de NSP Lifeline.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
488
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waarschijnlijke alcoholgebruiksstoornis in het afgelopen jaar op basis van een Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score van 16 of hoger
- Melding van een zelfmoordpoging in het afgelopen jaar OF een levenslange zelfmoordpoging meer dan een jaar geleden en huidige zelfmoordgedachten in de afgelopen maand op basis van een score van 5 of hoger op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS) of depressie in het verleden maand zoals gemeten door de Beck Depression Inventory met een score van 20 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Engels verstaan
- Gevangenen
- Patiënten met ernstige psychotische symptomen en/of cognitieve stoornissen waardoor patiënten de inhoud van de interventie en/of beoordelingen niet zouden begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Crisislijn Facilitatie (CLF)
Deze interventie van één sessie richt zich op de waargenomen barrières en facilitators van het gebruik van de crisislijn tijdens perioden van suïcidale crisis.
|
CLF is een op motiverende gespreksvoering gebaseerde interventie
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Deelnemers gerandomiseerd naar de EUC-aandoening ontvangen een brochure (persoonlijk, via e-mail of via sms) met de NSP Lifeline en een lijst met poliklinische bronnen voor geestelijke gezondheid en middelengebruik en worden aangemoedigd om een afspraak te maken met een klinische zorgverlener als ze wil graag alle huidige of vroegere symptomen bespreken.
|
Naast het ontvangen van de brochure, zullen deelnemers aan de EUC-conditie ongeveer 15 minuten een therapeut ontmoeten (persoonlijk of op afstand) voor een beschrijvend overzicht van de brochure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crisislijn gebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Time Line Follow Back (TLFB)-beoordeling zal worden gebruikt als de primaire maatstaf voor het gebruik van de crisislijn.
Deelnemers rapporteren gebruiksdagen.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Time Line Follow Back (TLFB) beoordeling zal de primaire maatstaf zijn voor suïcidaal gedrag.
Deelnemers rapporteren dagen met suïcidaal gedrag.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .