- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04488731
Effekten av kaffekonsumtion på serumnivåerna av leptin, folsyra och vitamin B12
Effekten av kaffekonsumtion och kroppsvikt på serumnivåerna av leptin, folsyra och vitamin B12 hos unga män: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kaffekonsumtion har associerats med flera riskfaktorer som leder till kardiovaskulära sjukdomar (CVD), inklusive hyperhomocysteinemi och hyperlipidemi. Frekvent kaffekonsumtion har positiva effekter för att minska risken för diabetes mellitus (DM) typ 2, fetma, leversjukdom, hjärt-kärlsjukdomar, vissa typer av cancer, Parkinsons sjukdom och Alzheimers sjukdom. Kontroverser om fördelar och risker för kaffekonsumtion när det gäller hjärt-kärlsjukdomar nämndes i många studier. Folsyra och vitamin B12 är nödvändiga vitaminer i homocysteinmetabolismen som är en riskfaktor för åderförkalkning. Leptin är ett hormon kopplat till fetma och det kan vara relaterat till åderförkalkning.
Den kombinerade effekten av kaffekonsumtion och kroppsvikt på nivåerna av leptin, folsyra och vitamin B12 är inte väl studerad. I vår studie kommer vi att studera effekten av kaffekonsumtion hos män med olika kroppsmassaindex för att se effekten av flera viktiga parametrar som leptin, folsyra och vitamin B12.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Applied Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig,
- ASU student,
- inte har några akuta eller kroniska medicinska tillstånd.
Exklusions kriterier:
- studenter som använt någon medicin för antingen ett akut och/eller ett kroniskt tillstånd under de senaste 3 månaderna före studiestarten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NW/MCC
Normalt kroppsmassaindex (BMI) / med måttlig kaffekonsumtion
|
Normalt BMI och måttlig kaffekonsumtion
|
|
NW/HCC
Normalt kroppsmassaindex (BMI) / med hög kaffekonsumtion
|
Normalt BMI och hög kaffekonsumtion
|
|
OW/MCC
Överviktig / med måttlig kaffekonsumtion
|
övervikt och måttlig kaffekonsumtion
|
|
OW/HCC
Överviktig / med stor kaffekonsumtion
|
övervikt och stor kaffekonsumtion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
leptin
Tidsram: Baslinje
|
Plasmakoncentration av leptin i ng/ml
|
Baslinje
|
|
folsyra
Tidsram: Baslinje
|
Plasma Koncentration av folsyra i ng /ml
|
Baslinje
|
|
Vitamin B12
Tidsram: Baslinje
|
Plasmakoncentration av vitamin B12 i pg/ml
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje
|
Plasmakoncentration av glukos mg/dL
|
Baslinje
|
|
lipidprofil
Tidsram: Baslinje
|
Plasmakoncentration av LDL, HDL i mg/dl
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-PHA-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .