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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04488731
커피 섭취가 렙틴, 엽산, 비타민 B12의 혈청 농도에 미치는 영향
2020년 8월 13일 업데이트: Applied Science Private University
커피 섭취와 체중이 젊은 남성의 렙틴, 엽산, 비타민 B12의 혈청 농도에 미치는 영향: 단면 연구
지난 3개월 동안 커피와 체중이 렙틴, 엽산, 비타민 B12 수치에 미치는 영향
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
커피 소비는 고호모시스테인혈증 및 고지혈증을 비롯한 심혈관 질환(CVD)으로 이어지는 여러 위험 요소와 관련이 있습니다. 커피를 자주 마시면 당뇨병(DM) 2형, 비만, 간 질환, CVD, 일부 유형의 암, 파킨슨병, 알츠하이머병의 위험을 줄이는 데 유익한 효과가 있습니다. 많은 연구에서 CVD와 관련된 커피 소비 이점 및 위험에 관한 논란이 언급되었습니다. 엽산과 비타민 B12는 동맥경화의 위험인자인 호모시스테인 대사에 필요한 비타민입니다. 렙틴은 비만과 관련된 호르몬이며 죽상동맥경화증과 관련이 있을 수 있습니다.
렙틴, 엽산 보조제 및 비타민 B12 수치에 대한 커피 섭취와 체중의 결합 효과는 잘 연구되지 않았습니다. 본 연구에서는 렙틴, 엽산 및 비타민 B12와 같은 몇 가지 중요한 매개변수의 효과를 확인하기 위해 체질량 지수가 다른 남성의 커피 소비 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- Applied Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암만에 있는 응용 과학 사립 대학교(ASU)에서 공부하는 젊은 남학생들이 연구 참여를 위해 접근했습니다.
설명
포함 기준:
- 남성,
- ASU 학생,
- 급성 또는 만성 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 지난 3개월 동안 급성 및/또는 만성 질환에 대해 약물을 사용한 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NW/MCC
정상 체질량지수(BMI) / 적당한 커피 섭취
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정상 BMI 및 적당한 커피 소비
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북서부/HCC
체질량 지수(BMI) 정상 / 커피 섭취량이 많은 경우
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정상 BMI 및 과도한 커피 소비
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OW/MCC
과체중 / 적당한 커피 소비
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과체중 및 적당한 커피 소비
|
|
OW/HCC
과체중 / 과도한 커피 소비
|
과체중 및 과도한 커피 소비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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렙틴
기간: 기준선
|
혈장 렙틴 농도(ng/ml)
|
기준선
|
|
엽산
기간: 기준선
|
혈장 엽산 농도(ng/ml)
|
기준선
|
|
비타민 B12
기간: 기준선
|
비타민 B12의 혈장 농도(pg/ml)
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당
기간: 기준선
|
포도당 mg/dL의 혈장 농도
|
기준선
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|
지질 프로필
기간: 기준선
|
LDL, HDL의 혈장 농도(mg/dl)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 26일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
밑줄이 그어진 모든 IPD는 출판물이 됩니다.
IPD 공유 기간
요약 데이터가 게시되는 경우
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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