- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04488055
Facilitering af brugen af den nationale selvmordsforebyggende livline hos alkoholpatienter (reach out)
31. oktober 2025 opdateret af: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Facilitering af brugen af den nationale selvmordsforebyggende livline hos alkoholpatienter
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære om mennesker, der bruger National Suicide Prevention (NSP) Lifeline under en selvmordskrise, og dem, der ikke gør.
Forskerne vil også gerne vide, om mennesker, der har oplevet en selvmordskrise, kunne have gavn af at deltage i en terapisession om deres tanker og opfattelser af NSP Lifeline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
488
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Forenede Stater, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sandsynlig alkoholbrugsforstyrrelse inden for det seneste år baseret på en AUDIT-score (Alcohol Use Disorders Identification Test) på 16 eller derover
- Rapport om et selvmordsforsøg inden for det seneste år ELLER et livslangt selvmordsforsøg for mere end et år siden og aktuelle selvmordstanker inden for den seneste måned baseret på en score på 5 eller højere på Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) eller depression i fortiden måned målt ved Beck Depression Inventory med en på 20 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke forstår engelsk
- Fanger
- Patienter med dybe psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler, der ville forhindre patienter i at forstå indholdet af interventionen og/eller vurderingerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crisis Line Facilitation (CLF)
Denne enkeltsessionsintervention adresserer individernes opfattede barrierer og facilitatorer af kriselinjebrug i perioder med selvmordskrise.
|
CLF er en motiverende samtalebaseret intervention
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagere, der er randomiseret til EUC-tilstanden, vil modtage en brochure (personligt, via e-mail eller via sms) med NSP Lifeline og en liste over ambulante mentale sundhed og stofbrugsressourcer og opfordret til at planlægge en aftale med en klinisk udbyder, hvis de vil gerne diskutere eventuelle nuværende eller tidligere symptomer.
|
Ud over at modtage brochuren vil deltagere i EUC-tilstand mødes med en terapeut (personligt eller eksternt) i cirka 15 minutter for at få et beskrivende overblik over brochuren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriselinjeudnyttelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Time Line Follow Back (TLFB) vurderingen vil blive brugt som det primære mål for kriselinjeudnyttelse.
Deltagerne vil rapportere dages udnyttelse.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsadfærd
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Time Line Follow Back (TLFB) vurderingen vil være det primære mål for selvmordsadfærd.
Deltagerne vil rapportere dage med selvmordsadfærd.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crisis Line Facilitation (CLF)
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord, Forsøg | Selvmord | Hospitaler, PsykiatriskForenede Stater