- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04488055
Facilitar el uso de la Línea de Vida Nacional para la Prevención del Suicidio en Pacientes Alcohólicos (Reach Out)
Facilitar el uso de la línea de vida nacional para la prevención del suicidio en pacientes alcohólicos
The purpose of this research study is to learn about people who use the National Suicide Prevention (NSP) Lifeline during a suicidal crisis and those who don't. The researchers would also like to learn whether people who have experienced a suicidal crisis could benefit from participating in a therapy session about their thoughts and perceptions of the NSP Lifeline.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
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Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
- Meridian Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Probable alcohol use disorder within the past year based on an Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score of 16 or greater
- Report of a suicide attempt within the past year OR a lifetime suicide attempt more than a year ago and current suicide ideation within the past month based on a score of 5 or greater on the Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) or depression in the past month as measured by the Beck Depression Inventory with a of 20 or higher.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand English
- Prisoners
- Patients with profound psychotic symptoms and/or cognitive deficits that would prevent patients from understanding the content of the intervention and/or assessments.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crisis Line Facilitation (CLF)
This single-session intervention addresses the individuals' perceived barriers and facilitators of crisis line use during periods of suicidal crisis. |
CLF is a motivational interviewing-based intervention |
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Comparador activo: Enhanced Usual Care (EUC)
Participants randomized to the EUC condition will receive a brochure (in-person, via email, or via text message) with the NSP Lifeline and a list of outpatient mental health and substance use resources and encouraged to schedule an appointment with a clinical provider if they would like to discuss any current or past symptoms. |
In addition to receiving the brochure, EUC condition participants will meet with a therapist (in-person or remotely) for approximately 15 minutes for a descriptive overview of the brochure. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crisis line utilization
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be used as the primary measure of crisis line utilization. Participants will report days of utilization. |
Up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suicidal behavior
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be the primary measure of suicidal behavior. Participants will report days with suicidal behavior. |
Up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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