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Erleichterung der Nutzung der nationalen Rettungsleine für Suizidprävention bei Alkoholpatienten (Reach Out)

7. Juli 2023 aktualisiert von: Mark A. Ilgen, University of Michigan

Erleichterung der Verwendung der nationalen Rettungsleine für Suizidprävention bei Alkoholpatienten

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, mehr über Menschen zu erfahren, die die Rettungsleine der National Suicide Prevention (NSP) während einer Suizidkrise nutzen, und über diejenigen, die dies nicht tun. Die Forscher möchten auch erfahren, ob Menschen, die eine Suizidkrise erlebt haben, von der Teilnahme an einer Therapiesitzung über ihre Gedanken und Wahrnehmungen zum NSP Lifeline profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Detroit Rescue Mission Ministries
        • Kontakt:
      • Waterford, Michigan, Vereinigte Staaten, 48327
        • Rekrutierung
        • Meridian Health Services
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahrscheinliche Alkoholkonsumstörung innerhalb des letzten Jahres basierend auf einem AUDIT-Wert (Alcohol Use Disorders Identification Test) von 16 oder höher
  • Bericht über einen Suizidversuch innerhalb des letzten Jahres ODER einen lebenslangen Suizidversuch vor mehr als einem Jahr und aktuelle Suizidgedanken innerhalb des letzten Monats basierend auf einer Punktzahl von 5 oder höher auf der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) oder Depressionen in der Vergangenheit Monat, gemessen mit dem Beck Depression Inventory, mit einem Wert von 20 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch verstehen
  • Gefangene
  • Patienten mit schweren psychotischen Symptomen und/oder kognitiven Defiziten, die Patienten daran hindern würden, den Inhalt der Intervention und/oder Beurteilungen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Crisis Line Facilitation (CLF)
Diese Einzelsitzungsintervention befasst sich mit den vom Einzelnen wahrgenommenen Hindernissen und Erleichterungen bei der Nutzung von Krisenrufnummern in Zeiten suizidaler Krisen.
Verhalten: Krisentelefon-Facilitation (CLF)
CLF ist eine auf Motivationsinterviews basierende Intervention
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der EUC-Erkrankung zugeteilt werden, erhalten eine Broschüre (persönlich, per E-Mail oder per SMS) mit der NSP Lifeline sowie eine Liste mit Ressourcen für ambulante psychische Gesundheit und Substanzkonsum und werden aufgefordert, bei Bedarf einen Termin mit einem klinischen Anbieter zu vereinbaren möchte über aktuelle oder vergangene Symptome sprechen.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Zusätzlich zum Erhalt der Broschüre treffen sich die Teilnehmer der EUC-Bedingungen mit einem Therapeuten (persönlich oder aus der Ferne) für etwa 15 Minuten, um einen beschreibenden Überblick über die Broschüre zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auslastung der Krisenleitung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Time Line Follow Back (TLFB)-Bewertung wird als primäres Maß für die Auslastung der Krisenlinie verwendet. Die Teilnehmer melden die Nutzungstage.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordverhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Time Line Follow Back (TLFB)-Bewertung wird das primäre Maß für suizidales Verhalten sein. Die Teilnehmer berichten von Tagen mit suizidalem Verhalten.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00164699
  • 1R01AA027513-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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