- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04488731
Wpływ spożycia kawy na poziom leptyny, kwasu foliowego i witaminy B12 w surowicy
Wpływ spożycia kawy i masy ciała na poziom leptyny, kwasu foliowego i witaminy B12 w surowicy u młodych mężczyzn: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Spożywanie kawy wiąże się z kilkoma czynnikami ryzyka prowadzącymi do chorób sercowo-naczyniowych (CVD), w tym hiperhomocysteinemii i hiperlipidemii. Częste spożywanie kawy ma korzystny wpływ na zmniejszenie ryzyka cukrzycy typu 2, otyłości, chorób wątroby, chorób układu krążenia, niektórych rodzajów raka, choroby Parkinsona i choroby Alzheimera. W wielu badaniach wspominano o kontrowersjach dotyczących korzyści i zagrożeń związanych ze spożywaniem kawy w odniesieniu do chorób sercowo-naczyniowych. Kwas foliowy i witamina B12 są niezbędnymi witaminami w metabolizmie homocysteiny, która jest czynnikiem ryzyka miażdżycy. Leptyna jest hormonem związanym z otyłością i może być związana z miażdżycą tętnic.
Łączny wpływ spożycia kawy i masy ciała na poziom leptyny, kwasu foliowego i witaminy B12 nie jest dobrze zbadany. W naszym badaniu zbadamy wpływ spożycia kawy u mężczyzn o różnych wskaźnikach masy ciała, aby zobaczyć wpływ kilku ważnych parametrów, takich jak leptyna, kwas foliowy i witamina B12.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Applied Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna,
- student ASU,
- nie cierpią na żadne ostre ani przewlekłe schorzenia.
Kryteria wyłączenia:
- studenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki na ostry i/lub przewlekły stan w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NW/MCK
Normalny wskaźnik masy ciała (BMI) / przy umiarkowanym spożyciu kawy
|
Normalne BMI i umiarkowane spożycie kawy
|
|
NW/HCC
Normalny wskaźnik masy ciała (BMI) / przy dużym spożyciu kawy
|
Normalne BMI i duże spożycie kawy
|
|
OW/MCK
Nadwaga / przy umiarkowanym spożyciu kawy
|
nadwaga i umiarkowane spożycie kawy
|
|
OW/HCC
Nadwaga / z dużym spożyciem kawy
|
nadwaga i duże spożycie kawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leptyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osocze Stężenie leptyny w ng/ml
|
Linia bazowa
|
|
kwas foliowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osocze Stężenie kwasu foliowego w ng/ml
|
Linia bazowa
|
|
Witamina b12
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie witaminy B12 w osoczu w pg/ml
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osocze Stężenie glukozy mg/dL
|
Linia bazowa
|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie LDL, HDL w osoczu w mg/dl
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-PHA-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .