El efecto del consumo de café en los niveles séricos de leptina, ácido fólico y vitamina B12
13 de agosto de 2020 actualizado por: Applied Science Private University
El efecto del consumo de café y el peso corporal sobre los niveles séricos de leptina, ácido fólico y vitamina B12 en hombres jóvenes: un estudio transversal
El efecto del café y el peso corporal durante los últimos 3 meses sobre el nivel de leptina, ácido fólico y vitamina B12
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El consumo de café se ha asociado con varios factores de riesgo que conducen a enfermedades cardiovasculares (ECV), incluidas la hiperhomocisteinemia y la hiperlipidemia. El consumo frecuente de café tiene efectos beneficiosos en la reducción del riesgo de diabetes mellitus (DM) tipo 2, obesidad, enfermedad hepática, ECV, algunos tipos de cáncer, enfermedad de Parkinson y enfermedad de Alzheimer. En muchos estudios se mencionaron controversias sobre los beneficios y riesgos del consumo de café en relación con las enfermedades cardiovasculares. El ácido fólico y la vitamina B12 son vitaminas necesarias en el metabolismo de la homocisteína, que es un factor de riesgo para la aterosclerosis. La leptina, es una hormona ligada a la obesidad y podría estar relacionada con la aterosclerosis.
El efecto combinado del consumo de café y el peso corporal sobre los niveles de leptina, ácido fólico y vitamina B12 no está bien estudiado. En nuestro estudio, estudiaremos el efecto del consumo de café en hombres con diferentes índices de masa corporal para ver el efecto de varios parámetros importantes como la leptina, el ácido fólico y la vitamina B12.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán
- Applied Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se contactó a jóvenes estudiantes varones que estudian en la Universidad Privada de Ciencias Aplicadas (ASU) en Amman para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino,
- estudiante de la ASU,
- no tiene ninguna condición médica aguda o crónica.
Criterio de exclusión:
- estudiantes que usaron algún medicamento para una condición aguda y/o crónica durante los últimos 3 meses antes del ingreso al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NO/MCC
Índice de masa corporal (IMC) normal / con consumo moderado de café
|
IMC normal y consumo moderado de café
|
|
NO/HCC
Índice de masa corporal (IMC) normal / con consumo elevado de café
|
IMC normal y alto consumo de café
|
|
OW/MCC
Sobrepeso/con consumo moderado de café
|
sobrepeso y consumo moderado de cafe
|
|
OW/HCC
Sobrepeso/con consumo elevado de café
|
sobrepeso y consumo excesivo de cafe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
leptina
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración plasmática de leptina en ng/ml
|
Base
|
|
ácido fólico
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración plasmática de ácido fólico en ng/ml
|
Base
|
|
Vitamina B12
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración Plasmática de Vitamina B12 en pg/ml
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración plasmática de glucosa mg/dL
|
Base
|
|
perfil lipídico
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración plasmática de LDL, HDL en mg/dl
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
26 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-PHA-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subrayan resultan en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuándo se publican los datos resumidos
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .