- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04488055
Erleichterung der Nutzung der nationalen Rettungsleine für Suizidprävention bei Alkoholpatienten (Reach Out)
Erleichterung der Verwendung der nationalen Rettungsleine für Suizidprävention bei Alkoholpatienten
The purpose of this research study is to learn about people who use the National Suicide Prevention (NSP) Lifeline during a suicidal crisis and those who don't. The researchers would also like to learn whether people who have experienced a suicidal crisis could benefit from participating in a therapy session about their thoughts and perceptions of the NSP Lifeline.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Vereinigte Staaten, 48327
- Meridian Health Services
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Probable alcohol use disorder within the past year based on an Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score of 16 or greater
- Report of a suicide attempt within the past year OR a lifetime suicide attempt more than a year ago and current suicide ideation within the past month based on a score of 5 or greater on the Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) or depression in the past month as measured by the Beck Depression Inventory with a of 20 or higher.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand English
- Prisoners
- Patients with profound psychotic symptoms and/or cognitive deficits that would prevent patients from understanding the content of the intervention and/or assessments.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Crisis Line Facilitation (CLF)
This single-session intervention addresses the individuals' perceived barriers and facilitators of crisis line use during periods of suicidal crisis. |
CLF is a motivational interviewing-based intervention |
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Aktiver Komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Participants randomized to the EUC condition will receive a brochure (in-person, via email, or via text message) with the NSP Lifeline and a list of outpatient mental health and substance use resources and encouraged to schedule an appointment with a clinical provider if they would like to discuss any current or past symptoms. |
In addition to receiving the brochure, EUC condition participants will meet with a therapist (in-person or remotely) for approximately 15 minutes for a descriptive overview of the brochure. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Crisis line utilization
Zeitfenster: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be used as the primary measure of crisis line utilization. Participants will report days of utilization. |
Up to 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suicidal behavior
Zeitfenster: Up to 12 months
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The Time Line Follow Back (TLFB) assessment will be the primary measure of suicidal behavior. Participants will report days with suicidal behavior. |
Up to 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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