- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04488055
Содействие использованию Национальной линии спасения от самоубийств у пациентов с алкоголем (Reach Out)
31 октября 2025 г. обновлено: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Содействие использованию Национальной линии спасения от самоубийств среди пациентов, страдающих алкоголизмом
Цель этого исследования — узнать о людях, которые пользуются Национальной линией спасения от самоубийств (NSP) во время суицидального кризиса, и о тех, кто этого не делает.
Исследователи также хотели бы узнать, могут ли люди, пережившие суицидальный кризис, получить пользу от участия в сеансе терапии, посвященном их мыслям и восприятию NSP Lifeline.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
488
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Detroit Rescue Mission Ministries
-
Waterford, Michigan, Соединенные Штаты, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Вероятное расстройство, связанное с употреблением алкоголя, в течение последнего года на основании теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) 16 или выше.
- Сообщение о суицидальной попытке в течение последнего года ИЛИ суицидальной попытке в течение жизни более года назад и текущих суицидальных мыслях в течение последнего месяца на основании 5 или более баллов по шкале суицидальных мыслей Бека (BSS) или депрессии в прошлом в месяц по шкале депрессии Бека с оценкой 20 или выше.
Критерий исключения:
- Пациенты, не понимающие английский
- Заключенные
- Пациенты с выраженными психотическими симптомами и/или когнитивным дефицитом, которые мешают пациентам понять содержание вмешательства и/или оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Служба экстренной помощи (CLF)
Это вмешательство, состоящее из одного сеанса, устраняет воспринимаемые людьми барьеры и факторы, способствующие использованию кризисной телефонной линии в периоды суицидального кризиса.
|
CLF — это мотивационное вмешательство, основанное на опросе.
|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
Участники, рандомизированные в соответствии с условием EUC, получат брошюру (лично, по электронной почте или в текстовом сообщении) с линией спасения NSP и списком амбулаторных ресурсов по психическому здоровью и употреблению психоактивных веществ, а также им будет предложено записаться на прием к поставщику медицинских услуг, если они хотел бы обсудить любые текущие или прошлые симптомы.
|
Помимо получения брошюры, участники условий EUC встретятся с терапевтом (лично или удаленно) примерно на 15 минут для описательного обзора брошюры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование кризисной линии
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
В качестве основного критерия использования критической линии будет использоваться оценка обратного хода временной шкалы (TLFB).
Участники сообщат о днях использования.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальное поведение
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Оценка Time Line Follow Back (TLFB) будет основной мерой суицидального поведения.
Участники будут сообщать о днях с суицидальным поведением.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Ilgen, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00164699
- 5R01AA027513-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .