Facilitar el uso de la Línea de Vida Nacional para la Prevención del Suicidio en Pacientes Alcohólicos (Reach Out)
7 de julio de 2023 actualizado por: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Facilitar el uso de la línea de vida nacional para la prevención del suicidio en pacientes alcohólicos
El propósito de este estudio de investigación es conocer a las personas que usan la Línea de vida nacional para la prevención del suicidio (NSP) durante una crisis suicida y las que no.
A los investigadores también les gustaría saber si las personas que han experimentado una crisis suicida podrían beneficiarse de participar en una sesión de terapia sobre sus pensamientos y percepciones de NSP Lifeline.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Price, MS
- Número de teléfono: 734-998-6652
- Correo electrónico: amhprice@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Contacto:
- Amanda Price, MS
- Número de teléfono: 734-998-6652
- Correo electrónico: amhprice@med.umich.edu
-
Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
- Reclutamiento
- Meridian Health Services
-
Contacto:
- Amanda Price, MS
- Número de teléfono: 734-998-6652
- Correo electrónico: amhprice@med.umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Probable trastorno por consumo de alcohol en el último año basado en una puntuación de 16 o más en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
- Informe de un intento de suicidio en el último año O un intento de suicidio en la vida hace más de un año e ideación suicida actual en el último mes según una puntuación de 5 o más en la Escala de Beck para la ideación suicida (BSS) o depresión en el pasado mes medido por el Inventario de Depresión de Beck con una de 20 o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entienden inglés
- Prisioneros
- Pacientes con síntomas psicóticos profundos y/o déficits cognitivos que impidan a los pacientes comprender el contenido de la intervención y/o evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Facilitación de líneas de crisis (CLF)
Esta intervención de una sola sesión aborda las barreras percibidas por los individuos y los facilitadores del uso de la línea de crisis durante los períodos de crisis suicida.
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CLF es una intervención basada en entrevistas motivacionales
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Comparador activo: Atención habitual mejorada (EUC)
Los participantes asignados al azar a la condición de EUC recibirán un folleto (en persona, por correo electrónico o por mensaje de texto) con NSP Lifeline y una lista de recursos de salud mental y uso de sustancias para pacientes ambulatorios y se les alentará a programar una cita con un proveedor clínico si quisiera discutir cualquier síntoma actual o pasado.
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Además de recibir el folleto, los participantes de la condición EUC se reunirán con un terapeuta (en persona o de forma remota) durante aproximadamente 15 minutos para obtener una descripción general del folleto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la línea de crisis
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La evaluación de Time Line Follow Back (TLFB) se utilizará como la medida principal de la utilización de la línea de crisis.
Los participantes informarán los días de utilización.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La evaluación de Time Line Follow Back (TLFB) será la medida principal del comportamiento suicida.
Los participantes informarán días con comportamiento suicida.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00164699
- 1R01AA027513-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Facilitación de líneas de crisis (CLF)
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University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardActivo, no reclutando
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VA Office of Research and DevelopmentTerminadoSuicidio, Intento | Suicidio | Hospitales, PsiquiátricoEstados Unidos