- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04488055
Facilitando o uso da linha de vida nacional de prevenção do suicídio em pacientes alcoólatras (Reach Out)
31 de outubro de 2025 atualizado por: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Facilitando o uso da linha de vida nacional de prevenção do suicídio em pacientes alcoólatras
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender sobre as pessoas que usam o National Suicide Prevention (NSP) Lifeline durante uma crise suicida e aquelas que não o fazem.
Os pesquisadores também gostariam de saber se as pessoas que passaram por uma crise suicida poderiam se beneficiar da participação em uma sessão de terapia sobre seus pensamentos e percepções do NSP Lifeline.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
488
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
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Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
- Meridian Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Provável transtorno por uso de álcool no último ano com base em um teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT) de 16 ou mais
- Relato de tentativa de suicídio no último ano OU tentativa de suicídio na vida há mais de um ano e ideação suicida atual no último mês com base em uma pontuação de 5 ou mais na Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS) ou depressão no passado mês medido pelo Inventário de Depressão de Beck com um valor de 20 ou superior.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não entendem inglês
- Prisioneiros
- Pacientes com sintomas psicóticos profundos e/ou déficits cognitivos que os impediriam de compreender o conteúdo da intervenção e/ou avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Facilitação da linha de crise (CLF)
Esta intervenção de sessão única aborda as barreiras percebidas pelos indivíduos e os facilitadores do uso da linha de crise durante os períodos de crise suicida.
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CLF é uma intervenção baseada em entrevista motivacional
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
Os participantes randomizados para a condição EUC receberão um folheto (pessoalmente, por e-mail ou mensagem de texto) com o NSP Lifeline e uma lista de recursos ambulatoriais de saúde mental e uso de substâncias e incentivados a agendar uma consulta com um provedor clínico se eles gostaria de discutir quaisquer sintomas atuais ou passados.
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Além de receber o folheto, os participantes da condição EUC se encontrarão com um terapeuta (pessoalmente ou remotamente) por aproximadamente 15 minutos para uma visão geral descritiva do folheto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização da linha de crise
Prazo: Até 12 meses
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A avaliação Time Line Follow Back (TLFB) será usada como a principal medida de utilização da linha de crise.
Os participantes relatarão os dias de utilização.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento suicida
Prazo: Até 12 meses
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A avaliação Time Line Follow Back (TLFB) será a principal medida de comportamento suicida.
Os participantes irão relatar dias com comportamento suicida.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .