Facilitare l'uso della linea di vita nazionale per la prevenzione del suicidio nei pazienti alcolisti (Reach Out)
31 ottobre 2025 aggiornato da: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Facilitare l'uso della linea di vita nazionale per la prevenzione del suicidio nei pazienti alcolisti
Lo scopo di questo studio di ricerca è conoscere le persone che usano la National Suicide Prevention (NSP) Lifeline durante una crisi suicidaria e quelle che non lo fanno.
I ricercatori vorrebbero anche sapere se le persone che hanno sperimentato una crisi suicidaria potrebbero trarre beneficio dalla partecipazione a una sessione di terapia sui loro pensieri e percezioni della NSP Lifeline.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
488
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
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Waterford, Michigan, Stati Uniti, 48327
- Meridian Health Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Probabile disturbo da uso di alcol nell'ultimo anno sulla base di un punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) di 16 o superiore
- Rapporto di un tentativo di suicidio nell'ultimo anno OPPURE un tentativo di suicidio a vita più di un anno fa e attuale ideazione suicidaria nell'ultimo mese sulla base di un punteggio di 5 o superiore sulla scala di Beck per l'ideazione suicidaria (BSS) o depressione nel passato mese misurato dal Beck Depression Inventory con a di 20 o superiore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non capiscono l'inglese
- Prigionieri
- Pazienti con sintomi psicotici profondi e/o deficit cognitivi che impedirebbero ai pazienti di comprendere il contenuto dell'intervento e/o delle valutazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Facilitazione della linea di crisi (CLF)
Questo intervento a sessione singola affronta le barriere percepite dagli individui e i facilitatori dell'uso della linea di crisi durante i periodi di crisi suicidaria.
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CLF è un intervento motivazionale basato su interviste
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Comparatore attivo: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
I partecipanti randomizzati alla condizione EUC riceveranno un opuscolo (di persona, via e-mail o tramite messaggio di testo) con NSP Lifeline e un elenco di risorse ambulatoriali per la salute mentale e l'uso di sostanze e incoraggiati a fissare un appuntamento con un fornitore clinico se lo desiderano vorrei discutere di eventuali sintomi attuali o passati.
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Oltre a ricevere la brochure, i partecipanti alla condizione EUC incontreranno un terapista (di persona o da remoto) per circa 15 minuti per una panoramica descrittiva della brochure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo della linea di crisi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La valutazione Time Line Follow Back (TLFB) sarà utilizzata come misura primaria dell'utilizzo della linea di crisi.
I partecipanti segnaleranno i giorni di utilizzo.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento suicida
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La valutazione Time Line Follow Back (TLFB) sarà la misura principale del comportamento suicidario.
I partecipanti segnaleranno i giorni con comportamento suicidario.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Facilitazione della linea di crisi (CLF)
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Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseCompletato