- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488055
Kansallisen itsemurhien ehkäisylinjan käytön helpottaminen alkoholipotilailla (tutustu)
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Kansallisen itsemurhien ehkäisylinjan käytön helpottaminen alkoholipotilailla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa ihmisistä, jotka käyttävät National Suicide Prevention (NSP) Lifeline -palvelua itsemurhakriisin aikana, ja niistä, jotka eivät käytä sitä.
Tutkijat haluaisivat myös tietää, voisivatko itsemurhakriisin kokeneet ihmiset hyötyä terapiaistunnosta, jossa he kertovat ajatuksiaan ja käsityksiään NSP Lifelinesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Price, MS
- Puhelinnumero: 734-998-6652
- Sähköposti: amhprice@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Price, MS
- Puhelinnumero: 734-998-6652
- Sähköposti: amhprice@med.umich.edu
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48327
- Rekrytointi
- Meridian Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Price, MS
- Puhelinnumero: 734-998-6652
- Sähköposti: amhprice@med.umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköinen alkoholinkäyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) tuloksen perusteella, joka on 16 tai suurempi
- Raportti itsemurhayrityksestä viimeisen vuoden aikana TAI elinikäisestä itsemurhayrityksestä yli vuosi sitten ja tämänhetkisistä itsemurha-ajatuksista viimeisen kuukauden aikana Beckin itsemurha-ajatusten asteikon (BSS) tai masennuksen pistemäärän perusteella. kuukausi Beck Depression Inventory -mittarilla mitattuna arvolla 20 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia
- vangit
- Potilaat, joilla on syvällisiä psykoottisia oireita ja/tai kognitiivisia puutteita, jotka estäisivät potilaita ymmärtämästä toimenpiteen ja/tai arvioiden sisältöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Crisis Line Facilitation (CLF)
Tämä yhden istunnon interventio käsittelee yksilöiden kokemia esteitä ja edistäjiä kriisilinjan käytössä itsemurhakriisin aikoina.
|
CLF on motivoiva haastattelupohjainen interventio
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu EUC-tilaan, saavat esitteen (henkilökohtaisesti, sähköpostitse tai tekstiviestinä), jossa on NSP Lifeline ja luettelo avohoidoista mielenterveys- ja päihderesursseista, ja heitä kehotetaan varaamaan aika kliinisen palveluntarjoajan kanssa. haluaisi keskustella nykyisistä tai aiemmista oireista.
|
Esitteen vastaanottamisen lisäksi EUC-kunnon osallistujat tapaavat terapeutin (henkilökohtaisesti tai etänä) noin 15 minuutin ajan saadakseen esitteen kuvaavan yleiskatsauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kriisilinjan käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
TLFB (Time Line Follow Back) -arviointia käytetään ensisijaisena kriisilinjan käyttöasteen mittarina.
Osallistujat raportoivat käyttöpäivät.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aikajanan seuranta (TLFB) -arviointi on itsemurhakäyttäytymisen ensisijainen mitta.
Osallistujat raportoivat itsemurhakäyttäytymispäivistä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00164699
- 1R01AA027513-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Crisis Line Facilitation (CLF)
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAktiivinen, ei rekrytointiItsemurhaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseValmis