- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04488055
Underlätta användningen av National Suicide Prevention Lifeline hos alkoholpatienter (Reach Out)
31 oktober 2025 uppdaterad av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Underlätta användningen av den nationella självmordsförebyggande livslinjen hos alkoholpatienter
Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig om personer som använder National Suicide Prevention (NSP) Lifeline under en suicidkris och de som inte gör det.
Forskarna skulle också vilja ta reda på om personer som har upplevt en självmordskris kan ha nytta av att delta i en terapisession om sina tankar och uppfattningar om NSP Lifeline.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
488
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Förenta staterna, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trolig alkoholmissbruksstörning under det senaste året baserat på en AUDIT-poäng (Alcohol Use Disorders Identification Test) på 16 eller högre
- Rapport om ett självmordsförsök under det senaste året ELLER ett livsvarigt självmordsförsök för mer än ett år sedan och aktuella självmordstankar under den senaste månaden baserat på en poäng på 5 eller högre på Beck-skalan för självmordstankar (BSS) eller depression i det förflutna månad mätt med Beck Depression Inventory med ett på 20 eller högre.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte förstår engelska
- Fångar
- Patienter med djupgående psykotiska symtom och/eller kognitiva brister som skulle hindra patienter från att förstå innehållet i interventionen och/eller bedömningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Crisis Line Facilitation (CLF)
Denna ensessionsintervention tar itu med individernas upplevda hinder och underlättar användning av krislinjer under perioder av självmordskris.
|
CLF är en motiverande intervjubaserad intervention
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagare som randomiserats till EUC-tillståndet kommer att få en broschyr (personligen, via e-post eller via sms) med NSP Lifeline och en lista över polikliniska resurser för mental hälsa och missbruk och uppmuntras att boka ett möte med en klinisk leverantör om de skulle vilja diskutera eventuella nuvarande eller tidigare symtom.
|
Förutom att få broschyren kommer deltagarna i EUC-tillståndet att träffa en terapeut (personligen eller på distans) i cirka 15 minuter för en beskrivande översikt av broschyren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krislinjeutnyttjande
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Time Line Follow Back (TLFB)-bedömningen kommer att användas som det primära måttet på krislinjeutnyttjandet.
Deltagarna kommer att rapportera användningsdagar.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suicidalt beteende
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Time Line Follow Back-bedömningen (TLFB) kommer att vara det primära måttet på suicidalt beteende.
Deltagarna kommer att rapportera dagar med suicidalt beteende.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .