- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04488731
Effekten av kaffeforbruk på serumnivåene av leptin, folsyre og vitamin B12
Effekten av kaffeforbruk og kroppsvekt på serumnivåene av leptin, folsyre og vitamin B12 hos unge menn: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kaffeforbruk har vært assosiert med flere risikofaktorer som fører til kardiovaskulære sykdommer (CVD), inkludert hyperhomocysteinemi og hyperlipidemi. Hyppig kaffeinntak har gunstige effekter for å redusere risikoen for diabetes mellitus (DM) type 2, fedme, leversykdom, hjerte-kar-sykdom, enkelte typer kreft, Parkinsons sykdom og Alzheimers sykdom. Kontroverser angående fordeler og risikoer ved kaffeforbruk i forhold til hjerte- og karsykdommer ble nevnt i mange studier. Folsyre og vitamin B12 er nødvendige vitaminer i homocysteinmetabolismen som er en risikofaktor for åreforkalkning. Leptin, er et hormon knyttet til fedme, og det kan være relatert til åreforkalkning.
Den kombinerte effekten av kaffeforbruk og kroppsvekt på nivåene av leptin, folsyre og vitamin B12 er ikke godt studert. I vår studie vil vi studere effekten av kaffeforbruk hos menn med ulike kroppsmasseindekser for å se effekten av flere viktige parametere som leptin, folsyre og vitamin B12.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Applied Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann,
- ASU student,
- ikke har noen akutte eller kroniske medisinske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- studenter som har brukt medisiner for enten en akutt og/eller en kronisk tilstand i løpet av de siste 3 månedene før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NW/MCC
Normal kroppsmasseindeks (BMI) / med moderat kaffeforbruk
|
Normal BMI og moderat kaffeforbruk
|
|
NW/HCC
Normal kroppsmasseindeks (BMI) / med stort kaffeforbruk
|
Normal BMI og stort kaffeforbruk
|
|
OW/MCC
Overvektig / med moderat kaffeforbruk
|
overvekt og moderat kaffeforbruk
|
|
OW/HCC
Overvektig / med stort kaffeforbruk
|
overvekt og stort kaffeforbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leptin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma Konsentrasjon av leptin i ng /ml
|
Grunnlinje
|
|
folsyre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma Konsentrasjon av folsyre i ng /ml
|
Grunnlinje
|
|
Vitamin B12
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasmakonsentrasjon av vitamin B12 i pg/ml
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasmakonsentrasjon av glukose mg/dL
|
Grunnlinje
|
|
lipidprofil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasmakonsentrasjon av LDL, HDL i mg/dl
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-PHA-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .